浙江海正药业股份有限公司关于FDA解除
对台州工厂人用原料药进口禁令的提示性公告

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2017-56号

债券简称：11海正债 债券代码：122094

债券简称：15海正01 债券代码：122427

浙江海正药业股份有限公司关于FDA解除

对台州工厂人用原料药进口禁令的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2015年9月10日、2016年1月4日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）发出的对公司所属台州工厂原料药进口警示函、警告信（Warning Letter）。详见《公司关于FDA对台州工厂原料药进口警示的公告》(公告编号：2015-49)、《公司关于FDA对台州工厂原料药检查出具警告信的公告》(公告编号：2016-02)，已登载于2015年9月12日、2016年1月3日的《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所（www.sse.com.cn）网站。

公司台州工厂因FDA进口警示而暂时不能进入美国市场的原料药为13个，现有16个原料药仍被允许在美国销售。5月22日，公司收到了FDA官方正式的邮件通知，解除对公司人用原料药的进口禁令，共涉及阿卡波糖等9个产品，以上9个产品在美国市场2014年度销售收入为10,221.84万元，占公司营业收入比重为1.01%；销售毛利为5,957.43万元，占公司销售毛利比重为1.76%；2015年1-8月销售收入为8,589.92万元，占营业收入比重为1.31%，销售毛利为5,164.02万元，占销售毛利比重为3.02%。

截至目前，公司尚未收到FDA关于兽用原料药进口禁令解除及警告信关闭的正式通知，在收到FDA正式通知后，公司在美国注册批准的所有原料药将可以正常出口至美国市场。

公司董事会郑重提醒广大投资者：公司将严格按照有关法律规定及时披露进展情况，公司指定信息披露的报刊为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》，信息披露网站为上海证券交易所网站，公司发布的信息以上述指定报刊和网站刊登的公告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一七年五月二十四日