浙江仙琚制药股份有限公司

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2017-006

2016年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员异议声明

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声明

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

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非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

是否以公积金转增股本

√ 是 □ 否

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以610808111股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增5股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、报告期主要业务或产品简介

（一）报告期内公司所从事的主要业务和主要产品简介

1、公司从事的主要业务

公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（生殖健康及妇科计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。

2、主要产品及简介

公司主要产品有皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列；性激素类药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；麻醉与肌松类药物（制剂）包括罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、注射用苯磺顺阿曲库铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。

（二）报告期内公司所属行业的发展变化、市场竞争格局以及公司行业地位

公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。

1、报告期内医药行业的发展变化及市场竞争格局

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，目前已形成了比较完备的工业体系，行业整体处于持续发展阶段。2016年我国医药行业政策频出。一方面，发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》等多项公告，整治行业乱象，严厉打击医药产业违法违规行为，让药品行业从源头正本清源。同时《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）年》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》白皮书等一系列行业改革政策发布，为行业改革发展带来众多利好和指导，我国医药产业正步入规范发展的快车道。

面对新常态下复杂多变的国内外经济形势和市场竞争加剧的环境，随着国家医药卫生体制改革的稳步推进和“健康中国”战略的强力驱动，医药行业总体呈现增长趋稳、结构调整优化升级、兼并重组步伐加快、行业集中度和流通效率进一步提升、创新和服务能力逐步增强的良好发展态势。

2、报告期内甾体药物行业的发展变化及市场竞争格局

甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。目前，全世界生产的甾体药物品种已达300多种，甾体药物行业已成为我国医药工业体系的重要组成部分。

全球范围内的甾体药物生产厂家主要为少数大型跨国制药公司，例如辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特等。近年来，由于我国原材料优势明显、生产工艺不断提升，全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势，中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。目前，皮质激素原料药已成为我国大宗原料药出口的主要品种之一。

双烯和雄烯二酮是甾体药物的两大核心原料。我国传统的甾体药物生产主要以薯蓣皂素的化学降解制取双烯技术为主，近年来，甾体药物原料生产企业逐渐开始采取微生物发酵植物甾醇的生物技术路线生产雄烯二酮，与传统工艺相比，植物甾醇来源广泛，且工艺过程对环境污染小，减轻了行业的资源浪费问题，消除了环保压力，从而节约了生产成本，促进了行业的可持续性发展。目前，国内除黄体酮等部分产品外，生物技术路线生产的甾体药物原料已基本完成了对双烯类原料的替代。

3、公司所处的行业地位

公司是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、中国原料药出口型品牌十强企业、中国化学制药品牌百强企业，浙江省甾体药物高新技术研究开发中心。是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家，是原料药和制剂综合生产厂家。公司具有很强的将科技成果产业化的能力，在药品从小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有很成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行中居领先地位。公司大部分主导产品的市场占有率居行业内前列，甾体激素行业内位居第一梯队并且多年来保持稳定。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位：人民币元

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（2）分季度主要会计数据

单位：人民币元

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上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

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（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

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三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

否

报告期内，公司实现营业收入250,373.03万元，同比增长0.95%；实现利润总额18,302.93万元，同比增长43.10%；实现归属于上市公司股东的净利润14,618.69万元，同比增长37.20%。

报告期内，公司完成的主要工作有：

1、规范公司治理，保障公司健康发展

公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》等有关规定的要求，开展“三会”运作、信息披露、投资者接待等工作。持续完善公司法人治理结构，完成了董事会、监事会的换届选举，产生了公司第六届董事会、监事会，聘任了新一届的高层管理团队，促进了公司规范、健康、稳定发展。

2、调整销售策略，提增产品市场终端销量

针对严峻的市场形势，公司及时调整了符合公司实际的制剂产品销售策略，以纯销为导向，加大终端纯销工作的力度，推进和细化目标终端管理。发挥SFE部门的作用，明确各终端的潜力指标与效率指标。加大了各治疗领域的学术推广力度，全面开展商业渠道整理、整顿工作。以远程财务管控为目标，逐步探索以大区财务结算中心的财务管控模型。建立销售公司各层级管理者的综合能力测评体系，对于销售管理干部进行多层次的储备。

原料药国际业务以保持和扩大市场占有率为工作主线，及时调整销售策略，强化对各国主要客户和潜在客户的拜访，积极推广已有产品和新产品，提高公司在市场的知名度，确保了在激素格局大变动中立稳脚跟并取得了一定的主动权。面对国内原料药市场的竞争环境，公司积极采取相应策略和应变措施，稳定了公司国内原料药的销售。

3、加强自主创新能力，巩固核心竞争力

根据公司战略规划，新产品以妇科、呼吸科、麻醉科、皮肤科四大类药物研发为重点。2016年获得盐酸罗哌卡因等生产批准文号3个，地诺孕素片等临床批件5项，曲安奈德益康唑乳膏等再注册批件5个，申报补充申请31项，申报再注册3项。国内国际注册产品研发项目按计划进行，完成了去氧孕烯、HS-7等20多个原料药项目和水杨酸倍他米松软膏等12个制剂项目不同阶段的开发工作。完成1.1类新药奥美克松钠等产品分析方法验证、产品的评价、分析方法确认等工作。获得发明专利授权证书3件，申请公开和受理10件。完成12只原料药工艺改进课题。有序推进杨府制剂、城南厂区技改工作。噻吩诺啡项目与军科院继续进行深入合作，后续工作有序推进中。药品一致性评价工作有序展开，提交了参比制剂备案申请14项。

2016年，公司荣获中国化学制药行业工业综合实力百强，中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌，罗库溴铵注射液等3个产品荣获中国化学制药行业优秀企业品牌。

4、改善质量管理体系，加快与国际接轨

公司努力维护GMP体系的运作水平，2016年原料药相关的生产线接受市、县局飞行/日常专项检查8起，接待国内外客户质量审计、顾问审计和GMP认证等共62次。顺利通过了韩国官方KFDA对公司产品泼尼松龙的例行GMP复查。

加快国际注册步伐，雌二醇获得台湾注册证，米非司酮等8个产品的印度再注册获得批准，台州仙琚药业公司的氢化可的松、泼尼松两个产品完成美国FDA注册的DMF资料提交。

5、巩固制造优势，提高生产水平

城南生产区各原料药车间以管理创新和技术创新为突破点，强化车间日常规范性管理工作，降低能耗费用，在保证产品质量的前提下，进一步加强了车间挖潜能力。同时，加强EHS管理，完成EHS体系年度审核工作，并通过第三方审核。

川南生产区着力于打造综合实力优良的制造平台，综合管理水平持续提升。通过高新技术企业认证，完成MPA生产线的“三同时”验收并成功组织试生产，拟通过WHO认证；完成罗库溴铵和维库溴铵项目的设计、施工、试生产，拟通过国际高端客户审计。杨府制剂生产区成立了制剂事业部，设置了相对独立的组织构架，以提高组织效率，激发组织活力。有序推进重点项目杨府原料药厂区建设，成立百安医疗公司，尝试新的组织方式，进行激发动力与活力的试点工作，确保公司可持续发展。

6、强化职能部门效能，夯实基础管理

内部审计职能日趋完善，对关键业务环节和公司运营关键领域加大审计力度，对各类技改项目、招投标项目及重大投资项目的决策程序、执行进展和投资效益情况进行有效监督。人力资源变革线路逐渐清晰，人才培训培养的标准体系逐步完备，任职资格平台基本搭建完毕，制剂事业部、生产系统、研究院、质量保证体系、管理线的任职资格开始应用。

财务管理体系有序展开，通过财务核算精细化管理，保证预算管理的正常进行，积极运用金融工具，完成2亿元短期融资券的发行和兑付。信息化工作有序推进，完成计划物流软件升级和各种软硬件搭建工作，提高了公司整体运营效率；完成分析仪器网络版的建设，保障了数据的完整性。积极推动企业文化建设，组建各类兴趣协会，开展多种形式的文体活动，丰富员工业余生活，宣传公司的企业文化。完善宣传栏、网站新闻及微信平台等宣传阵地建设，公司获得省级“法治宣传教育先进集体”及浙江省委省政府颁发的“浙江慈善奖”。

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

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4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

√ 适用 □ 不适用

报告期内，公司的营业收入、营业成本较前一报告期未发生重大变化。归属于上市公司普通股股东的净利润较前一报告期增长37.20%，主要系报告期内原材料成本下降、公司产品结构优化，产品毛利率上升。

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

7、涉及财务报告的相关事项

（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

报告期新纳入合并财务报表范围的子公司系直接设立或投资等方式而增加的子公司。

本期公司出资在浙江省仙居县设立子公司浙江百安医疗科技有限公司，已于2016年3月14日办妥工商登记手续，并取得统一社会信用代码为91331024MA28G98J6W 的《营业执照》。该公司注册资本为1,600.00万元，其中本公司出资960万元，占其注册资本的60%，对其拥有实质控制权，故自该公司成立之日起，将其纳入合并财务报表范围。

（4）对2017年1-3月经营业绩的预计

□ 适用 √ 不适用

浙江仙琚制药股份有限公司

法定代表人：张宇松

2017年3月28日