江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药品GMP证书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2017-023

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）近日获得江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现将相关情况公告如下：

一、GMP证书相关情况

企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司

地址：连云港经济技术开发区临港产业区东晋路

认证范围：小容量注射剂（最终灭菌，2109车间）

有效期至：2022年3月19日

证书编号：JS20170658

二、GMP证书所涉的生产车间情况

本次《药品GMP证书》认证生产车间为小容量注射剂（最终灭菌，2109车间）,累计投入约人民币4260万元，设计产能为5000万支/年，代表产品为盐酸右美托咪定注射液。

三、主要产品的市场情况

右美托咪定是一种相对选择性2-肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。盐酸右美托咪定由Orion公司和雅培开发，现在由Orion公司和Hospira公司上市销售，最早于1999年在美国获批，商品名为Precedex，2004年在日本获批上市，商品名为Precedex，2011年获欧洲EMA批准用于ICU成人患者的镇静，商品名为Dexdor。

经查询，目前国内有四川国瑞药业、辰欣药业、江苏恩华药业和恒瑞医药四家企业的盐酸右美托咪定注射液获批。

2016年全球市场盐酸右美托咪定注射液销售额为5亿多美元。

四、风险提示

本次获得药品GMP证书有利于提高公司生产能力，更好的满足市场需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类药（产）品的投产及投产后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，具有较大的不确定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2017年3月28日