浙江海正药业股份有限公司

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2017-97号

债券简称：15海正01 债券代码：122427

债券简称：16海正债 债券代码：136275

浙江海正药业股份有限公司关于全资

子公司吡喹酮原料药通过WHO的PQ认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海正药业南通有限公司（简称“海正南通公司”）收到世界卫生组织（WHO）出具的PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]），现将相关信息公告如下：

一、获认证产品信息

药品名称：吡喹酮

剂型：原料药

申请事项：世界卫生组织（WHO）的PQ（预认证）

批复内容：WHO根据海正南通公司报送的PQ申请文件以及现场检查确认，海正南通公司吡喹酮原料药符合WHO推荐的标准。

根据该确认函，海正南通公司生产的吡喹酮原料药通过了WHO的PQ认证，已被列入WHO推荐采购清单。

二、药品的其他相关情况

吡喹酮是一种广谱抗寄生虫病药，适用于血吸虫病、囊虫病、肺吸虫病、包虫病、姜片虫病、棘球蚴病、蠕虫感染等的治疗和预防。国内吡喹酮原料药的主要生产厂家有上海新华联制药有限公司、南京制药厂有限公司、绍兴民生医药股份有限公司等。海正南通公司是全球第一家取得人用吡喹酮原料药预认证的企业。据统计，吡喹酮原料药2016年的全球销售量约为2,756公斤，2017年1-6月的全球销售量约为1,375公斤（数据来源IMS），公司未能从公开渠道查询到吡喹酮原料药的全球销售额数据。

本次海正南通公司吡喹酮原料药通过WHO的PQ认证，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一七年九月二十六日