广东台城制药股份有限公司关于全资子公司获得药品临床试验批件的公告
2016-03-26
来源：上海证券报
股票代码：002728 股票简称：台城制药 公告编号：2016-027
广东台城制药股份有限公司关于全资子公司获得药品临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况：
公司的全资子公司海南海力制药有限公司研发的硝酸芬替康唑（剂型：原料药；注册分类：化学药品）于2016年2月29日获得受理；硝酸芬替康唑阴道软胶囊（规格：200mg；剂型：胶囊剂；注册分类：化学药品第3.1类）于2016年2月29日获得受理；硝酸芬替康唑阴道乳膏（规格：2%；剂型：乳膏剂；注册分类：化学药品第3.1类）于2016年3月1日获得受理。
近日，海南海力制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》（批件号：2016L02948）及《药物临床试验批件》（批件号：2016L02928、2016L03045）。
二、风险提示：
上述批件的临床试验应当在批准之日起 3 年内实施，逾期未实施，批件自行废止。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受到技术、审批、政策等诸多方面的因素影响，未来产品的竞争形势也存在不确定性。
公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定开展相关工作，并对该项目的后续进展情况，按照规定履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。
特此公告。
广东台城制药股份有限公司董事会
2016年03月26日
