哈尔滨博实自动化股份有限公司
关于参股公司取得医疗器械注册证的公告
2016-03-25
来源：上海证券报
证券代码：002698 证券简称：博实股份 公告编号：2016-009
哈尔滨博实自动化股份有限公司
关于参股公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，哈尔滨博实自动化股份有限公司（以下简称“博实股份”）投资参股的江苏瑞尔医疗科技有限公司（以下简称“瑞尔医疗”）（详见2015年10月27日《关于对外投资的公告》公告号2015-050），取得了国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，具体信息如下：
产品名称：图像引导放疗定位系统
规格型号：IGPS-O、IGPS-V
注册证编号：国械注准20163540407
注册证批准日期：2016年3月1日
注册证有效期至：2021年2月28日
产品适用范围：产品与放疗系统组合使用，用于患者放射治疗的图像引导摆位验证。适用症、禁忌症和配合使用的放疗设备相同。不适用于靶区周边解剖结构缺失的患者。
上述产品注册证管理类别为Ⅲ类，该注册证的取得，代表瑞尔医疗自主研发的主要产品IGPS-O图像引导放疗定位系统、IGPS-V图像引导放疗定位系统可以生产、销售和临床使用，对瑞尔医疗在行业内的发展具有重大意义，对博实股份此项投资的未来收益产生积极影响。上述产品注册证涉及的产品实际销售情况将取决于未来市场推广效果，请投资者注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨博实自动化股份有限公司董事会
二○一六年三月二十五日
