上海康德莱企业发展集团股份有限公司
关于控股子公司产品
获得三类医疗器械注册证的公告

证券代码：603987 证券简称：康德莱 公告编号：2017-059

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

关于控股子公司产品

获得三类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司

注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢

生产地址：上海市嘉定区金园一路925号

产品名称：一次性使用有创压力传感器

注册证编号：国械注准20173213316

产品适用范围：该产品采用有创方式测量患者的动脉压和静脉压，供有资质的专业医护人员在手术室或住院病房中使用。

注册证批准日期：二〇一七年九月七日

注册证有效期至：二〇二二年八月二十八日

二、对公司业绩的影响

上述“一次性使用有创压力传感器”主要供临床对患者进行动、静脉血压及腔内压力的监测用。上述三类医疗器械注册证的取得，是对公司现有介入类产品线的有效补充，有利于丰富公司在介入类产品中的种类，进一步提高公司市场竞争力，对公司在介入治疗领域发展和市场拓展具有积极意义。

截止目前，该产品尚未在国内进行销售，上述三类医疗器械注册证的取得，短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小。

三、风险提示

目前尚无法预测上述“一次性使用有创压力传感器”产品对康德莱医械及公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

2017年9月19日