浙江医药股份有限公司关于
美国FDA关闭公司下属企业
新昌制药厂警告信的公告
2017-11-16
来源：上海证券报
证券代码：600216 股票简称：浙江医药 公告编号：临2017-044
浙江医药股份有限公司关于
美国FDA关闭公司下属企业
新昌制药厂警告信的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江医药股份有限公司（以下简称“公司”）分别于2016年8月11日、2016年8月30日披露了关于美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的公告，以及公司在15个工作日内向FDA提交了整改回复报告的公告。（具体详见公司2016年 8月11日、2016年8月30日在上交所网站www.sse.com.cn刊登的临2016-033号、临2016-047号公告）
2017年11月14日，公司收到FDA关于警告信关闭的通知函。FDA警告信关闭通知函告知：FDA已经完成了公司针对2016年8月4日警告信中提出的缺陷的整改措施的评估，认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动，未来FDA会持续检查和监管这些整改措施的充分性和可持续性。
本次FDA警告信涉及新昌制药厂出口到美国的2个原料药2016年度美国市场销售收入2691.5万元，占公司2016年营业收入比例为0.51%，毛利1258.8万元，占公司2016年毛利比例为0.84%；2017年1-9月美国市场销售收入2421.3万元，占公司2017年1-9月营业收入比例为0.62%，毛利879.7万元，占公司2017年1-9月毛利比例为0.91%。
敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
浙江医药股份有限公司董事会
2017年11月15日
