华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司华润赛科药品注册
进度的提示性公告
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:2016-012
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司华润赛科药品注册
进度的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监局”)网站(http://www.sfda.gov.vn)获悉,华润赛科提交的“阿齐沙坦片(20mg)”、“阿齐沙坦片(40mg)”、 “阿齐沙坦原料”、“枸橼酸托法替尼片”、“枸橼酸托法替尼原料”及“依折麦布片”临床试验注册申请处于“审批完毕-待制证”状态,但华润赛科尚未取得相关注册文件(药物临床试验及审批意见批件)。
待华润赛科取得国家食药监局签发的相关正式文件后,公司将按照上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的有关规定及时披露所涉及的药品信息、研发投入、市场状况等有关情况,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2016年 2 月6日
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:2016-013
华润双鹤药业股份有限公司
关于药品注册进度的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监局”)网站(http://www.sfda.gov.vn)获悉,公司提交的“八氟丙烷脂质微球注射液”临床试验注册申请处于“制证完毕-待发批件”状态,但公司尚未取得相关注册文件(药物临床试验及审批意见批件)。
待公司取得国家食药监局签发的相关正式文件后,公司将按照上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的有关规定及时披露所涉及的药品信息、研发投入、市场状况等有关情况,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2016年2月6日

