2016年

7月5日

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吉林敖东药业集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品GMP证书及药用辅料注册批件的公告

2016-07-05 来源:上海证券报

证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2016-035

吉林敖东药业集团股份有限公司

关于控股子公司获得药品GMP证书及药用辅料注册批件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司、吉林敖东生物科技股份有限公司于近日分别收到吉林省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》、《药用辅料注册批件》,主要信息如下:

一、证书编号:JL20160039

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司

地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园;吉林省敦化市敖东大街2158号

认证范围:吉林省敦化经济开发区敖东工业园:颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、片剂(含外用)、煎膏剂、硬胶囊剂(含中药前处理);吉林省敦化市敖东大街2158号:中药提取

经审查,符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。特发此证。

有效期至2021年6月1日

二、证书编号:JL20160045

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司

地址:吉林省敦化市敖东大街2158号;吉林省敦化经济开发区敖东工业园

认证范围:吉林省敦化市敖东大街2158号:软胶囊剂、丸剂(滴丸)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、合剂(液体一车间、液体二车间)(含中药前处理及提取);吉林省敦化经济开发区敖东工业园:中药前处理

经审查,符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。特发此证。

有效期至2021年6月27日

三、辅料批准文号:吉辅准字F20160001

企业名称:吉林敖东生物科技股份有限公司

地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园

辅料名称:胶囊用明胶

类别:已有国家标准的药用辅料

执行标准:《中国药典》2015年版第四部

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合药用辅料注册管理有关规定,同意本品注册,发给批准文号。

有效期至2021年6月2日

特此公告。

吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

2016年7月4日