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2017年

8月24日

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浙江九洲药业股份有限公司关于投资者交流会召开情况的公告

2017-08-24 来源:上海证券报

证券代码:603456 证券简称:九洲药业 公告编号:2017-052

浙江九洲药业股份有限公司关于投资者交流会召开情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“公司”)投资者交流会活动于2017年8月22日在浙江省台州市椒江区外沙路99号公司会议室举行,公司管理层与参会投资者就公司战略、经营及其他问题进行了沟通和交流。现将有关情况公告如下:

一、本次沟通会召开情况

时间:2017年8月22日14:00-16:00

形式:访谈

参加机构:广发证券、中信证券、东吴证券、财通证券、中新融创、东兴证券、永禧资产、嘉实基金、东方自营、宏道投资(排名不分先后)

公司参加人员:董事长花莉蓉女士、总经理陈志红先生、副总经理兼董事会秘书林辉潞先生、财务总监戴云友先生等公司高管。

二、本次交流会投资者提出的主要问题及公司回复情况

公司就投资者在本次交流会上提出的普遍关心问题进行了回复,具体如下:

1、公司于2017年6月底推出的股权激励计划中,已明确第一、二、三期解锁条件为2017、2018、2019年分别达到2016年扣非净利润的50%、100%、200%,请问公司为实现上述目标将会如何布局近三年的战略规划?

答:在稳步发展特色原料药生产的基础上,大力发展CDMO业务,成为国内一流、国际有影响力的医药企业是公司整体发展战略,为实现该目标:

(1)在稳步发展特色原料药生产的基础,成为仿制药企业的特定原料药首选供应商,并且保持公司特定原料药在全球原料药市场竞争中长期占据主导地位。

(2)大力发展CDMO业务,成为全球制药企业认可的优质合作伙伴,为它们提供化学药物研发及生产服务,使他们的药物能够更高效地推向市场,充分发挥它们的市场价值。同时在持续发展当前CDMO业务的基础上,拓展提供化学合成CRO、原料药及中间体、Pre-formulation(预制剂)和制剂服务,为全球制药企业提供一条龙服务。

(3)布局具有特色技术或市场领域的制剂业务,持续不断的发展,成为国内一流、国际有影响力的医药企业。

(4)在不断发掘内部发展潜力的基础上,利用上市公司的资本优势,通过投资,收购,合作等方式加快以上三个业务板块的发展。

2、公司半年报披露CDMO项目已破两百,除了8个上市项目,未来会有哪些治疗领域产品会放量?另外请谈谈公司CDMO业务的发展现状及业务规划。

答:公司目前CDMO储备项目已经达到208个:其中8个黑色素瘤、丙肝、肺癌、治疗慢性心衰的LCZ696)已经上市,还有18个III期的原料药项目,未来主要会在糖尿病领域、抗肿瘤、中枢神经以及动物保健等领域的API放量:

(1)目前我们合作的国内创新药客户治疗糖尿病的1类新药正在中国进行III期临床,公司是其商业化API的主要供应商;公司合作的国内某知名创新药公司的中枢神经药物,目前已完成验证批生产,且公司是该创新药物的首要供应商;同时,公司正在与国际知名的动物保健公司进行多个API项目洽谈,有望在近期达成合作意向。

(2)受益于美国FDA解禁、国内2016年5月开始实施的药品上市许可持有人制度试点、公司研发持续性投入、以及深度掘展客户合作等因素的促进,公司2017年度相较去年项目储备大幅提升。

公司CDMO的业务规划:在持续发展目前CDMO业务的同时,在技术上,充分利用公司特有的手性催化技术、手性合成技术、微反应器技术、生物催化技术等新型化学合成优势,实现单项目同等条件下合成路线缩短、三废排放率降低、产品反应活性高的良好效果,提高客户认可度;另一方面,通过筹建高活性研发车间与已投产的多功能中试车间相互配合,满足公司日益增长的国内外创新药公司临床前以及临床所需的原料药研发和生产项目需求,为公司承接早期临床项目的开展提供有利的培育平台;在产业链上,依托已有的技术积累和客户群,在CMC(chemical manufacture and control,化学合成和生产)优势基础上,分别向CRO与制剂方向延伸,为世界知名药企提供从新药研发至生产的一站式服务。

3、近年来,国内环境监管力度日益趋严,公司如何应对环境监管变化的?

答:公司是一家为全球化学原料药及医药中间体提供研发、生产与销售一体化服务的高新技术企业,先后多次接受诺华、辉瑞、赛诺菲等客户及监管机构的 EHS 审计,均顺利通过:

(1)环境处理的硬件投入:公司于2002 年首次通过ISO14001 环境管理体系认证,并运行至今,公司最大的瑞博制药生产基地是园区内唯一两家自主拥有废水、废气和固体废物排放处理装置的企业,环保评级一直是园区AA级公司。公司每年持续投入经费用于三废处理、环保设备维护和建设,为保证污染物的达标排放,公司拥有一整套集清洁生产、车间预处理以及末端治理相结合的、完善的环保处理系统,且对易于产生污染物和易于发生污染物泄漏的生产环节建有定期装备改进和提升制度,公司环保清洁设备、体制建设力量雄厚。

(2)通过应用绿色工艺,从源头减少污染:公司在环境保护问题上注重源头控制,充分利用公司所掌握的手性催化技术、手性合成技术、微反应器技术、生物催化技术等众多具有自主知识产权的前沿技术,成功研究开发了绿色催化、合成技术,大幅降低了三废排放和能耗,为公司建立低能耗、低排放、高效率的绿色经营和可持续发展模式提供强大的技术支撑。

4、公司半年报披露,公司受利于MAH制度(药品上市许可持有人制度),已与国内众多新药研创公司建立战略合作关系,能否介绍下公司与国内创新药公司合作的情况?

答:公司抓住国内药品上市许可持有人制度试点实施的机会,大力开拓了与国内一系列杰出创新药企业的创新药项目合作。 到目前为止,公司已成功与绿叶、华领、再鼎等十多家国内一流创新药企业的合作,并和其中一些企业结成了战略合作,并成为其首选供应商。和这些企业合作的三十几个项目中,部分项目处于临床II和临床III。随着合作的深入,未来2-3年内将给公司CDMO业务带来快速的增长。

5、公司整体毛利率是否还会提升?

答:在CDMO业务上,公司借助多年的技术积累和客户资源优势,承接的项目已能覆盖至创新药原料药全链条,且在FDA解禁利好、海外BD团队拓展、国内MAH制度红利等诸多优势下,公司合同定制版块新业务范围和领域持续拓宽,客户群及项目储备增长稳步提升,公司CDMO业务毛利率具有较大提升空间。

在API业务上,公司不断强化创新驱动战略布局,加大绿色工艺改造力度,使得公司特色原料药及中间体的市场竞争优势进一步释放。公司在保持传统API稳步增长的同时,充分利用公司在工艺设计、研发创新、申报注册等领域的优势,积极加强与下游制剂客户的深度合作,共同研发特色原料药产品线,以参与制剂利润分成的模式进一步发掘新开发API产品的附加值。同时,随着国内环保、安全、质量监管趋严,公司领先的优质特色API孵化能力优势将日渐凸显,公司API业务毛利率将迎来提升契机。

浙江九洲药业股份有限公司

董事会

二〇一七年八月二十四日