上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司签署许可协议的公告
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2016-153
债券代码：122136 债券简称：11复星债
债券代码：136236 债券简称：16复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司签署许可协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
●协议类型：知识产权许可
●协议内容：控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司获得美国Kolltan Pharmaceuticals, Inc.就其研发的单克隆抗体产品KTN0216及其衍生产品于中国（包括台湾、香港及澳门特别行政区，下同）、新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南、柬埔寨、老挝、缅甸、东帝汶、韩国、孟加拉国、巴基斯坦、伊朗及印度（以下简称“区域内”）的知识产权和商业化权利的独占许可。
●特别风险提示：单克隆抗体产品KTN0216尚处于临床前研究阶段，其是否能进入临床试验阶段尚不确定；且其在区域内的临床试验、注册、生产等尚须得到相关药品主管机构的批准。
一、 协议签署概况
2016年11月2日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）与美国Kolltan Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Kolltan”）（以下简称“合作双方”）签订《Exclusive License Agreement》（以下简称“《许可协议》”）。Kolltan授予复宏汉霖于区域内使用其拥有的单克隆抗体产品KTN0216及其衍生产品（以下简称“KTN0216产品”、“标的产品”或“产品”）的知识产权和商业化权利的独占许可，复宏汉霖可开展包括但不限于胃癌、肺癌及肝癌适应症领域产品的研发、生产及其他商业化行为（以下简称“本次合作”）。
本次合作不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
本次合作无需提请本公司董事会及股东大会批准。
二、 标的产品
1、基本信息
KTN0216产品是Kolltan自主研发的抗体药物，拟用于胃癌、肺癌及肝癌等适应症的治疗。Kolltan产品当前尚处于临床前研究阶段。
2、市场情况
KTN0216产品为创新单克隆抗体产品，预计可用于胃癌、肺癌及肝癌适应症治疗，全球市场目前尚无类似产品销售。根据Global Data数据库显示，全球胃癌治疗领域市场预计在2024年将达到44亿美元。根据IMS MIDASTM资料（由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），非小细胞肺癌市场约占全球肺癌市场的85%。GBI Research（GBI Research为发行对于医药品、医疗机器、替代能源、发电、清净技术、石油?瓦斯、化学品等、广泛专门业界的详细信息报告书提供商）的分析显示，全球非小细胞肺癌治疗市场规模将从2014年的69亿美元增长到2021年的109亿美元。
三、 协议双方基本情况
1、 复宏汉霖
复宏汉霖成立于2010年，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路150号1幢一层，法定代表人为傅洁民。复宏汉霖的经营范围包括单克隆抗体药物的研发（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用），自有技术转让，并提供相关技术服务和技术咨询[依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动]。截至本公告日，复宏汉霖的总股本为35,000万股，上海复星新药研究有限公司（本公司全资子公司）持有其71.33855%的股权。
根据复宏汉霖管理层报表（未经审计），截至2015年12月31日，复宏汉霖总资产为人民币41,415万元，所有者权益为人民币18,024万元，负债总额为人民币23,391万元；2015年度，复宏汉霖实现营业收入人民币24万元，实现归属于母公司股东的净利润人民币-6,380万元（以上为合并口径）。
2、 Kolltan
Kolltan由Dr. Joseph Schlessinger与Arthur Altschul, Jr.共同创立于2008年，注册地为美国特拉华州，现任CEO为Dr. Gerald McMahon。Kolltan主要致力于利用自有技术研发以受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase)为靶点的潜在同类最佳抗体药物(Best-in-class antibody)，以应用于肿瘤及免疫性疾病领域。
四、 《许可协议》主要内容
经协商，复宏汉霖与Kolltan就本次合作达成《许可协议》如下：
1、 知识产权许可
Kolltan许可复宏汉霖使用其拥有的KTN0216产品的知识产权和许可信息，并授予复宏汉霖于区域内开展研发、生产及其他商业化行为的独占许可。
2、 技术转让
Kolltan应根据约定将产品相关信息转让给复宏汉霖。
3、 付款
复宏汉霖应根据约定支付Kolltan总额合计不超过2,000万美元的知识产权转让费、产品研发和销售里程碑款项，具体安排如下：
（1）前期款100万美元，根据约定于本协议生效后支付；
（2）研发及销售里程碑付款累计不超过1,900万美元，根据进度分批支付。
此外，复宏汉霖应在销售提成期间按约定比例根据产品的实际销售额支付销售提成。
4、 生效
本协议经合作双方签署之日起生效。
5、 适用法律与争议解决
本协议适用美国纽约州法律；合作双方发生争议无法协商解决的，应提交美国纽约州南区联邦地方法院专属管辖。
五、本次合作对上市公司的影响
KTN0216产品为Kolltan研发的创新单克隆抗体，全球市场目前尚无类似产品。KTN0216具有治疗多种癌症并且可同时与多种抗体联合治疗的潜力，本次合作可利用本公司及控股子公司（以下简称“本集团”）现有生物类似药研发平台的技术和优势，进一步丰富产品线，从而增强本集团抗肿瘤治疗领域的竞争力。
六、本次合作的风险
KTN0216产品尚处于临床前的研发阶段，其是否能进入临床试验阶段尚不确定；且根据国内外相关新药研发的法规要求，KTN0216产品尚需申请和开展I期、II期和/或III期（如适用）临床试验并经国内外相关药品主管机构审批通过后方可在区域内上市。
根据国内外新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如I期、II期和/或III期（如适用）临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
七、备查文件
《许可协议》
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一六年十一月二日
