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2017年

2月28日

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山东步长制药股份有限公司
关于公司及控股子公司产品新进入
及退出国家医保目录的补充公告

2017-02-28 来源:上海证券报

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2017-026

山东步长制药股份有限公司

关于公司及控股子公司产品新进入

及退出国家医保目录的补充公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)及公司控股子公司共有8个产品新纳入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)”(以下简称:国家医保目录),共有3个产品退出国家医保目录。现将相关产品信息补充如下:

一、产品新进入国家医保目录

经统计,截至本公告日,除上述产品外,公司还有3个主要产品脑心通(胶囊剂、片剂、丸剂)、稳心片(颗粒剂、胶囊剂)、丹红注射液(注射剂)已列入在《国家医保目录》中,上述3个主要产品信息如下:

二、产品退出国家医保目录

上述进入《国家医保目录》的产品将有利于产品的销售。进入和退出《国家医保目录》的产品对公司经营业绩的影响暂无法估计,短期不会对公司的业绩产生重大影响。

敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2017年2月28日

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2017-027

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉控股子公司吉林步长制药有限公司(以下简称“吉林步长”)获得吉林省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现将相关情况公告如下:

一、GMP证书相关情况

企业名称:吉林步长制药有限公司

地址:吉林省梅河口市建国路4555号

认证范围:小容量注射剂(非最终灭菌)(含生化前处理及提取)

证书编号:JL20170012

有效期至:2022年2月15日

二、GMP证书所涉的生产线(生产车间)情况

本次《药品GMP证书》认证生产车间为小容量注射剂生产线(含生化提取车间),本次获得证书系原证书到期后的认证及换证,除更换设备投入622万元外,没有产生新的研发投入。

产品设计产能为3,600万支/年,主要产品为复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液。

三、涉及药品市场状况分析

四、风险提示

本次《药品GMP证书》的获得,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2017年2月28日