郑州安图生物工程股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告

证券代码：603658 证券简称:安图生物 公告编号：2017-060

郑州安图生物工程股份有限公司

关于取得医疗器械注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司

注册人住所：郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

产品名称：前列腺炎联检试剂盒（干化学法）

注册证编号：豫械注准20172400807

预期用途：本产品用于定性检测男性前列腺按摩液中的pH、白细胞酯酶、卵磷脂小体、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶。

注册证批准日期：二〇一七年九月二十日

注册证有效期至：二〇二二年九月十九日

二、同类产品相关情况：

根据国家食品药品监督管理总局官网数据查询信息，截至公告日没有查询到完全同类产品。

三、对公司业绩的影响

前列腺炎是指前列腺在病原体或和某些非感染因素作用下，患者出现以骨盆区域疼痛或不适、排尿异常等症状为特征的一组疾病。前列腺炎是成年男性的常见疾病。该产品通过检测前列腺按摩液pH、白细胞酯酶、卵磷脂小体、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶六个指标辅助诊断男性前列腺炎。

该产品上市后将进一步丰富公司检测试剂种类，不断满足市场需求，逐步提高公司产品的整体竞争力。公司目前暂无上述前列腺炎类似产品的销售。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2017年9月27日