华北制药股份有限公司关于获得《药品GMP证书》的公告
证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2018-007
华北制药股份有限公司关于获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2018年2月8日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下:
一、《药品GMP证书》的主要内容
企业名称:华北制药股份有限公司
地 址:石家庄市经济技术开发区海南路115号
证书编号:HE20180001
认证范围:片剂、硬胶囊剂,202车间
有 效 期至2023年1月17日
发证机关:河北省食品药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况:
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本次通过GMP认证的生产线为新制剂分厂202车间片剂、硬胶囊剂生产线。上述生产线属于原《药品GMP证书》到期后的再认证,没有发生新的资金投入。
三、主要产品市场情况
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注:1、产品市场销售数据为工信部2015年数据。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况, 同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。
四、对公司影响及风险提示
本次公司新制剂分厂是在原生产线《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证并获得GMP证书,说明公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2018年2月8日