浙江九洲药业股份有限公司
2016年半年度报告摘要
公司代码：603456 公司简称：九洲药业
一重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读同时刊载于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的半年度报告全文。
1.2 公司简介
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二主要财务数据和股东情况
2.1公司主要财务数据
单位：元 币种：人民币
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2.2前十名股东持股情况表
单位: 股
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2.3控股股东或实际控制人变更情况
□适用√不适用
三管理层讨论与分析
2016年上半年国际经济环境依旧严峻，主要经济体增长并无凸显亮点，国内经济增速换挡、结构调整持续，经济平稳运行尚不稳固，下行压力仍然较大。同时，伴随着国内新医改渐入深水区，医药行业各项监管政策的频繁出台和相继落实执行，对医药企业提出了更为全面和严格的要求。公司紧密围绕年初董事会制定的发展战略和经营目标，进一步优化布局研发平台，着力推进CMO项目开发，大力发展CRO业务；主动寻求新的投资并购发展机会，优化并完善公司的产业结构。然而，因公司主要客户抗心衰新药受市场定价、各区域市场医保政策以及对应病种的医患用药惯性难以及时调整等原因影响，致使该产品终端销售低迷，导致公司CMO业务销售额及利润下降。公司上半年实现营业收入75,743.22万元，同比增加7.91%；实现净利润3,804.44万元，同比减少65.99%。
报告期内，公司有序推进各项工作：
（1）充分发挥API原料药业务的基石作用，坚持以发展特色原料药作为原料药板块发展的指导方针，不断提升和巩固与客户之间的关系，紧跟制药行业需求步伐，研发和生产高附加值的特色高端原料药，加快实现特色原料药项目的产业化，进一步巩固公司在原料药行业的领先地位，为公司稳健和快速发展提供了坚实的基础和保障；
（2）继续加大CMO业务平台的完善，以客户和项目为导向，对公司内部的资源进行横向整合，进一步完善项目管理体系，加强精益化生产管理，同时加快海外BD团队的建设。通过提高项目推进速度，提升为客户就近提供专业化服务能力，积极通过组织参与CMO业务展会、专业会议等方式维护原有客户，开发潜在客户。同时，公司积极提高CMO、CRO业务能力：在报告期内与方达医药共同设立FJ公司，既为公司的海外服务搭建了良好平台，又为公司CRO/CMO业务拓展提供了持续支持，有利于公司CMO业务协同效应的实现；
（3）持续加大对公司的研发投入，报告期内公司研发投入为3,283.53万元；稳步推进各项专利申报、反馈，报告期内新增14项授权专利。截至报告期末，公司共申请 203件发明专利，已获得105件国内外授权专利，其中16件国外授权专利；新增一名“国家千人计划”人才。在保持研发投入的同时，公司积极优化研发平台，建立新的研发实验室、研发孵化器，充分满足CRO/CMO项目需求。报告期内，公司持续强化研发内部管理，建立研发质量体系，将“质量源于设计”的理念植入产品开发过程的各个环节，提高研发质量管理能力以确保项目快速高效转移；
（4）不断推进EHS管理体系建设，完善工艺安全技术管理，从工艺的源头收集安全相关数据，从工艺初始阶段去辨识和评价风险，为以后商业化生产的风险控制奠定良好基础。对生产和环保设备、设施进行不断升级改造，持续做好生产系统的密闭化和管道化工作，推进LDAR（泄露检测与修复技术）管理体系，进一步完善三废处理设施的平稳运行。强化源头控制、狠抓过程监管、严格末端把关，进行全方位环保管理。
（5）报告期内，公司围绕2016年质量计划，有序推进公司各项质量工作，包括完善质量文化建设、明晰和优化公司质量管理架构、强化质量体系建设、不断完善产品工艺性能和质量监控，加强定期对公司及各分厂质量计划的执行情况审核等方面。上述各项工作的稳步推进和高效落实，推动公司各项内、外审计工作顺利通过。2016年7月初，公司收到了美国FDA签发关于2014年7月9日出具的警告信的关闭公函，根据该公函美国FDA完成了对公司2014年7月9日针对警告信WL320-14-12的纠正措施的评审，评审认为公司已经解决了警告信中的不符合项。7月13日，公司经查询FDA官方网站（www.fda.gov），FDA官方已经将公司外沙厂区从FDA官方进口警示的目录中删除。
公司外沙厂区从FDA官方进出警示目录中删除，并收到FDA签发的警告信关闭函后，公司外沙厂区生产并拟销往美国市场的原料药业务将全部恢复，进一步对公司整体业务尤其是CMO客户和项目的回暖提升带来积极影响。
(一)主营业务分析
1财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
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财务费用变动原因说明：财务费用较上年同期增加82.45%，主要系报告期内公司利息支出增加所致；
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金净额较上年同期减少64.47%，主要系2015年上半年回收2014年末应收款较大所致；
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加328.15%，主要系报告期内公司收回银行投资理财产品所致；
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少872.89%，主要系报告期内公司偿还银行借款所致。
2其他
(1)公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
2016年上半年，公司实现营业收入75,743.22万元，同比增加7.91%；实现净利润3,804.44万元，同比减少65.99%，上半年利润下降主要有以下原因：
1、公司合同定制类产品收入下降的影响，该类业务的收入下降主要由于公司主要客户抗心衰新药受到市场定价、主要区域市场医保政策以及对应病种的医患用药惯性难以及时调整等原因影响，致使该产品终端销售低迷；同时，公司抗病毒类产品受到产品订单的季节性波动影响，致使该类产品收入下降。受到上述系列产品的影响，公司报告期内合同定制类产品同比去年上半年的毛利润下降6,233.65万元；
2、公司对外股权收购的影响，上年同期由于出售子公司海宁三联以及收购江苏瑞科产生投资收益2,577万元，2016年上半年未发生同类业务；
3、政府补贴的影响，2016年上半年取得政府补贴较上年同期减少1,365万元。
(2)公司前期各类融资、重大资产重组事项实施进度分析说明
公司分别于2015年2月13日召开第五届董事会第二次会议、2015年3月16日召开2015年第一次临时股东大会、2015年7月10日召开第五届董事会第八次会议审议通过了公司非公开发行股票的相关议案。2015年11月3日，公司收到中国证监会《关于核准浙江九洲药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可【2015】2457号），核准公司非公开发行不超过27,201,600股新股。2015年12月，公司向7名特定投资者非公开发行13,793,103股股票，募集资金净额77,766.23万元，募集资金投资项目系围绕公司CMO多功能生产基地、CRO/CMO研发中心的建设和补充公司流动资金三个项目展开。上述新增股票已于2015年12月3日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕登记托管手续。
相关公告详见2015年2月14日、2015年3月17日、2015年7月11日、2015年11月10日和2016年1月4日登载于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。（公告编号：2015-004、2015-013、2015-050、2015-068、2015-087）
(3)经营计划进展说明
2016年上半年，公司实现营业收入75,743.22万元，较上年同期增长7.91%；实现净利润3,804.44万元，同比减少65.87%。上半年，由于市场原因， CMO营业收入19,899.19万元，同比减少20.92%，主要是部分高附加值CMO产品销售量减少所致（详见公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明章节）。下半年，公司将积极开拓市场，进一步发掘公司现有原料药的市场份额，加快新原料药项目的开发。同时进一步完善公司项目管理体系，加快海外BD团队的建设，开拓国内、外新兴市场和客户，增强与初创型的创新原研药公司合作，提供一站式合作服务。此外，通过参股方达医药科技（苏州）有限公司以及合资成立美国FJ公司，积极推动公司CRO/CMO业务的发展。
(4)其他
无
(二)行业、产品或地区经营情况分析
1、主营业务分行业、分产品情况
单位:元 币种:人民币
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主营业务分行业和分产品情况的说明
1、贸易类产品营业收入较上年同期减少54.32%、营业成本较上年同期减少54.47%，主要系报告期内公司贸易类业务减少所致；
2、非甾体类药物营业收入较上年同期增加43.75%，营业成本较上年同期增加44.66%，主要系报告期内该类产品业务量增加所致；
3、抗感染类产品营业收入较上年同期增加171.06%，主要系报告期内该类产品业务量增加所致；营业成本较上年同期增加191.85%，主要系报告期内该类产品业务量增加以及产品结构变化所致；
4、其他产品营业收入较上年同期减少43.04%、营业成本较上年同期减少43.24%，主要系该类产品业务量减少所致。
2、主营业务分地区情况
单位：元 币种：人民币
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(三)核心竞争力分析
公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售，主要产品类别包括特色原料药及中间体、专利药原料药及中间体。经过多年的投入与发展，公司形成了有竞争力的研发、质量、管理和品种储备等方面的优势。
1、研究开发优势：公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业，建有国家认定企业技术中心、国家博士后科研工作站。公司研发实力强大，在定制高难度原料药上具有强大的技术实力：现有研发人员356人，多人入选国家和浙江省千人计划；在技术方面，在化学合成领域多年积累、技术先进，在高端氟化学、不对称手性合成、糖苷及生物酶技术领域拥有核心技术。截止报告期末，公司共获得105件国内外授权专利，并多次承担国家和省级科技项目，公司的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿色制药工艺”被列入国家“863”计划。
2、公司具有丰富的海外合作经验，海外业务占比多年在70%左右：公司构建了完善的质量保证体系，先后通过了国家GMP、ISO9001、欧洲COS等认证和美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚、意大利、瑞典、韩国等多个国家的官方药政检查，并与多家大型跨国药企建立了紧密的战略合作关系。
3、产品结构优势：目前公司已形成了中枢神经类、非甾体类、抗感染类、降糖类药物以及抗肿瘤类、心血管类等多种类别药品并举的产品格局。随着CMO业务拓展力度的加强，定制生产的产品类别也逐渐丰富。
4、专利药原料药的CMO/CRO业务优势：公司进一步优化布局研发平台。着力推进CMO项目开发，大力发展CRO业务，发展潜在客户。同时进一步完善新项目研发，项目管理和质量管理的流程；完善研发布局，打造高效研发平台，加快对上海、杭州新研发中心的投入。
专利药原料药的CMO/CRO业务优势：截止报告期末，公司已上市CMO项目7个，处于Ⅲ期临床的项目16个，处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有95个。
现有CMO项目的数量和状态
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5、团队建设优势：公司拥有一支多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队，管理领域覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面，其中3人入选“国家千人计划”，6人入选“省级千人计划”。公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升，结合公司实际情况就公司研发、采购、生产、营销和人力资源等方面制定了相应管理制度，形成一套系统的、行之有效的经营管理体系，包括药品GMP规范管理架构、员工职业发展H型通道和标准成本法管理模式等。
(四)投资状况分析
1、对外股权投资总体分析
2016年4月25日经公司第五届董事会第十四次会议审议通过，公司投资设立瑞博制药，注册资本2000万元，主营业务为：原料药制造、医药产品研发、技术咨询服务，公司持股比例为100%。瑞博制药于2016年4月28日完成工商设立登记手续。
2016年6月6日经公司第五届董事会第十五次会议审议通过，公司与方达医药共同投资于美国设立FJ公司，该合资公司注册资本200万美元，主要从事医药研发，公司持股比例为51%。FJ公司于2016年6月10日完成美国的公司注册手续。
2016年6月30日经公司第五届董事会第十六次会议审议通过，公司收购方达医药（苏州）25%股权，收购总价为1,000万元，方达医药（苏州）的主营业务为：提供医药领域内的技术开发、技术转让以及技术咨询服务。方达医药（苏州）于2016年8月17日完成工商变更手续。
(1)证券投资情况
□适用√不适用
(2)持有其他上市公司股权情况
□适用√不适用
(3)持有金融企业股权情况
□适用√不适用
2、非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况
(1)委托理财情况
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币
■
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[注1]：未填列收回本金和投资收益的产品，为截止报告期末尚未持有到期。
(2)委托贷款情况
□适用√不适用
(3)其他投资理财及衍生品投资情况
√适用□不适用
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其他投资理财及衍生品投资情况的说明
无
3、募集资金使用情况
(1)募集资金总体使用情况
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币
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(2)募集资金承诺项目情况
√适用□不适用
单位:万元 币种:人民币
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(3)募集资金变更项目情况
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币
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(4)其他
无
4、主要子公司、参股公司分析
单位：万元
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[注1]：因江苏瑞科目前仍处于建设期，尚未达产以致利润亏损。
[注2]：浙江瑞博制药有限公司于2016年4月25日经公司第五届董事会第十四次会议审议通过后设立，目前尚未产生经济效益。具体内容详见刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告（公告编号：2016-028）。
5、非募集资金项目情况
□适用√不适用
一、利润分配或资本公积金转增预案
(一)报告期实施的利润分配方案的执行或调整情况
本公司2015年度利润分配方案已经2016年4月28日召开的2015年年度股东大会审议通过。本公司以2015年12月31日总股本221,573,103股为基数，向全体股东每10股派现金3.00元（含税），派发现金红利总额为66,471,930.90元。同时，以资本公积金向全体股东每10股转增10股，转增后公司股本增至443,146,206股。
上述利润分配方案实施公告刊登在2016年5月19日《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上（公告编号：2016-029），并于2016年5月26日实施完毕。
(二)半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
■
二、其他披露事项
(一)预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及说明
√适用□不适用
经财务部门初步测算，预计2016年三季度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比，将减少40%到60%。
(二)董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明
□适用√不适用
(三)其他披露事项
无
四涉及财务报告的相关事项
4.1与上年度财务报告相比，公司会计政策、会计估计和核算方法未发生变化。
4.2报告期内未发生重大会计差错更正需追溯重述的请况。
4.3与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
本公司将浙江中贝化工有限公司、浙江中贝九洲进出口有限公司、浙江四维医药科技有限公司、江苏瑞科医药科技有限公司、台州市汇科环保工程装备有限公司、浙江海泰医药科技有限公司、浙江药物科技有限公司、浙江瑞博制药有限公司、上海三海医药科技有限公司、浙江九洲医药科技有限公司等10家子公司纳入本期合并财务报表范围。
证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2016-050
浙江九洲药业股份有限公司
第五届董事会第十七次
会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、董事会会议召开情况
浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第十七次会议于2016年8月25日下午14:00在公司会议室以现场投票结合通讯表决的方式召开。本次董事会已于2016年8月19日以电子邮件、电话、传真等方式通知全体董事、监事、高级管理人员。会议由董事长花轩德先生召集并主持，会议应出席董事9人，实际出席董事9人。本次会议参与表决人数及召集、召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，合法有效。
二、董事会会议审议情况
1、审议通过了《关于公司2016年半年度报告的议案》；
公司2016年半年度报告及摘要详见《上海证券报》、《证券日报》等指定信息披露媒体和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
表决结果：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。
2、审议通过了《关于参与设立石河子隆基投资管理合伙企业（有限合伙）的议案》；
内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），公告编号：2016-049
表决结果：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。
3、审议通过了《关于公司2016年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》；
内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），公告编号：2016-051
表决结果：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。
特此公告。
浙江九洲药业股份有限公司
董事会
二零一六年八月二十七日
证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2016-051
浙江九洲药业股份有限公司
关于公司2016年半年度
募集资金存放与使用情况
的专项报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
为了规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率，保护投资者权益，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》及《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》及相关格式指引的规定，将本公司2016年半年度募集资金存放与使用情况专项报告公告如下：
一、募集资金基本情况
（一）实际募集资金金额和资金到账时间
经中国证券监督管理委员会《关于核准浙江九洲药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可〔2015〕2457号）核准，并经贵所同意，本公司由主承销商中信证券股份有限公司和联席主承销商招商证券股份有限公司采用非公开发行方式向宝盈基金管理有限公司、鹏华基金管理有限公司、创金合信基金管理有限公司、华泰柏瑞基金管理有限公司、财通基金管理有限公司、南方基金管理有限公司、申万菱信基金管理有限公司非公开发行人民币普通股（A股）股票13,793,103股，每股面值1元，发行价为每股人民币58.00元，募集资金总额799,999,974.00元，坐扣主承销商中信证券股份有限公司的保荐承销费16,500,000.00元后的募集资金783,499,974.00元。另扣除联席主承销商承销费、律师费、审计验资费、法定信息披露等其他发行费用5,837,624.27元后，贵公司本次募集资金净额为777,662,349.73元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（天健验〔2015〕477 号）。
（二）募集资金使用和结余情况
本公司2016年1-6月实际使用募集资金2,177.02万元，截止2016年6月30日，公司募集资金资金总额已累计使用34,018.59万元，尚未使用募集资金余额为44,832.49万元（包括累计收到的银行存款利息、购买理财产品收益等。）
二、募集资金管理情况
（一）募集资金管理情况
为了规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者权益，本公司按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等有关法律、法规和规范性文件的规定，结合公司实际情况，制定了《浙江九洲药业股份有限公司募集资金管理制度》（以下简称《管理制度》）。根据《管理制度》，本公司对募集资金实行专户存储。2015年公司通过非公开发行股票取得的募集资金在银行设立募集资金专户，并连同保荐机构中信证券股份有限公司于2015年12月4日分别与中国工商银行股份有限公司台州椒江支行、中国农业银行股份有限公司台州椒江支行、中国银行台州市分行签订了《募集资金三方监管协议》，明确了各方的权利和义务。三方监管协议与上海证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，本公司在使用募集资金时已经严格遵照履行。
（二）募集资金专户存储情况
截至2016年6月30日，本公司有3个募集资金专户，募集资金存放情况如下：
单位：人民币元
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[注]：（1）为合理利用募集资金，提高募集资金的使用效率，经公司第五届董事会第十三次会议批准，公司将暂时闲置募集资金35,000.00万元临时补充流动资金；（2）为提升资金使用效益，经公司第五届董事会第十三次会议批准，公司将闲置募集资金10,000.00万元（按扣除赎回后的净额列示）用于购买理财产品。（3）包括银行存款利息、购买理财产品收益等。
三、本年度募集资金的实际使用情况
(一) 募集资金使用情况对照表
募集资金使用情况对照表详见本报告附件。
(二) 募集资金投资项目出现异常情况的说明
本公司募集资金投资项目未出现异常情况。
(三) 募集资金投资项目无法单独核算效益的情况说明
公司利用非公开发行股票募集资金补充流动资金22,350.00万元无法单独核算效益，主要是为了进一步增强公司的资金实力，改善公司财务状况，加快公司产品结构调整和企业转型升级，增强公司的持续盈利能力和市场整体竞争力。
四、变更募集资金投资项目的资金使用情况
本公司不存在变更募集资金投资项目的情况。
五、募集资金使用及披露中存在的问题
本年度，本公司募集资金使用及披露不存在重大问题。
附件：募集资金使用情况对照表
浙江九洲药业股份有限公司
董事会
2016年8月27日
附件
募集资金使用情况对照表
2016年1-6月
编制单位：浙江九洲药业股份有限公司 单位：人民币万元
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[注1]：该项目正在建设之中，尚未产生效益。
[注2]：截至2015年12月31日，该项目尚未开工建设。
[注3]：公司募投项目补充流动资金24,000.00万元的金额中包括了应付非公开发行股票的发行费用，故此处按扣除公司已支付发行费用1,650.00万元的净额列示。
[注4]：（1）为合理利用募集资金，提高募集资金的使用效率，经公司第五届董事会第十三次会议批准，公司将暂时闲置募集资金35,000万元临时补充流动资金；（2）为提升资金使用效益，经公司第五届董事会第十三次会议批准，公司将闲置募集资金10,000.00万元（按扣除赎回后的净额列示）用于购买理财产品。
证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2016-052
浙江九洲药业股份有限公司
第五届监事会第十二次
会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、监事会会议召开情况
浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会第十二次会议于2016年8月25日下午15:00以现场表决结合通讯表决的方式召开。本次监事会已于2016年8月19日以电子邮件、电话、传真等方式通知全体董事、监事、高级管理人员。会议由监事会主席孙蒙生先生主持，会议应出席监事3名，实际出席监事3名。本次会议参与表决人数及召集、召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，合法有效。
二、监事会会议审议情况
1、审议通过了《关于公司2016年半年度报告及摘要的议案》；
公司2016年半年度报告及摘要详见《上海证券报》、《证券日报》等指定信息披露媒体和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
表决结果：同意：3票；反对：0票；弃权：0票。
2、审议通过了《关于公司2016 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》；
内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），公告编号：2016-051
表决结果：同意：3 票；反对：0 票；弃权：0 票。
特此公告。
浙江九洲药业股份有限公司
监事会
二零一六年八月二十七日
