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2017年

9月27日

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江苏恒瑞医药股份有限公司
澄清公告

2017-09-27 来源:上海证券报

证券代码:600276证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2017-060

江苏恒瑞医药股份有限公司

澄清公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、报道简述

近日,某微信公众号刊载题为“恒瑞医药vs石药集团:中港医药龙头深度对比”的文章,文中称“2015年,公司PD-1项目SHR-1210在尚未上市前就有偿许可给美国Incyte公司,收益2500万美元首付外加7.7亿美元总额里程金。目前该项目被海外合作伙伴Incyte公司叫停,但国内临床试验仍在继续,有望成为国产第一家上市的产品。”

二、澄清说明

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)就相关内容进行了核实,现作澄清说明如下:

公司于2015年将PD-1项目(即SHR-1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。目前,Incyte公司在澳大利亚的I期临床已经重新启动,即将开展下一步临床试验。公司现在正在国内顺利进行PD-1项目的II、III期临床试验。

三、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家食品药品监督管理总局审评、审批通过后方可生产上市。由于医药产品具有高科技、高风险、周期长的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。公司将积极推进上述研发项目,并按有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。公司指定信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),有关公司信息以上述指定媒体披露信息为准。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2017年9月26日