四川科伦药业股份有限公司
2017-07-08
来源：上海证券报
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2017－042
四川科伦药业股份有限公司
关于公司1类抗肿瘤药物KL070002
获得临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”）于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的全新结构化学小分子抗肿瘤药物KL070002获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的《药物临床试验批件》。
化疗治疗仍是当今肿瘤药物治疗的基石，其疗效较确切，但在药效剂量下存在明显不良反应、肿瘤耐药等问题。KL070002是我公司首个自主研发的、具有自主知识产权的新型细胞毒抗肿瘤药。非临床研究数据显示在动物模型上本品具有：抗瘤谱广，对胰腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等多种实体瘤均有效；药效活性高，优于吉西他滨和卡培他滨等，与索拉非尼联用显著增效；对吉西他滨耐药的胰腺癌模型有效；耐受性良好，毒性反应谱与吉西他滨相似；可口服给药，能提高患者用药依从性等特点。KL070002未来上市后，有望为肺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝癌等国内高发恶性肿瘤的治疗提供更多的用药选择, 具有较重大的临床价值。
公司将按照国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件的要求，组织实施KL070002的临床试验。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，KL070002对公司业绩产生的影响具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2017年7月7日
