浙江仙琚制药股份有限公司

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2016-006

2015年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员异议声明

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声明

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

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非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

是否以公积金转增股本

□ 是 √ 否

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以610808111股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

公司简介

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二、报告期主要业务或产品简介

（一）报告期内公司所从事的主要业务和主要产品简介

1、公司从事的主要业务

公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（生殖健康及妇科计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。

2、主要产品及简介

公司主要产品有皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列；性激素类药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；麻醉与肌松类药物（制剂）包括罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、注射用苯磺顺阿曲库铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。

（二）报告期内公司所属行业的发展变化、市场竞争格局以及公司行业地位

公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。

1、报告期内医药行业的发展变化及市场竞争格局

2015年是医药行业改革向纵深发展推进的一年，包括分级诊疗、医保支付控费、药品招标、药占比、医药分家、两保合一在内等相关的改革措施，国家药品监督管理部门也相继出台一致性评价、BE备案、临床数据核查等影响行业的重大相关政策。受国家宏观经济大环境及医药政策变化的影响，医药工业企业进入低速增长阶段。一方面是医保控费、更加严格的支付及处方监管等政策所带来的行业增速压力，另一方面，老龄化趋势、消费能力意愿提升以及行业新“风口”精准医疗等对医疗需求的持续拉动，未来医药行业的发展趋势将愈加明朗，“换挡、变速、趋缓”成为医药工业的新常态，新的行业运行规则和结构性机遇呼之欲出。

尽管医药产业进入增速放缓的“新常态”，但相较于其他工业制造业来说，仍然保有相对较高的景气度，而政策的不断落地和持续发力将为行业迎来结构性机遇。

2、报告期内甾体药物行业的发展变化及市场竞争格局

甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。目前，全世界生产的甾体药物品种已达300多种，其中最主要的为甾体激素药物。甾体药物行业已成为我国医药工业体系的重要组成部分。

双烯和雄烯二酮是甾体药物的两大核心原料。我国传统的甾体药物生产主要以薯蓣皂素的化学降解制取双烯技术为主，近年来，以甾体药物原料代表的生产企业逐渐开始采取微生物发酵植物甾醇的生物技术路线生产雄烯二酮，与传统工艺相比，植物甾醇来源广泛，且工艺过程对环境污染小，减轻了行业的资源浪费问题，消除了环保压力，从而节约了生产成本，促进了行业的可持续性发展。

3、公司所处的行业地位

公司是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、中国原料药出口型品牌十强企业、中国化学制药品牌百强企业，浙江省甾体药物高新技术研究开发中心。是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家。公司具有很强的将科技成果产业化的能力，在药品从小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有很成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行中居领先地位。公司大部分主导产品的市场占有率居行业内前列，甾体激素行业内位居第一梯队并且多年来保持稳定。

三、主要会计数据和财务指标

1、近三年主要会计数据和财务指标

公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位：人民币元

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2、分季度主要会计数据

单位：人民币元

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上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

四、股本及股东情况

1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

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2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

3、以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

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五、管理层讨论与分析

1、报告期经营情况简介

2015年，是充满竞争的一年，整个医药行业处于大洗牌中，制剂的招标大年，政策疾风骤雨，药企发展过程跌宕起伏，原料药市场硝烟弥漫，价格竞争异常激烈。面对极其复杂的外部环境，公司深入贯彻“制造平台、销售平台”两个平台战略，围绕年初确定的经营思路，不断探索营销模式，扩大新产品的销售，加强高新技术产品开发与技术创新，持续夯实内部基础管理，确保公司销售平稳增长，利润有较大幅度的提升。

报告期内，公司实现营业收入248,024.62万元，同比增长0.39%；实现利润总额12,790.13万元，同比增长74.78%；实现归属于上市公司股东的净利润10,655.10万元，同比增长87.93%。

报告期内，公司完成的主要工作有：

1、完善销售平台建设，开拓市场新格局

新特药销售不断地强化精细化管理，合理运用管理工具，建立精细化操作的管理框架，并不断探索与细化与公司发展阶段相配套的管理架构与管理办法；启动流通部销售模式的改革与探索，充分调动商业积极性，稳步提高了销量；成立麻醉招商事业部以及呼吸招商事业部，实现自营办事处与代理商双线运作，整合代理资源积极开拓市场，形成内部竞争，促进了市场拓展；优化流程和制度，提高工作效率。

通过与国家计划生育中心合作，成立仙琚阳光天使基金，开展全国范围内的高校大学生培训课堂，既宣传了仙琚企业品牌，也为计生类产品销售推动注入了动力。以麻醉、妇科全国专业性学术会议为契机，通过仙琚制药卫星会议的方式，进行产品推广及品牌宣传，提高品牌知明度。积极开拓国际市场，及时调整销售策略，稳定公司原料药销售。

2、增加研发储备，提高技术优势

锁定公司产品开发战略，继续在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科四个治疗领域增加优势品种的储备。报告期内，噻吩诺啡IIa期临床研究工作继续有序推进；获得1.1类新药奥美克松钠及注射剂、糠酸莫米松粉雾剂、倍他米松水杨酸软膏等4个新药临床批件；完成补充申请7项、再注册批件68项、其他备案18项；醋酸优力司特等9个项目的临床研究取得阶段性进展；立项开展6个新项目的研发工作；获得发明专利授权证书4件；完成9项科技创新、产业化和技术改造等项目。持续优化产品生产工艺，提升产品质量，提高生产水平，降低生产成本。

3、改善质量管理体系，加快质量标准与国际接轨

公司努力维护GMP体系的运作水平，共组织3次GMP认证，在仙药路1号厂区生产的22个原料药以及台州仙琚的3个原料药品种，均通过新版GMP认证。加快国际注册步伐，甲泼尼龙获得台湾地区注册证，罗库溴铵等5个产品取得了的墨西哥第三方GMP证书。

根据国家局及公司要求，开展制剂的一致性评价工作，对部分制剂产品进行了初步的质量确认，完成了醋酸甲羟孕酮片等产品的溶出曲线研究，为制剂产品一致性评价提供初步的数据支持，为今后赢得市场优势打下了基础。

4、巩固制造平台比较优势，推进重点项目建设，提高公司生产水平

各原料车间大力开展管理挖潜，合理控制车间经费等各项费用，继续通过寻找最优工艺的控制点，缩小高底批差距，以项目的形式强化落实创新课题，减少能源消耗，减少生产资金的占用，努力降低制造成本，有效地提高了产品的竞争力。加强EHS管理，全年无重大安全环保事故，并通过各类安全检查。着力于提升综合管理水平，打造综合实力优良的制造平台。启动公司首条自动化控制项目；T006、T007、D1、甲泼尼龙X2等系列产品顺利试产；引入新产品，丰富甾体激素新产品线的战略布局；醋可线新工艺生产水平稳步提高，成为了公司强劲的赢利增长点。加强MPA生产线建设，拟筹备世界卫生组织认证。

原料药产业升级建设项目全面进入土建建设、工艺生产线细化设计阶段。重点完成原有生产工艺与新装备的设计融合，以及配套的土建基础项目建设。

5、围绕中心任务，夯实基础管理

引进新的管理模式OEC，并在管理线进行试运行，有效提升公司执行力及管理效率。招聘渠道与平台建设日趋成熟，发布实施《招聘管理流程》。着手建立任职资格体系，发布了《任职资格管理流程》，完成杨府制剂、质保线、生产线的全面任职资格符合性认证，努力创造一个让优秀人才脱颖而出的平台。

继续推行以预算管理为基础的财务管理，降低财务费用。积极运用金融工具，完成2亿元短期融资券的发行和兑付。

积极推动企业文化建设，努力提高企业报发行的质量，组建各类兴趣协会，开展多种形式的文体活动，举办“舞动春天”仙琚制药迎新舞蹈晚会，丰富员工业余生活。

6、拓展公司资本运营途径，保障公司稳步发展

完成非公开发行股票工作。报告期内，经中国证监会核准，并经深圳证券交易所同意，公司向9名特定对象非公开发行人民币普通股（A股）股票98,708,111股，发行价为每股人民币8.93元，共计募集资金88,146.34万元，扣除各项发行费用后，公司本次募集资金净额为86,194.84万元。本次非公开发行股票新增股份已于2015年11月12日上市。本次非公开发行股票的顺利完成，增强了公司的资金实力，以满足各业务领域发展所带来的资金需求，特别是有利于原料药生产线的产品升级，进一步增强公司产品竞争力和研发实力，同时进一步改善公司的资本结构，降低资产负债率和财务成本，提高公司的抗风险能力和持续经营能力，为公司做大做强提供有力的资金保障。

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

□ 适用 √ 不适用

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

√ 适用 □ 不适用

报告期内，公司的营业收入、营业成本较前一报告期未发生重大变化。归属于上市公司普通股股东的净利润较前一报告期增长87.93%，主要系报告期内公司主要原材料成本下降，产品毛利率上升所致。

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

六、涉及财务报告的相关事项

1、与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

2、报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

3、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

4、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用

5、对2016年1-3月经营业绩的预计

□ 适用 √ 不适用

浙江仙琚制药股份有限公司

法定代表人：金敬德

2016年3月29日