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（四）药品生产许可证及药品经营许可证

1、药品生产许可证

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条第一款规定“有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。”

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条规定“开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》”，因此《药品生产许可证》系公司生产经营的行政许可和重要资质，如果《药品生产许可证》过期或失效，将对公司正常经营有重大影响。

公司将依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，依法申请上述证书的续期，具体续期工作将在上述证书到期日届满前6个月内开展。

2、药品经营许可证

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3、医疗器械经营企业许可证

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根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第一款规定“《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。”

《医疗器械经营许可证》系公司经营医疗器械业务的行政许可和重要资质，如果《医疗器械经营许可证》过期或失效，将对公司开展该项业务有直接影响；报告期内，公司以药品生产经营业务为主，医疗器械业务对公司整体业绩影响较小。

截至本招股意向书摘要签署日，公司已按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定，完成上述证书的续期工作。

（五）药品生产质量管理规范（GMP）证书

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（六）药品经营质量管理规范（GSP）证书

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（七）中药材生产质量管理规范（GAP）认证

根据国家药监局《中药材GAP检查公告》（2014年第22号），新疆步长药业的红花种植品种（种植区域：乌鲁木齐市米东区八家户村、天山村、柏杨河村；乌鲁木齐市水磨沟区石人子沟村）、山东丹红制药的丹参种植品种（种植区域：济南市长清区马山镇双泉村、大崖村、牛角沟村、大河东村、小河东村）符合《中药材生产质量管理规范（试行）》相关要求。

（八）药品批准文号

截至报告期末，发行人及其子公司共拥有306份药品批件，其中近160种药品列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，具体情况如下：

1、步长制药

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2、山东丹红制药

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3、步长神州制药

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4、保定天浩制药

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5、陕西步长制药

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6、陕西步长高新制药

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注：经陕西省食品药品监督管理局批准，三痹热宝熨剂延期再注册申请至2017年5月23日。

7、辽宁奥达制药

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8、邛崃天银制药

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注：邛崃天银制药已就盐酸克林霉素胶囊（国药准字H20103704）、盐酸左氧氟沙星片（国药准字H20066521）、和格列齐特片（国药准字H20113233）的药品批准文号提交再注册申请，目前正在办理过程中。

9、通化谷红制药

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10、吉林步长制药

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根据《药品注册管理办法》第一百二十条“国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。”

根据《药品注册管理办法》等法律法规，药品批准文号为制药企业从事药品生产的行政许可和重要资质，如果药品批准文号失效，企业将无法生产该产品，如果核心产品的药品批准文号失效、则将对企业的生产经营造成重大不利影响。

（1）截至报告期末，除邛崃天银制药的药品批准文号盐酸克林霉素胶囊（国药准字H20103704）、盐酸左氧氟沙星片（国药准字H20066521）和格列齐特片（国药准字H20113233）外，公司的药品批准文号无过期情况。目前公司正在办理上述药品批准文号的再注册申请。报告期内上述药品未进行生产，对公司业绩不存在重大影响。

（2）截至报告期末，邛崃天银制药拥有的药品批准文号咽炎片（国药准字Z20064406）将于6个月内到期。公司已依照《药品注册管理办法》的规定，依法申请上述证书的续期。

（九）中药保护品种

公司以下中药产品获国家食品药品监督管理局颁发的《中药保护品种证书》，为国家保护品种：

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六、同业竞争及关联交易

（一）同业竞争情况

公司控股股东步长（香港）主要从事股权投资及管理，与公司不存在同业竞争；公司控股股东步长（香港）、实际控制人赵涛控制的其他企业亦未从事医药相关的研发、生产、销售，与公司不存在同业竞争。

综上，截至本招股意向书摘要签署日，公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业与公司不存在同业竞争。

（二）关联方与关联关系

根据《公司法》、《企业会计准则》等相关规定，公司主要关联方及关联关系情况如下：

1、控股股东、实际控制人

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2、持有5%以上股份的其他股东

公司持有5%以上股份的其他股东为首诚国际（香港），截至本招股意向书摘要签署日，首诚国际（香港）的基本情况如下：

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首诚国际（香港）截至2015年12月31日的总资产为9,117.68万港元、净资产为9,115.48万港元，2015年度净利润为-3.01万港元；截至2016年6月30日的总资产为8,997.39万港元、净资产为8,997.19万港元，2016年1-6月净利润为-118.29万港元。以上财务数据未经审计。

3、子公司、参股公司

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4、控股股东、实际控制人控制的其他企业

（1）大得控股

截至本招股意向书摘要签署日，大得控股的基本情况如下：

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大得控股截至2015年12月31日的总资产为3,073,315.81万港元、净资产为1,942,900.81万港元，2015年度净利润为395,970.68万港元；截至2016年6月30日的总资产为841,562.18万港元、净资产为520,801.61万港元，2016年1-6月净利润为-948.35万港元。以上财务数据未经审计。

（2）步长（香港）

截至本招股意向书摘要签署日，步长（香港）的基本情况如下：

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步长（香港）截至2015年12月31日的总资产为2,081,071.45万港元、净资产为1,024,724.74万港元，2015年度净利润为412,440.37万港元；截至2016年6月30日的总资产为1,995,269.34万港元，净资产为1,113,797.42万港元；2016年1-6月净利润为65,700.93万港元。以上财务数据已经信永中和（香港）会计师事务所有限公司审计。

（3）首诚国际（香港）

首诚国际（香港）的基本情况和简要财务数据详见本节“六、（二）2、持有5%以上股份的其他股东”。

（4）年德国际有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，年德国际有限公司的基本情况如下：

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年德国际有限公司截至2015年12月31日的总资产为15,208.01万港元、净资产为14,985.22万港元，2015年度净利润为-701.98万港元；截至2016年6月30日的总资产为15,206.97万港元、净资产为14,998.78万港元，2016年1-6月净利润为-4.02万港元。以上财务数据未经审计。

（5）益达国际有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，益达国际有限公司的基本情况如下：

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益达国际有限公司截至2015年12月31日的总资产为4.36万美元、净资产为-0.84万美元，2015年度净利润为-0.06万美元；截至2016年6月30日的总资产为4.36万美元、净资产为-0.84万美元，2016年1-6月净利润为-0.00万美元。以上财务数据未经审计。

（6）博拿它（香港）

截至本招股意向书摘要签署日，博拿它（香港）的基本情况如下：

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博拿它（香港）截至2015年12月31日的总资产为70,033.31万港元、净资产为64,545.30万港元，2015年度净利润为-3,046.71万港元；截至2016年6月30日的总资产为68,563.43万港元、净资产为63,074.80万港元，2016年1-6月净利润为-1,470.51万港元。以上财务数据未经审计。

（7）兴讯投资（香港）

截至本招股意向书摘要签署日，兴讯投资（香港）的基本情况如下：

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兴讯投资（香港）截至2015年12月31日的总资产为122,406.06万港元、净资产为123,520.57万港元，2015年度净利润为-5,323.98万港元；截至2016年6月30日的总资产为114,514.51万港元，净资产为115,628.41万港元；2016年1-6月净利润为-7,892.16万港元。以上财务数据未经审计。

（8）迪明（香港）

截至本招股意向书摘要签署日，迪明（香港）的基本情况如下：

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迪明（香港）截至2015年12月31日的总资产为17,845.01万港元、净资产为18,958.51万港元，2015年度净利润为-777.32万港元；截至2016年6月30日的总资产为17,470.55万港元、净资产为18,583.43万港元，2016年1-6月净利润为-375.08万港元。以上财务数据未经审计。

（9）朗格拉（香港）

截至本招股意向书摘要签署日，朗格拉（香港）的基本情况如下：

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朗格拉（香港）截至2015年12月31日的总资产为101,083.94万港元、净资产为102,198.53万港元，2015年度净利润为-4,397.15万港元；截至2016年6月30日的总资产为98,962.35万港元、净资产为100,076.24万港元，2016年1-6月净利润为-2,122.29万港元。以上财务数据未经审计。

（10）奥博图（香港）投资有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，奥博图（香港）投资有限公司的基本情况如下：

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奥博图（香港）投资有限公司截至2015年12月31日的总资产为0.01万港元，净资产为-3.44万港元，2015年度净利润为-1.28万港元；截至2016年6月30日的总资产为0.01万港元，净资产为-4.15万港元；2016年1-6月净利润为-0.71万港元。以上财务数据未经审计。

（11）艾路斯（香港）投资有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，艾路斯（香港）投资有限公司的基本情况如下：

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艾路斯（香港）投资有限公司截至2015年12月31日的总资产为861.56万港元，净资产为-170.52万港元；2015年度净利润为-2.01万港元；截至2016年6月30日的总资产为861.56万港元，净资产为-171.48万港元；2016年1-6月净利润为-0.96万港元。以上财务数据未经审计。

（12）诺曼特（香港）投资有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，诺曼特（香港）投资有限公司的基本情况如下：

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诺曼特（香港）投资有限公司截至2015年12月31日的总资产为0.00万港币，净资产为-4.91万港币；2015年度净利润为-1.08万港币；截至2016年6月30日的总资产为0.00万港币，净资产为-5.62万港币；2016年1-6月净利润为-0.71万港币。以上财务数据未经审计。

（13）莱固拉（香港）宏业有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，莱固拉（香港）宏业有限公司的基本情况如下：

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莱固拉（香港）宏业有限公司截至2015年12月31日的总资产为0.00万港元，净资产为-5.03万港元；2015年度净利润为-1.20万港元；截至2016年6月30日的总资产为0.00万港元，净资产为-5.64万港元；2016年1-6月净利润为-0.61万港元。以上财务数据未经审计。

（14）长涛明石（香港）投资有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，长涛明石（香港）投资有限公司的基本情况如下：

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长涛明石（香港）投资有限公司截至2015年12月31日的总资产为7,658.09万港元、净资产为1,395.28万港元，2015年度净利润为-3.22万港元；截至2016年6月30日的总资产为7,665.70万港元、净资产为1,401.77万港元，2016年1-6月净利润为6.49万港元。以上财务数据未经审计。

（15）西藏长兴企业管理咨询有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，西藏长兴企业管理咨询有限公司的基本情况如下：

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西藏长兴企业管理咨询有限公司截至2015年12月31日的总资产为11.24万元、净资产为4.02万元，2015年度净利润为-0.32万元；截至2016年6月30日的总资产为11.23万元，净资产为4.01万元；2016年1-6月净利润为-0.01万元。以上财务数据未经审计。

（16）北川县长涛石材有限公司

截至本招股意向书摘要签署日，北川县长涛石材有限公司的基本情况如下：

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北川县长涛石材有限公司截至2015年12月31日的总资产为1,780.41万元、净资产为666.78万元，2015年度净利润为-5.51万元；截至2016年6月30日的总资产为1,785.92万元，净资产为672.29万元；2016年1-6月净利润为-3.36万元。以上财务数据未经审计。

5、关联自然人

公司关联自然人包括直接或间接持有公司5%以上股份的自然人及关系密切的家庭成员，以及公司的董事、监事、高级管理人员及关系密切的家庭成员。公司董事、监事、高级管理人员的基本情况详见招股说明书第八节“一、董事、监事、高级管理人员及核心人员简要情况”，对外投资、控制企业的情况详见招股说明书第八节“三、董事、监事与高级管理人员的其他对外投资情况”，兼职情况详见招股说明书第八节“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况”。

公司实际控制人赵涛关系密切的家庭成员主要如下：

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6、关联自然人控制、共同控制或施加重大影响的企业

公司董事、监事、高级管理人员对外投资、控制企业的情况详见招股说明书第八节“三、董事、监事与高级管理人员的其他对外投资情况”，兼职情况详见招股说明书第八节“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况”。

截至报告期末，公司实际控制人赵涛关系密切的家庭成员所控制、共同控制或施加重大影响的企业主要如下：

（1）境外企业

关联自然人控制、共同控制或施加重大影响的境外企业主要如下：

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（2）境内企业

关联自然人控制、共同控制或施加重大影响的境内企业主要如下：

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(下转47版)