山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品
GMP证书的公告
证券代码:603858证券简称:步长制药公告编号:2017-105
山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品
GMP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司保定天浩制药有限公司(以下简称“保定天浩”)获得河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现将相关情况公告如下:
一、GMP证书相关情况
企业名称:保定天浩制药有限公司
地址:河北省定兴县兴华东路128号
认证范围:片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂(外用)、凝胶剂、灌肠剂、软膏剂、乳膏剂(含中药提取)
证书编号:HE20170075
有效期至:2022年10月24日
二、GMP证书所涉的生产线(生产车间)情况
本次《药品GMP证书》认证生产车间为中药提取车间、综合制剂车间、成品车间,累计投入费用约人民币13,353.71万元(上述三个车间的基建及设备)。
具体情况如下:
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三、风险提示
本次《药品GMP证书》的获得,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2017年11月11日