上海复星医药(集团)股份有限公司
公司代码:600196 公司简称:复星医药
2016年年度报告摘要
一重要提示
1本年度报告摘要来自2016年年度报告全文(以下简称“年度报告全文”),为全面了解本集团的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上证所网站(http://www.sse.com.cn)等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。本年度报告摘要中的简称均来自年度报告全文中的“释义”章节。
2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3本公司全体董事出席董事会会议。
4安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
拟提请股东大会批准以利润分配实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数,以未分配利润向全体股东按每10股派发现金红利人民币3.50元(含税)。
二公司基本情况
1本公司简介
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2报告期内本集团主要业务简介
2.1主要业务
本集团主要从事药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售,其中以药品制造与研发为主,并以医疗服务为发展重点。
2.2经营模式
本集团业务领域覆盖医药健康全产业链,业务发展立足中国本土并积极进行全球化布局。本集团的业务以药品、医疗器械、诊断试剂的研发、生产和销售,以及医疗服务为主体,并通过本集团参股投资企业国药控股涵盖到医药商业流通领域。相对于其它以单一业务或者单个产品为业务基础的公司而言,本集团的业务布局能够最大程度地分享中国医药健康行业的持续增长机会,并能通过业务板块间的资源共享产生协同效应,同时能规避单一细分行业的波动带来的业务风险。
在过去几年,本集团的经营业绩保持了较高速度的持续增长,持续为股东创造价值,截至本报告期末,在过去十年中,本集团扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润指标实现了约36%的年复合增长率。
本集团能取得这样的经营结果,既得益于对存量资产和业务的管理和经营能力的不断提升,也得益于围绕主业持续不断的通过投资和并购扩大营业规模。本集团直接运营的业务可以细分为药品制造与研发(含原料药和制剂)、医疗服务(医院的投资、建设和运营)、医疗器械与医学诊断(含牙科、手术、输血器械及耗材;医疗及美容器械的研发生产与代理销售;诊断试剂)三大板块,每个业务板块均由专业化的运营管理团队进行经营和发展。各运营管理团队在做好存量业务的管理和内生性发展之外,都按照本集团的战略发展目标,在深度打造产品生命力的同时,紧紧围绕其核心业务产品和市场定位在全球范围内寻求投资和并购的外延式扩张机会。
对并购标的的选择,本集团有自己的成熟逻辑,既关注拥有特色品种的各类规模企业,也关注主业中有壁垒的高价值产品、技术、商业模式的企业。完成并购后,本集团将在研发、生产、销售和服务等各个环节对并购对象进行整合,以提升效率、压缩成本、创新技术、拓展市场空间为目的,通过整合,使并购对象能迅速融入本集团已有的研发生产、营销和管理体系,借助自身资源迅速提升企业核心竞争力。
按照本集团的发展规划,在可预见的将来,在直接运营的业务中,本集团仍将坚持以药品制造与研发为核心,预计药品制造与研发业务仍将为本集团贡献50%以上的营业额和主要的经营业绩;同时,在兼顾医疗器械与医学诊断业务机会的基础上,本集团将抓住政策和市场机遇,快速发展医疗服务业务,提高医疗服务板块的营业额贡献度。
2.3主要业绩驱动因素
本集团以“内生式增长加外延式扩张”的双轮驱动战略,确保长期且较快速度的业绩增长。
在内生式增长方面,本集团以创新研发为最核心的发展驱动因素,不断投资于疗效确切、符合现代医学发展导向的优势产品的研发领域。报告期内,本集团研发投入(含资本化)共计人民币110,612万元,较2015年增长33.23%,其中:药品制造与研发板块的研发投入为人民币96,314万元,较2015年增长38.03%。
截至报告期末,本集团有6个单抗品种(10个适应症)已获批中国临床,其中2个产品已经进入临床三期;4个1.1类小分子创新药已获得临床批文;在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目173项,6个项目正在申报进入临床试验、22个项目正在进行临床试验、42个项目等待审批上市,预计这些在研产品将为本集团后续经营业绩的持续提升打下良好基础。同时,本集团已形成国际化的研发布局和较强的研发能力,通过在上海、重庆、美国旧金山、台湾的布局建立互动一体化的研发体系。截至报告期末,本集团研发人员已近1,000人。此外,本集团通过战略联盟、项目合作、组建合资公司等方式多元化地开展创新研究,不断增强研发能力。如报告期内本集团与“达芬奇手术机器人”技术和产品拥有者Intuitive Surgical拟共同投资设立合资公司,以期借助Intuitive Surgical在微创手术机器人技术领域的领先地位,与Intuitive Surgical共同实现品牌和业务的理念融合、资源匹配、优势互补,促进本集团医疗器械业务的提升和发展;同时,本集团完成对位于硅谷的呼吸疾病检测公司Spirosure的C轮投资,进一步拓展医疗器械产品布局,开拓呼吸检测治疗领域。2017年年初,本集团携手全球领先的T细胞免疫治疗产品研发及制造企业Kite Pharma,拟共同出资在上海设立合营企业,共同打造免疫治疗产业平台,持续推动创新治疗产品的发展。
在不断提升研发水平及产品竞争力的同时,本集团高度重视营销能力的建设,现已经形成了3,000余人的营销队伍,销售网络基本覆盖全国的主要市场,产品推广和销售能力不断增强。同时,通过与国药控股的合作与联动,充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势,促进本集团药品销售渠道的拓展。
在内部整合与运营提升方面,各板块内部及产业板块间加强合作联动,进一步整合资源,实现集团内部通融,推进业务发展。通过集中采购等措施持续优化供应链管理、降低采购成本、提升运营效益;新设区域财务共享中心,实现相关地区控股子公司/单位会计核算、报表编制、税务管理、财务分析、内控建设的集成化。此外,秉承“互联网+”发展策略,在制药板块率先上线SAP系统、在医疗服务板块与总部间建成融通信息平台,实现集团内资源互通、信息共享,满足了跨区域集团化管控需求。
在外延扩张方面,本集团各业务板块均积极寻求通过并购的方式完善产品线、拓展市场空间,并通过对被并购企业的深度整合降低成本、提高效率,加快本集团营业规模的扩大和市场竞争力的提升。报告期内,本集团继续强化已基本形成的沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务的战略布局,打造区域性医疗中心和大健康产业链,寻求与地方大型国有企业、公立医院及大学附属医院合作,加快互联网医疗发展战略,持续提升业务规模和盈利能力;本集团参股的国药控股继续加速行业整合,扩大医药分销网络建设,并保持业务持续增长。
2.4行业情况说明
本集团以药品制造与研发为核心,并将医疗服务业务作为发展重点。
(1)医药制造
根据IMS统计,2016年本集团生产的医院用处方药的销售收入位列全国第六。
本集团在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤等)都有丰富的产品线,主要核心产品销售保持较快增长并在各自的细分市场领域占据领先优势;在核心产品中,心血管系统疾病治疗领域的前列地尔干乳(优帝尔)和代谢治疗领域的非布司他片(优立通)销售快速增长。本集团长期注重创新研发,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,不断加大对四大研发平台的投入,推进创新体系建设,提高研发能力,推进新产品上市,努力提升核心竞争力。本集团注重加强自身营销能力,现已经形成了3,000余人的营销队伍,销售网络基本覆盖全国的主要市场,通过并购整合,打造产品协同效应,形成产品的层次化,差异化,实现营销力和产品力的良性循环。本集团注重产品全生命周期的质量风险管理,在产品研发至销售的产业链各环节,制定了严格的质量安全机制和药品不良反应监测机制,以确保药品研发、生产、销售、退市或召回整个过程安全无误。
本集团将持续优化产品结构,以使产品布局待进一步完善,同时有效提升部分企业的品牌影响力。
(2)医疗服务
本集团自2009年进入医疗服务领域以来,已完成多项医院投资并购,初步形成了沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的战略布局,已经成为医院投资和管理运营的行业领先者之一。
本集团具有医药健康全产业链覆盖、资源协同、投资和管理运营经验、品牌和资金以及国际资源嫁接等方面的优势,投资企业禅城医院、“和睦家”医院(United Family Hospital)已形成一定的品牌和社会效应,有助于本集团持续推进医疗服务业务的开拓和经营。
随着医疗服务业务的不断拓展,本集团对于医疗服务机构的一体化运营能力仍需持续提升,资源平台及领先的专业学科和团队建设亦需不断完善。
(3)医疗器械与医学诊断
本集团现有医疗器械业务主要包括牙科产品(自主产品和代理业务)、输血及手术耗材、医疗美容器械、外科手术产品(代理为主)。其中,牙科器械及耗材在口腔治疗领域市场具有较大影响力,在市场策划能力上独树一帜,有着完善的营销网络与临床技工资源,其市场地位属行业前列;血袋类三大产品占有率在国内市场名列前茅;Alma Lasers生产的激光美容设备在全球(尤其是国内)激光美容设备市场均占有相当规模的市场份额;本集团代理销售的“达芬奇手术机器人”目前是唯一一个已经获得美国FDA、国家食药监总局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品,尚无同类竞争产品上市。
通过内生式经营和外延式的并购,近年来本集团医疗器械与医学诊断业务实现了较快的增长,在细分行业生产性企业中排名靠前。
本集团医疗器械领域的牙科产品、输血及手术耗材在国内已建立领先专业的销售渠道,Alma Lasers激光美容器械已形成品牌效应,并逐步向治疗器械拓展,未来将进一步实现与本集团医疗资源的协同,进一步提升经营规模。
本集团医学诊断产品线布局较全面,涵盖了整个生化诊断、免疫诊断、分子诊断和微生物诊断,营销网络遍及全国,通过自身研发以及并购获得了新的技术和新的项目,未来重磅产品的持续发掘将是重点方向。
2.5报告期内核心竞争力分析
2.5.1概述
本集团已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。本集团核心医药产品在各自的细分市场领域都具有领先优势。2016年度,本集团销售额过亿的制剂单品或系列共18个。
本集团已形成国际化的研发布局和较强的研发能力,通过在上海、重庆、美国旧金山、台湾的布局建立互动一体化的研发体系,在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。报告期内,本集团还加强了抗肿瘤药物的产品布局,经过几年的研发积累,截至报告期末,本集团在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目173项,6个项目正在申报进入临床试验、22个项目正在进行临床试验、42个项目等待审批上市,预计这些在研产品将为本集团后续经营业绩的持续提升打下良好基础。截至报告期末,本集团研发人员已近1,000人。与此同时,本集团通过战略联盟、项目合作、组建合资公司等方式多元化地开展创新研究,不断增强研发能力。
在不断提升产品竞争力的同时,本集团高度重视营销能力的建设,现已经形成了3,000余人的营销队伍,销售网络基本覆盖全国的主要市场,产品推广和销售能力不断增强。本集团参股投资的国药控股经过十余年的发展,已成为中国最大的药品、医疗保健产品分销商及领先的供应链服务提供商,拥有并经营中国最大的药品分销及配送网络;本集团与国药控股保持战略合作,通过与国药控股的合作,充分发挥双方的协同作用。
本集团是国内较早启动国际化发展战略的医药企业,目前已初步具备了国际化的制造能力,并已有数条生产线通过了相关国际认证,部分制剂和原料药产品已成规模地进入国际市场。在全球市场,重庆药友的固体制剂生产线已通过加拿大及美国FDA认证、湖北新生源的膳食补充剂类氨基酸通过美国FDA认证,本集团已成为抗疟药物研发制造的领先者。
本集团在医疗服务产业方面,已初步形成沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务战略布局。
此外,本集团卓越的投资、并购、整合能力已得到业界的广泛认可,这也为未来本集团的跨越式发展奠定了坚实的基础。
两地上市的资本结构,为本集团通过并购整合快速提升产业规模和竞争优势创造了良好的条件。
2.5.2当期
本集团以与自身战略相符的药品制造与研发、医疗服务领域为主要投资方向,且主要为控股性投资,并维持对国药控股的长期投资。本集团的药品制药与研发业务、医疗器械与医学诊断业务均在行业中处于较领先的地位,2016年本集团生产的医院用处方药的销售收入位列全国第六(根据IMS统计);而本集团医疗器械业务代理的“达芬奇手术机器人”尚无同类竞争产品上市。与此同时,本集团的医疗服务业务在业务拓展、整合能力上亦在行业内处于领先。
本集团的核心竞争力体现在日益丰富的产品线、强大的研发能力、高度规范的生产管理、高质量的服务、专业化的营销团队以及国际化业务发展的能力上。就本集团药品制造与研发板块而言,2016年销售额过亿的制剂单品或系列共18个,这些重点产品构成了本集团药品制造与研发板块的重要利润来源,也支持了药品制造与研发板块的快速发展。与此同时,本集团药品治疗领域不断扩展,截至报告期末,已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。
本集团将顺应国家医药工业“十三五”发展规划的指引,利用自身优势,坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的道路,持续发展壮大。
3近三年主要会计数据和财务指标
3.1主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
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注:经营活动产生的现金流量净额增长主要系报告期内本集团销售良好以及运营提升所致。
3.2报告期分季度的主要会计数据
单位:元 币种:人民币
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4股本及股东情况
4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表
单位: 股
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注1:HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有。
注2:香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。
注3:其中包括报告期末复星集团通过香港中央结算(代理人)有限公司持有的本公司5,019,000股H股股份,占本公司总股本0.21%。
4.2本公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
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4.3本公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
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5公司债券情况
5.1公司债券基本情况
单位:亿元 币种:人民币
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5.2公司债券付息兑付情况
√适用□不适用
2016年4月25日,本公司已按时兑付“11复星债”的应付利息;
2017年3月4日,本公司已按时兑付“16复药01”的应付利息。
5.3公司债券评级情况
√适用□不适用
1、“11复星债”上市时,经上海新世纪资信评估投资服务有限公司综合评定,本公司主体长期信用等级为AA+级、“11复星债”的信用等级为AA+级;2015年10月16日,上海新世纪资信评估投资服务有限公司将本公司主体信用等级及“11复星债”的信用等级调整为AAA级。
2、“16复药01”上市时,经上海新世纪资信评估投资服务有限公司综合评定,本公司主体长期信用等级为AAA级、“16复药01”的信用等级为AAA级。
3、“17复药01”上市时,经上海新世纪资信评估投资服务有限公司综合评定,本公司主体长期信用等级为AAA级、“17复药01”的信用等级为AAA级。
4、2016年5月10日,上海新世纪资信评估投资服务有限公司对于“11复星债”和“16复药01”进行跟踪评级,本公司主体及债项信用等级为AAA级。
定期跟踪评级报告每年出具一次,跟踪评级结果和报告于本公司年度报告披露后2个月内公布;在持续跟踪评级报告出具5个工作日内,在评级网站(http://www.shxsj.com)公布持续跟踪评级结果。
5.4截至报告期末近2年的主要会计数据和财务指标
√适用□不适用
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注:EBITDA全部债务比系息税折旧摊销前利润/全部债务(负债总计)。
三经营情况讨论与分析
1经营情况讨论与分析
2016年,在全球及中国经济仍充满挑战和不确定性的严峻形势下,国家医疗体制改革持续深化,制药工业增速有所恢复但仍维持低位运行,而医疗技术及医疗服务仍然受益于政策,面临快速发展机遇。报告期内,本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念,围绕医药健康核心业务,坚持产品创新和管理提升、国际化发展,积极推进内生式增长、外延式扩张、整合式发展,主营业务继续保持均衡增长。
报告期内,本集团实现营业收入人民币1,462,882万元,较2015年增长16.02%,剔除2015年出售邯郸制药及2016年新并购万邦天诚、新设温州老年病医院等公司的影响后,营业收入较2015年同口径增长16.15%。其中:本集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币1,025,954万元,较2015年增长14.83%;剔除2015年出售邯郸制药及2016年新并购万邦天诚等公司的影响后,营业收入较2015年同口径增长16.27%;医疗服务业务实现营业收入人民币167,756万元,较2015年增长21.67%;剔除2016年新设温州老年病医院等公司的影响后,营业收入较2015年同口径增长13.57 %。本集团在中国大陆境内实现营业收入人民币1,250,647万元,较2015年增长14.57%,在海外国家或地区实现营业收入人民币212,235万元,较2015年增长25.37%,本集团海外国家或地区收入增长进一步上升。
报告期内,本集团各板块收入情况如下:
单位:万元 币种:人民币
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注1:医药制造与研发剔除2015年出售邯郸制药及2016年新并购万邦天诚等公司的影响后,营业收入较2015年同口径增长16.27%;
注2:医疗服务剔除2016年新设温州老年病医院等的影响后,营业收入较2015年同口径增长13.57%;
注3:医疗器械与医学诊断的增长主要系“达芬奇手术机器人”设备装机及替代传统手术的手术量快速增加而带动耗材销量增加。
2016年,本集团实现利润总额357,155万元、归属于上市公司股东的净利润人民币280,584万元,分别较2015年增长5.92%、14.05%。利润总额、归属于上市公司股东的净利润增长主要是由于(1)本集团业务保持稳定增长,销售结构进一步优化,营销体系建设及供应链整合效果显现;(2)联营企业国药控股继续保持快速增长。
报告期内,本集团扣除非经常性损益的净利润继续保持上升趋势,2016年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币209,278万元,较2015年增长26.36%。
报告期内,本集团经营活动产生的现金流量净额保持持续上升,2016年经营活动产生的现金流量净额人民币211,004万元,较2015年增长增长30.17%,本集团盈利能力和运营质量进一步提升。
报告期内,本集团继续加强研发投入,研发投入(含资本化)共计人民币110,612万元,较2015年增长33.23%;报告期内,本集团研发费用人民币71,475万元,较2015年增长6.67%,其中:药品制造与研发板块的研发费用为人民币57,177万元,较2015年增长6.36%,占药品制造与研发板块业务收入的5.6%。截至报告期末,本集团在研新药、仿制药及生物类似药及疫苗等项目173项。报告期内,药品制造与研发板块专利申请达103项,其中:包括美国专利申请21项、日本专利申请2项、欧洲专利申请3项、PCT申请6项;获得专利授权30项,其中:22项为发明专利(含美国专利2项)。重庆药友的盐酸文拉法辛片在美国获准上市,大连雅立峰的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、湖北新生源的乙酰半胱氨酸及盐酸组氨酸原料药、重庆药友的盐酸法舒地尔原料药、苏州二叶的注射用克林霉素磷酸酯、注射用盐酸头孢吡肟、注射用胸腺五肽、注射用甘草酸二铵、注射用乙酰谷酰获得国家食药监总局生产批件。
药品制造与研发
报告期内,本集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币1,025,954万元,较2015年增长14.83%;剔除2015年出售邯郸制药及2016年新并购万邦天诚等公司影响后,营业收入较2015年同口径增长16.27%。本年制药板块核心产品收入较2015年增长20.41%,同口径增长22.30%。报告期内,本集团药品制造与研发业务实现分部业绩人民币158,018万元,较2015年增长24.39%;实现分部利润人民币164,014万元,较2015年增长32.50%。
报告期内,本集团药品制造与研发业务继续保持稳定增长,专业化经营团队建设进一步强化。2016年,本集团心血管系统、中枢神经系统、抗肿瘤等疾病治疗领域主要核心产品及青蒿琥酯等抗疟系列、抗结核系列产品销售保持较快增长;新产品和次新品中,心血管系统疾病治疗领域的前列地尔干乳(优帝尔)、代谢系统治疗领域的非布司他片(优立通)的销售快速增长。
2016年,本集团共有18个制剂单品或系列销售过亿元,奥德金、优帝尔、头孢美唑制剂、阿拓莫兰等产品或系列销售额均超过人民币5亿元。
报告期内,本集团主要治疗领域核心产品销售收入情况如下表:
单位:万元 币种:人民币
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注1:心血管系统疾病治疗领域核心产品包括前列地尔干乳(优帝尔)、肝素系列制剂、注射用环磷腺苷葡胺(心先安)、羟苯磺酸钙(可元)、替米沙坦片(邦坦)、匹伐他汀(邦之);
注2:中枢神经系统疾病治疗领域核心产品包括小牛血清去蛋白注射液(奥德金)、富马酸喹硫平片(启维);
注3:血液系统疾病治疗领域核心产品包括注射用白眉蛇毒血凝酶(邦亭)、注射用腺苷钴胺(米乐卡);
注3*:2015年数据按2016年口径重述,即2015年数据中包含新增核心产品注射用腺苷钴胺(米乐卡)的销售收入;
注4:代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品包括还原型谷胱甘肽系列(阿拓莫兰针、阿拓莫兰片)、非布司他片(优立通)、格列美脲片(万苏平)、动物胰岛素及其制剂、重组人促红细胞生长素(怡宝)、复方芦荟胶囊;
注4*:2015年数据包含摩罗丹产品;
注5:抗感染疾病治疗领域核心产品包括青蒿琥酯等抗疟系列、抗结核系列、头孢美唑制剂(悉畅、先锋美他醇)、注射用炎琥宁(沙多利卡)、哌拉西林钠舒巴坦钠1.5g(强舒西林)、哌拉西林钠舒巴坦钠3g(嗪舒)、哌拉西林钠他唑巴坦钠(哌舒西林)、头孢唑肟钠(二叶必);
注6:抗肿瘤疾病治疗领域核心产品包括西黄胶囊、注射用培美曲塞二钠(怡罗泽)、比卡鲁胺(朝晖先);
注7:原料药和中间体核心产品包括氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸克林霉素;
注8:同口径增长(%)为剔除2015年摩罗丹销售收入后的比例。
本集团注重产品全生命周期的质量风险管理,在产品从研发至退市的产业链各环节,制定了严格的质量安全管理机制和不良反应监测机制,以确保产品研发、注册、生产、销售、退市或召回整个过程安全无误。本集团制药板块全面推行质量风险管理理念,注重年度质量回顾、变更管理、偏差管理、OOS调查、CAPA落实、供应商审计等质量管理体系建设。本集团制药板块子公司注重药品生产质量体系的持续改进,截至报告期末,本集团制药业务的控股子公司共持有53张2010版GMP证书,其中包括32条无菌制剂生产线、37条口服制剂生产线及61个原料药,各制药业务控股子公司均达到国家新版GMP要求。在生产线达到国内新版GMP标准要求的同时,本集团积极推进制药企业国际化,鼓励企业参与实施美国、欧盟、WHO等国际cGMP等质量体系认证;截至报告期末,本集团已有13个原料药通过美国FDA、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的GMP认证,桂林南药有1条口服固体制剂生产线、5个原料药通过WHO-PQ认证检查,重庆药友有1条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国FDA认证,多个制剂产品实现国际销售。
本集团长期注重创新研发,继续加大研发投入,本报告期研发费用化支出人民币71,475万元,较2015年增长6.67%,其中:药品制造与研发板块的研发费用为人民币57,177万元,占药品制造与研发板块业务收入的5.6%。报告期内,本集团持续完善“仿创结合”的药品研发体系,不断加大对四大研发平台的投入,推进创新体系建设,提高研发能力,努力提升核心竞争力。本集团拥有国家级企业技术中心,并在上海、重庆、美国旧金山、台湾建立了高效的国际化研发团队。为契合自身竞争优势,本集团的研发项目持续专注于心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染、抗肿瘤等治疗领域,且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。
截至报告期末,本集团在研新药、仿制药及生物类似药及疫苗等项目173项。报告期内, 1.1类创新药PA-824及片已向国家食药监总局提交临床申请并已获准进入临床试验;单克隆抗体研发步伐进一步加快,截至报告期末,重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液(用于银屑症适应症)已向国家食药监总局提交临床申请并获受理;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液(用于类风湿性关节炎适应症)、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液、重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液及重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液处于或获准进入临床研究阶段,其中:重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体已进入临床III期、重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液已于台湾开展临床试验。报告期内,本集团药品制造与研发板块共50个产品获得临床批件。此外,报告期内,重庆药友的盐酸文拉法辛片在美国获准上市,大连雅立峰的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、湖北新生源的乙酰半胱氨酸及盐酸组氨酸原料药、重庆药友的盐酸法舒地尔原料药、苏州二叶的注射用克林霉素磷酸酯、注射用盐酸头孢吡肟、注射用胸腺五肽、注射用甘草酸二铵、注射用乙酰谷酰获得国家食药监总局生产批件。
报告期内,本集团药品制造与研发板块专利申请达103项,其中:包括美国专利申请21项、日本专利申请2项、欧洲专利申请3项、PCT申请6项;获得专利授权30项,其中:22项为发明专利(含美国专利2项)。
报告期内,本集团继续以创新和国际化为导向,大力发展战略性产品,并积极寻求行业并购与整合的机会,整合并协同本集团现有的产品线和各项资源,积极开拓国际市场的业务,从而扩大本集团药品制造与研发业务的规模,实现收入与利润的持续、快速增长。报告期内,本集团还启动并推进复宏汉霖在全国中小企业股份转让系统的挂牌申请。
医疗服务
2016年,本集团继续强化已基本形成的沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务的战略布局,打造区域性医疗中心和大健康产业链,寻求与地方大型国有企业、公立医院及大学附属医院合作模式,加快互联网医疗发展战略,持续提升业务规模和盈利能力。报告期内,本集团参与的青岛山大齐鲁医院二期工程、钟吾医院及广济医院改扩建等项目启动、温州老年病医院开业、玉林广海投资(负责玉林心血管专科医院、玉林脑科医院的运营管理)的设立,为社会资本办医新模式打下基础;参与原属于徐矿集团的相关医疗机构的医疗产业重组设立淮海医疗集团,为本集团参与国有企业医疗产业重组、探索与地方大型医疗机构及大型保险企业合作运营管理医疗机构带来新突破,在混合所有制医院改制及医疗产业链整合方面具有重要意义;同时,本集团通过投资济南齐鲁医学检验所探索与公立医院合作建设第三方医学检验的新模式;通过进一步参与“名医主刀”平台B轮融资,实现线上与线下服务的无缝嫁接,形成O2O闭环,探索医疗服务业态和模式的创新;此外,本集团还与地方政府、高校、医院签订一系列框架协议,进一步储备和整合各方资源,实现优势互补、共赢发展。
报告期内,本集团控股的医疗服务业务共计实现收入人民币167,756万元,较2015年增长21.67%;剔除本年新设立的温州老年病医院等公司的影响后,营业收入较2015年同口径增长13.57 %。实现分部业绩人民币23,108万元,较2015年增长13.96%;实现分部利润人民币14,889万元,较2015年增长96.06%;其中,控股企业净利润同口径增长31.29%。截至报告期末,本集团控股的禅城医院、济民医院、广济医院、钟吾医院及温州老年病医院等核定床位合计3,018张。
此外,报告期内,本集团继续积极支持并推动美中互利旗下高端医疗服务领先品牌“和睦家”医院和诊所网络的发展和布局。2016年,“和睦家”医院继续保持在北京、天津、上海等核心城市高端医疗领域的品牌号召力和领先地位,青岛和睦家已投入运营,广州和睦家医院和上海浦东和睦家医院也在加紧建设中。
在投入国内医疗服务行业的同时,本集团也密切关注对全球主流市场医疗服务领域新经营模式的探索。
医疗器械与医学诊断
2016年,本集团持续推动自身在医疗器械与医学诊断领域业务的发展。
报告期内,医疗器械与医学诊断业务实现营业收入人民币266,391万元,较2015年增长18.17%。医疗器械与医学诊断业务实现分部业绩人民币43,541万元,较2015年增长13.47%;医疗器械与医学诊断业务实现分部利润人民币32,287万元,较2015年增长18.51%。代理业务收入的增长主要源于“达芬奇手术机器人”设备装机及替代传统手术的手术量快速增加而带动耗材销量增加。
报告期内,Alma Lasers继续加快开拓全球市场并重点关注中国、印度等新兴市场。与此同时,Alma Lasers进一步加强新产品尤其是医用治疗器械的开发,产品线向临床治疗领域拓展;Alma Lasers 2016年实现营业收入折合人民币约78,621万元,较2015年增长14.19%;在积极推进Alma Lasers业务发展的同时,2016年,本集团启动并推进Sisram集团于联交所的上市准备。
报告期内,本集团继续加强对CML代理高端医疗设备业务的拓展,“达芬奇手术机器人” 作为微创手术的代表, 凭借着更精准、创伤小、恢复快等诸多优点,被广泛应用在泌尿外科、胸外科、妇科等疾病的治疗,其手术量在2016年继续实现快速增长;2016年,达芬奇手术机器人于中国大陆及香港地区的手术量约19,000台,较2015年增长约54%。
同时,本公司拟通过与“达芬奇手术机器人”技术和产品拥有者Intuitive Surgical共同投资设立合资公司,以期借助Intuitive Surgical在微创手术机器人技术领域的领先地位,与Intuitive Surgical共同实现品牌和业务的理念融合、资源匹配、优势互补,促进本集团医疗器械业务的提升和发展,为高端医疗技术在中国的发展和普及起到积极的影响。此外,牙科数字化产品线成为本集团医疗器械业务的新增长点,2016年销售额较2015年实现149.14%的增长。2016年,本公司还完成对位于硅谷的呼吸疾病检测公司Spirosure的C轮投资,进一步拓展医疗器械产品布局,开拓呼吸检测治疗领域。
医药分销和零售
报告期内,本集团参股的国药控股继续加速行业整合,扩大医药分销网络建设,并保持业务快速增长。2016年,国药控股实现营业收入人民币2,583.88亿元、净利润人民币68.92亿元、归属净利润人民币46.47亿元,分别较2015年增长12.99%、增长20.04%和增长23.20%。截至报告期末,国药控股下属分销网络已覆盖中国31个省、自治区、直辖市;其直接客户数已达14,231家(仅指分级医院,包括最大、最高级别的三级医院1,991家)。报告期内,国药控股医药分销业务实现收入人民币2,464.59亿元,较2015年增长13.34%。与此同时,国药控股医药零售业务保持增长,报告期内实现收入人民币102.39亿元,较2015年增长17.29%;零售药店网络进一步扩张,截至报告期末,其旗下国大药房已拥有零售药店3,502家。
内部整合和运营提升
报告期内,本集团持续加大内部整合的投入,进一步强化集团内部通融、提升运营效率。通过内部股权整合、板块间产品与服务合作等方式,加强各板块内部及产业板块间的协作,进一步整合资源,实现集团内部通融,推进业务发展;通过新设区域财务共享中心,实现相关地区控股子公司/单位会计核算、报表编制、税务管理、财务分析、内控建设的集成化;通过与国药控股的合作与联动,充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势,促进本集团药品销售渠道的拓展。
在降本增效方面,报告期内,本集团在集中采购、战略采购、采购管理体系及平台建设等方面持续提升运营效率。2016年通过集中采购,本集团已定标项目的采购价格平均降幅在23%左右,其中单品采购价格最高降幅为83%。在供应商建设方面,本集团通过公开招标,形成3个基建类战略供应商库;通过强化与行业内领先企业的合作,降低供应风险;通过发布《绿色供应链倡议书》,带动供应商加强环境自制和行业自律,推动整个行业的供应链生态更加健康、更加可持续发展。在管理体系和平台建设方面,以《采招管理基本准则(试行)》为基础,发布并整合了20项业务标准模板及14个业务流程,进一步推广本集团采招平台的应用,协同推进ERP系统的实施,强化本集团内采招业务的协同。
在合规运营方面,通过颁布及修订《反腐败条例》、《廉洁从业管理规定》等制度、全面落实公开招标和重点监控敏感热点领域、完善合规运营廉政督察体系。
在信息资源方面,秉承“互联网+”发展策略,在制药板块率先上线SAP系统、在医疗服务板块与总部间建成融通信息平台,实现集团内资源互通、信息共享,满足了跨区域集团化管控需求。
环保、健康与安全
报告期内,本集团在控股子公司/单位中持续推进环境保护、职业健康和安全(EHS)管理体系的建设和深化、落实。通过全方位的EHS合规和风险评估、EHS相关治理设施的完善和升级、隐患自查、报告与整改等一系列主动改善举措,使本集团在EHS方面的风险得以持续降低。各级管理层已建立起对EHS的定期审视和决策机制,并在组织机构、人力资源、管控流程和资源投入保障上不断完善,EHS团队建设和专业能力持续提高,全员EHS理念和意识不断强化,确保了本集团EHS合法、合规和持续性完善。
报告期内,除继续推动EHS管理体系在集团内及各成员企业的建设和管控加强外,本集团发起了跨板块跨单位的EHS交叉审核、集团EHS事故事件警报、一线主管EHS检查工具包、优秀实践分享交流平台等各项EHS相关的管理改善活动,并发布了《EHS绩效汇报管理制度》,细化成员企业月度上报EHS指标要求,将本公司的EHS管理向专业化、精细化持续推进,各项运营EHS风险持续下降、员工EHS参与度广泛提升。同时,本集团还更新发布了《重大安全质量环境事故上报制度》,积极落实EHS领导负责制,对发现的EHS隐患和缺陷实施红黄牌监控整改跟踪落实、违法违规零容忍、EHS风险早发现早解决已成为本集团上下一致的管理理念。
针对本集团快速发展和国际化进程需要,对境内外的投资购并项目,本集团全面实施了EHS尽职调查并将其作为投资决策的重要考虑因素之一,并对投后企业展开了及时的管理对接和EHS管理体系的导入及贯彻。
融资
报告期内,本公司完成A股非公开发行,募集资金净额约人民币22.75亿元用于偿还带息债务和补充流动资金;完成人民币30亿元公司债券和两期合计人民币10亿元超短期融资券发行,控股子公司复星实业完成等值5亿美元境外银团贷款的签约,进一步拓宽融资渠道,优化债务结构,降低融资成本。控股子公司复宏汉霖完成4,000万美元的外部股权融资,为后续发展提供资金保障。与此同时,本集团继续拓展与中国进出口银行、国开发展基金有限公司、国际金融公司(IFC)的合作,获得低利率优惠融资额度。本公司拓展、保持与境内外主要银行的良好合作关系,授信额度进一步增加,为本集团加大对国内外医药企业并购、加强国际研发平台建设、强化主营业务发展提供了有利条件。
社会责任
在企业持续快速发展的进程中,本集团积极践行企业社会责任。在公司治理、经济、产品与服务、环境与健康安全、员工和社会方面不断进取,积极承担本集团作为企业公民的责任。
报告期内,本集团持续加大研发投入,不断改进技术、改善生产工艺流程,注重产品质量体系建设,延长产品生命周期、降低成本,为民众提供更为安全、有效、平价的产品和服务。对医药企业来说,药品的研发创新是承担社会责任的重要体现。报告期内,本集团持续加大研发投入,并在单克隆抗药品研发方面取得显著进展,截至报告期末,本集团已有6个产品、10个适应症获得临床批件,并已有2个产品处于临床Ⅲ期。同时,报告期内,本集团不断完善药品不良反应监测的长效机制和应急预案,呵护关爱病患和生命;并本着“以病人为中心”的服务理念,树立“病人至上,质量第一”的原则,高度关注医疗质量与病人安全,禅城医院荣获 (国家卫生计生委\健康报社主办)2016年“改善医疗服务示范医院”等称号。
报告期内,本集团持续增加环保投入,优化生产工艺,提升生产设施的利用效能,以实现节能减排、保护环境;强调与自然和谐发展,保障环境的可持续发展。
在人才的可持续方面,本集团在快速发展的同时,为更多的优秀人才提供发展空间,加强人才梯队建设,为员工提供发现价值、提升自我的平台。
在社会公益方面,本集团继续在支持教育、资助科研、医药健康社区服务、捐款济困、灾难援助等方面,承担企业的社会责任,回馈社会。作为世界卫生组织推荐的重症疾病治疗首选药物注射液青蒿琥酯系列产品的生产企业,2016年本集团继续积极参与中国政府的援非抗疟项目。
本集团在企业社会责任方面的突出表现,亦得到了社会各方面的高度认可。报告期内,本公司获得了“金蜜蜂2016优秀企业社会责任报告·领袖型企业奖”、“年度责任创新最佳案例奖”、“上市公司企业社会责任评选”杰出企业奖、社会责任发展指数第二名、报告评价结果第一名等荣誉。
2报告期内主要经营情况
2.1主营业务分析
利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:万元 币种:人民币
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注1:销售费用的增长主要系报告期内本集团主要治疗领域核心产品销售增长以及市场开拓深入所致;
(下转142版)

