江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得欧盟药品GMP证书的公告
2018-02-28
来源：上海证券报
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2018-012
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得欧盟药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）近日获得荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的《药品GMP证书》，现将相关情况公告如下：
一、GMP证书相关情况
（一）证书编号：NL/H 17/2001789
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
地址：连云港经济技术开发区临港产业区东晋路
认证范围：碘克沙醇注射液（320mg I/ml，2101车间）
有效期至：2020年9月13日
（二）证书编号：NL/H 17/2001791
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
地址：连云港经济技术开发区黄河路38号
认证范围：注射用奥沙利铂（50mg，1101车间）、注射用醋酸卡泊芬净（50mg、70mg，1102车间）、来曲唑片（2.5mg，1202车间）
有效期至：2020年9月15日
二、GMP证书所涉的生产车间情况
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截至目前，上述生产车间累计投入人民币约1.39亿元。
三、主要产品的市场情况
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四、对公司的影响及风险提示
根据欧盟国家的GMP互认制度，本次公司获得荷兰GMP证书说明公司质量管理体系已符合欧盟标准。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类药（产）品的投产及投产后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，具有较大的不确定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2018年2月27日
