华北制药股份有限公司
关于公司全资子公司获得MHRA（英国药监机构）GMP证书的公告
2016-02-26
来源：上海证券报
证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2016-009
华北制药股份有限公司
关于公司全资子公司获得MHRA（英国药监机构）GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2016年2月24日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司（以下简称“先泰公司”）收到MHRA（英国药监机构）颁发的药品GMP证书。现将有关信息公告如下：
一、获得MHRA GMP证书相关情况
企业名称：华北制药集团先泰药业有限公司
地 址：河北省石家庄市经济技术开发区扬子路20号
证书编号：UK API 35431 Insp GMP 35431/987642-0001
认证范围：阿莫西林/氨苄西林 （801车间）
有 效 期至2018年11月15日
发证机关：MHRA
二、涉及生产线产能及主要产品情况：
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该生产线已于2015年4月通过了国内新版GMP认证。此次取得MHRA GMP证书，该生产线未新增资金投入。
三、主要产品市场情况
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注1：主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得；
注2：以上产品2015年销售数据未经注册会计师审计。
四、对公司影响及风险提示
获得MHRA的GMP证书，标志着先泰公司相关产品生产线符合MHRA的要求。根据欧盟国家的GMP互认制度，先泰公司通过MHRA GMP认证的相关产品，可以在英国及欧盟地区销售。
先泰公司具备了在英国及欧盟地区销售相关产品的资格，但由于药品的生产、销售受容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等诸多因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2016年2月25日
