浙江华海药业股份有限公司
关于获得《药品GMP证书》的提示性公告
2016-01-08
来源：上海证券报
股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2016-001号
浙江华海药业股份有限公司
关于获得《药品GMP证书》的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到浙江省食品药品监督管理局的通知，经现场检查和审核批准，公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下：
一、GMP证书相关信息
1、证书编号：ZJ20160006
2、企业名称：浙江华海药业股份有限公司
3、地址：浙江省临海市汛桥
4、认证范围：原料药（富马酸酮替芬、福辛普利钠、利培酮）
5、认证日期：2015年12月31日
6、有效期至：2020年12月30日
二、其他相关情况
（一）药品的用途、产能设计
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（二）同类药品的市场状况
1、目前，国内富马酸酮替芬批准生产上市的厂家有3家，分别是浙江华海药业股份有限公司、浙江苏泊尔制药有限公司和苏州弘森药业有限公司，其中公司占据主要市场。公司富马酸酮替芬原料药2014年年度销售收入约691万元，2015年1-9月的销售收入约575万元。
2、福辛普利钠、利培酮原料药系公司自产自用，作为公司相关制剂生产所需的原料药，并未对外销售。
请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董 事 会
二零一六年一月八日
