浙江医药股份有限公司关于
与Ambrx公司合作开发产品进展的公告
股票代码:600216 股票简称:浙江医药 公告编号:临2016-036
浙江医药股份有限公司关于
与Ambrx公司合作开发产品进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”、“浙江医药”、“本公司”)于2013年6月14日披露了关于与Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》的公告,双方将合作研发并商业化新型抗体偶联药物抗Her2-ADC(以下简称“许可产品”)。根据协议约定,浙江医药获得中国区域内Ambrx公司关于许可产品现有专利的独占许可,可以研发、生产、销售该许可产品用于预防和治疗人类疾病。同时,Ambrx公司保留了许可产品在中国以外直接进行转让或许可、继续独立开发许可产品的商业权利。(详见公司2013年6月14日在上交所网站www.sse.com.cn刊登的临2013-018号公告)
2016年8月17日,本公司接到Ambrx公司通知,Ambrx公司向美国FDA递交的ARX788(即抗Her2-ADC)临床研究申请已经获批。截止本公告披露日,本公司在澳大利亚、新西兰的抗Her2-ADCⅠ期临床研究正在按计划进行中,本公司向CFDA提交的药品注册申请于2016年1月获得受理。
公司将根据相关规定,及时披露该项目的重大进展情况。创新药的研发存在诸多不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意风险。
特此公告。
浙江医药股份有限公司董事会
2016年8月18日

