山东步长制药股份有限公司
关于公司及控股子公司产品新进入
及退出国家医保目录的补充公告
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2017-026
山东步长制药股份有限公司
关于公司及控股子公司产品新进入
及退出国家医保目录的补充公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)及公司控股子公司共有8个产品新纳入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)”(以下简称:国家医保目录),共有3个产品退出国家医保目录。现将相关产品信息补充如下:
一、产品新进入国家医保目录
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经统计,截至本公告日,除上述产品外,公司还有3个主要产品脑心通(胶囊剂、片剂、丸剂)、稳心片(颗粒剂、胶囊剂)、丹红注射液(注射剂)已列入在《国家医保目录》中,上述3个主要产品信息如下:
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二、产品退出国家医保目录
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上述进入《国家医保目录》的产品将有利于产品的销售。进入和退出《国家医保目录》的产品对公司经营业绩的影响暂无法估计,短期不会对公司的业绩产生重大影响。
敬请投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2017年2月28日
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2017-027
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司获得药品GMP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉控股子公司吉林步长制药有限公司(以下简称“吉林步长”)获得吉林省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现将相关情况公告如下:
一、GMP证书相关情况
企业名称:吉林步长制药有限公司
地址:吉林省梅河口市建国路4555号
认证范围:小容量注射剂(非最终灭菌)(含生化前处理及提取)
证书编号:JL20170012
有效期至:2022年2月15日
二、GMP证书所涉的生产线(生产车间)情况
本次《药品GMP证书》认证生产车间为小容量注射剂生产线(含生化提取车间),本次获得证书系原证书到期后的认证及换证,除更换设备投入622万元外,没有产生新的研发投入。
产品设计产能为3,600万支/年,主要产品为复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液。
三、涉及药品市场状况分析
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四、风险提示
本次《药品GMP证书》的获得,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2017年2月28日