通化东宝药业股份有限公司
门冬胰岛素注射液获得临床试验批件的公告
2016-01-20
来源：上海证券报
证券代码：600867 证券简称：通化东宝 编号：临 2016—012
通化东宝药业股份有限公司
门冬胰岛素注射液获得临床试验批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
通化东宝药业股份有限公司于2013年9月29日向国家食品药品监督管理总局递交了门冬胰岛素50注射液、门冬胰岛素30注射液的临床研究申请，并与2016年1月19日收到国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，分别为门冬胰岛素50注射液（规格：10ml ：1000单位 35 mg，批件号：2015L05959）；（规格：3ml ：300单位 10.5 mg，批件号：2015L05960）、门冬胰岛素30注射液药（规格：10ml ：1000单位 35 mg，批件号：2015L05961）；（规格：3ml ：300单位 10.5 mg，批件号：2015L05962），注册分类：治疗用生物制品。
门冬胰岛素是用于治疗糖尿病的新一代产品，在国内外的市场份额逐年增加，公司获得门冬胰岛素50注射液、门冬胰岛素30注射液共计4个规格的临床批件，更加丰富了公司研发的品种结构，公司将按照国家临床试验的要求马上组织实施临床试验研究，以确保该品种的申报工作可以快速有效的推进。
特此公告。
通化东宝药业股份有限公司董事会
二O一六年一月二十日
