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2018年

4月16日

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(上接31版)

2018-04-16 来源:上海证券报

(上接31版)

上述高级管理人员的简历如下:

1、Ge Li(李革)

简历参见本节“一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“(一)董事”。

2、Edward Hu(胡正国)

简历参见本节“一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“(一)董事”。

3、刘晓钟

简历参见本节“一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“(一)董事”。

4、张朝晖

简历参见本节“一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“(一)董事”。

5、Ning Zhao(赵宁)

简历参见本节“一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“(一)董事”。

6、Steve Qing Yang (杨青)

1969年1月出生,博士,美国国籍。1997年-1999年,就职于美国战略决策集团Strategic Decisions Group,担任资深战略咨询顾问;1999年-2001年,于美国生物科技公司IntraBiotics任企业战略和发展高级总监;2001年-2006年,于美国辉瑞制药公司任全球研发战略管理部负责人、执行总监;2007年-2010年,于美国辉瑞制药公司任亚洲研发总裁、全球研发副总裁;2011年-2014年,于英国阿斯利康制药公司任亚洲及新兴市场创新医药研发副总裁;2014年-2017年,历任WuXi Cayman(无锡开曼)执行副总裁兼首席运营官、首席商务官兼首席战略官,药明有限副总裁、首席商务官及首席战略官;现任发行人副总裁。

7、Shuhui Chen(陈曙辉)

1963年7月出生,博士,美国国籍。1990年-1995年,于BMS担任高级科学家职务;1995年-1997年,于Vion Pharma担任化学部总监;1998年-2004年,于Eli Lilly and Company担任研究顾问;2004年-2017年,历任药明有限执行副总裁兼首席科研官,WuXi Cayman(无锡开曼)执行副总裁兼首席科研官,药明有限副总裁兼首席科研官;现任发行人副总裁。

8、姚驰

1984年2月出生,硕士,中国国籍。2011年-2012年,于北京市金杜律师事务所任法律顾问;2012年-2016年,于欧华律师事务所(DLA Piper)任法律顾问;2016年-2017年,任药明有限董事会秘书兼法律事务部执行主任;现任发行人董事会秘书。

(四)核心技术人员

截至招股意向书签署日,发行人核心技术人员为Shuhui Chen(陈曙辉),其简历如下:

1、Shuhui Chen(陈曙辉)

简历参见本节“一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“(三)高级管理人员”。

Shuhui Chen(陈曙辉)为药物化学领域资深专家,国家973计划首席科学家,上海领军人才获得者。Shuhui Chen(陈曙辉)是3个创新药物的主要发明人,在国际一流期刊发表论文百余篇,编纂著作4部。曾担任863计划、上海市医药领域的多个专项评审专家,主持多项国家和地方的重大、重点科技计划。Shuhui Chen(陈曙辉)于1985年6月毕业于复旦大学,取得化学学士学位;于1991年9月毕业于耶鲁大学,取得化学博士学位。

八、控股股东及其实际控制人的简要情况

发行人无控股股东,Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人通过签署有关一致行动的协议,约定其作为发行人股东和董事将在发行人股东大会和董事会上就所有决策事宜保持一致行动,为公司的实际控制人。

九、财务会计信息

(一)报告期内财务会计报表

1、合并资产负债表主要数据

单位:万元

2、合并利润表主要数据

单位:万元

3、合并现金流量表主要数据

单位:万元

(二)非经常性损益

单位:万元

(三)报告期内主要财务指标

1、基本财务指标

报告期内,公司基本财务指标情况如下:

2、净资产收益率和每股收益

(1)加权平均净资产收益率

(2)每股收益

单位:元/股

十、管理层讨论与分析

(一)财务状况分析

1、资产情况分析

报告期内,公司资产规模快速增长,截至2017年末、2016年末和2015年末,公司总资产分别为1,258,044.69万元、1,059,068.28万元和968,643.13万元。这主要是因为公司近年来主营业务规模不断扩大,使得资产规模总体呈上升趋势。

总体上看,报告期内药明康德的流动资产总额呈现逐年下降的态势,截至2017年末、2016年末和2015年末,药明康德的流动资产分别为546,680.09万元、604,030.93万元和635,676.84万元,2016年末的流动资产下降的主要原因为公司清理了大量其他应收款同时控股子企业向少数股东支付了部分股利和利润;2017年末流动资产下降的主要原因为公司支付了较大金额的股权收购款、部分在建工程建设款、部分重组收购子企业款项以及2016年度员工奖金。

截至2017年末、2016年末和2015年末,药明康德的流动资产占总资产的比例占比分别为43.45%、57.03%和65.63%。2017年末的流动资产比例较2016年末下降原因主要是由于2017年公司货币基金及理财产品减少较多的同时非流动资产中的固定资产和商誉增加较多。2016年末的流动资产比例较2015年末下降较多主要是由于2016年末药明康德其他应收款下降幅度较大。

2、负债情况分析

2017年末、2016年末和2015年末,药明康德的总负债分别为584,243.66万元、452,827.78万元和325,630.84万元。报告期内,公司负债规模逐渐增加主要是由于近年来主营业务规模不断扩大,使得负债规模总体呈上升趋势。

从结构上看,药明康德的负债主要是以流动负债为主,且流动负债规模增加较快。2017年末、2016年末和2015年末,公司的流动负债分别为461,942.33万元、420,134.52万元和299,217.72万元,占总负债的比例分别达到了79.07%、92.78%和91.89%。

(二)盈利能力分析

公司的主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务,以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;此外,公司还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务。报告期内,公司的主营业务收入占营业收入的比重均超过98%,主营业务突出。其他业务收入主要是综合服务、原材料和废料销售等。

2017年度、2016年度和2015年度,公司的主营业务收入分别为772,011.98万元、604,829.59万元和487,466.10万元,2015-2017年均复合增长率达25.85%,保持稳定较快增长。报告期内,公司的主营业务增长主要得益于:

(1)全球新药研发成本及周期压力增大,药企通过聘用外部CRO/CMO/CDMO企业协助研发或生产,以降低研发支出

新药研发的复杂性和监察负担导致研发成本快速提升,药企亟待通过聘用外部CRO/CMO/CDMO企业协助研发的方式降低成本并加快新药上市流程。凭借高度专业化的研究网络和新药注册团队,CRO/CMO/CDMO企业可以使新药研发的资金投入和潜在风险在医药行业的整条产业链上得到分散,有助于降低制药企业的研发成本、缩短平均研发时间,从而加快新药审批及上市速度,因此研发服务将成为未来主流趋势。

(2)本土化市场的增长和政策性支持为医药研发服务行业带来机遇

我国人口基数庞大,人口老龄化加剧,居民对生活质量的关注日渐提高,对医药产业的需求也在持续增加。随着城镇化率和医保普及率进一步提高、政府对卫生医疗等领域不断加大投入,我国医药行业将保持持续快速发展。“十二五”和“十三五”期间,根据国务院实施的“重大新药创制”科技重大专项,国家对新药创新的投入逐步增加,带动了药品研发过程中对于药品安全性、有效性的检验需求。在国内药品市场需求持续增长,医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进等因素影响下,我国CRO和CMO/CDMO企业大量涌现,通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力,构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分,并成为中国CRO/CMO/CDMO产业高速发展的驱动力。

(3)持续的技术人才培养推动中国CRO行业和CMO/CDMO行业快速发展

相对于跨国药企高昂的本土研发与运营成本,中国的人才资源与研发成本具有较为明显的比较优势。中国可以提供大量高素质的医药科研人员以满足跨国药企在中国开展研发的需求且具备较高性价比。同时,大量跨国制药企业在华已开展了相当规模的研发业务及药物临床前研究,其带来的高度规范的技术操作和丰富的行业经验直接带动了我国GLP认证制度的完善,也有力地推动了我国新药研发领域与国际标准的接轨。

(三)现金流量分析

1、经营活动产生的现金流量分析

2017年度、2016年度和2015年度,公司经营活动产生的现金流净额/净利润的比例分别为138.32%、156.72%和108.02%。2017年度,经营活动产生的现金流量净额与净利润的比值高于100%,主要是由于公司汇兑损失增加、预收账款增幅扩大所致。2016年度,经营活动产生的现金流量净额与净利润的比值高于100%,主要是由于公司加强对应收账款的管理,经营性应收项目减少,且预收账款增幅扩大所致。2015年度,公司经营活动产生的现金流净额与净利润基本相当。

2、投资活动产生的现金流量分析

2017年度、2016年度和2015年度,公司投资活动产生的现金流量净额分别为-112,431.41万元、-20,631.04万元和-93,328.12万元。2015年度和2017年度,公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金、投资所支付的现金以及关联方资金拆出金额较大,导致投资活动产生的现金流量净额为负。2016年度,投资活动产生的现金流出净额较上年减少的主要原因是收回关联方拆出款362,949.94万元。

3、筹资活动产生的现金流量分析

2017年度、2016年度和2015年度,公司筹资活动产生的现金流量净额分别为-67,416.98万元、-12,767.34万元和42,851.22万元。报告期内,公司筹资活动收到的现金主要系借款所收到的现金、子企业吸收少数股东投资收到的现金以及关联方拆借资金;筹资活动支付的现金主要系公司控股子企业分配股利、按期偿还银行借款、偿还关联方拆借以及支付重组收购子企业少数股东权益款项而流出的现金。2016年度公司筹资活动产生的现金净额为负数的主要原因为:(1)分配股利、利润和偿付利息118,373.88万元;(2)偿还关联方拆入款107,990.98万元。2017年度公司筹资活动产生的现金净额为负数的主要原因为收购子公司少数股东权益支付现金162,718.53万元。

十一、股利分配情况

报告期内,本公司未进行现金股利分配。

十二、发行人存续的控股子公司

截至2017年12月31日,发行人共有37家境内控股子企业,29家境外控股子企业,2家分公司,9家参股企业。

控股子企业基本情况及业务描述

注:报告期内有2家控股子企业注销(上海药明检测、Abgent UK(百奇欧洲)),8家控股子企业出售(上海医学检验所、苏州检测、苏州药明泽康、Chemdepo(药明美国化学)、药明企业管理、药明生物、上海药明生物、Biologics HK(无锡生物香港))。

第四节 募集资金运用

一、募集资金运用概况

2017年6月19日,公司2017年第四次临时股东大会审议通过了《关于公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票并上市方案的议案》以及《关于公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票募集资金投向可行性研究报告的议案》,本次募集资金具体用途情况如下:

单位:万元

若本次发行实际募集资金小于上述投资项目的资金需求,不足部分公司将用自筹资金补足。如果本次募集资金到位前公司需要对上述拟投资项目进行先期投入,则公司将用自筹资金投入,待募集资金到位后以募集资金置换自筹资金。

二、项目概况

苏州药物安全评价中心扩建项目拟由发行人全资子公司苏州药明负责实施。该项目在苏州药明现有地块的闲置用地内进行扩建,新增约8.7万平方米的建筑面积,建设药物安全评价实验室和配套动物房。

天津化学研发实验室扩建升级项目拟由控股子公司天津药明负责实施,项目建设地址位于天津经济技术开发区第十大街与南海路交口处,该项目建设的主要内容是对天津药明康德化学药研发实验室拟进行升级扩建。该项目于天津药明自有土地上实施建设。

抗体耦联药物(ADCs)中间体和数字影像成像药物/试剂载体的研发及应用项目拟由控股子公司武汉药明负责实施,项目建设地址位于武汉药明现有的办公及研发设施场所,位于武汉市东湖开发区高新大道 666 号光谷生物城生物创新园 D4 区内。该项目建设的主要内容:一是购置公司现租赁的坐落于武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城生物创新园 D4-1、D4-2、D4-3、D4-4、D4-5、D4-6 栋的房屋及配套等设施以及其对应的国有建设用地使用权;二是建设2,500平方米的研发平台及符合GMP标准的产业化平台,开展抗体耦联药物中间体和数字影像成像药物/试剂载体的研发和产业化。

苏州仿制药一致性评价中心建设项目拟由发行人控股子公司苏州药明负责实施。项目建设地址位于苏州市吴中区创高路南侧、溪水路西侧,租用苏州吾佳科技发展有限公司一栋闲置科研楼,在该建筑内建设苏州仿制药一致性评价中心,租赁总建筑面积为10,880平方米。苏州药明自身承担评价中心大楼的装修并自行配备相关的仪器设备和相关配套设施。

SMO临床研究平台扩建及大数据分析平台建设项目拟由发行人控股子公司上海津石负责实施,地址位于上海市黄浦区马当路388号SOHO复兴广场。上海津石成立于2009年,主要业务是为新药临床研究提供在医院的临床研究操作,确保临床研究项目在医院高质量高效率的执行。该项目建设拟通过临床监察网络的扩建提高临床试验现场管理服务能力以及和公司整个产业链的结合。

药物研发临床监察全国性站点建设项目拟由发行人控股子公司上海康德弘翼负责实施。该项目拟通过新建和扩建16个办事处,有效解决公司药物研发临床监察网络覆盖不足的需要,并增强药物研发临床试验规范,以进一步保证药物上市的安全。

药明康德总部基地及分析诊断服务研发中心(91#、93#)拟由公司控股子公司上海药明实施。该项目拟通过扩大总部基地和分析诊断服务研究中心,保障和优化集团化管理效率,增强分析诊断服务研发能力和产能,提升企业整体竞争力。

美国细胞及基因治疗商业化cGMP工厂建设项目拟由发行人美国控股子公司AppTec(药明康德美国)负责实施,项目建设地址位于美国宾夕法尼亚州费城联盟岛大道4701号,该项目拟通过扩建在美国的细胞及基因治疗的研发生产服务基地,迅速扩展美国精准医疗研发及应用领域的业务机会,为更多的客户提供精准医疗相关的一流研发服务,提高公司全球竞争力。

美国圣地亚哥生物分析研发实验平台项目拟由美国控股子公司WXAT HDB(辉源美国控股)负责实施,项目建设地址位于美国加利福尼亚州圣地亚哥市的Nancy Ridge Drive医药研究基地内,该项目拟通过在美国建设生物分析研发实验平台,提升技术分析服务能力,以便更好地为客户提供体外药物筛选等研发服务,提高公司的全球竞争力。

未来随着公司营业规模的持续增长以及募集资金投资项目的实施,公司产品、服务范围和业务规模将继续扩展和延伸,公司日常运营所需的营运资金规模将持续上升,对流动资金的需求将更为迫切。因此,公司拟将63,908.56万元募集资金用于补充公司日常生产经营所需的流动资金。

第五节 风险因素和其他重要事项

一、风险因素

发行人的风险因素参见招股意向书“重大事项提示”之“十、提请特别关注的风险因素”以及“第四节 风险因素”

二、重要合同

截至招股意向书签署日,本公司及其控股子企业签订的正在履行或将要履行的重大合同包括:

(一)主要销售合同

(二)主要采购合同

(三)主要借款及授信合同

1、主要借款合同

2、主要授信合同

截至招股意向书摘要签署日,发行人正在履行的主要授信合同具体情况如下:

(四)其他重要合同

三、对发行人产生较大影响的诉讼或仲裁事项

截至招股意向书签署日,发行人不存在尚未了结的重大诉讼或仲裁案件。发行人及其控股子企业不涉及可能对发行人业务、财务状况或经营业绩造成重大不利影响的现时和未决的诉讼或仲裁案件。

四、实际控制人、控股子企业,董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的重大诉讼或仲裁事项及刑事诉讼的情况

截至招股意向书签署日,发行人之实际控制人、控股子企业,董事、监事、高级管理人员及核心技术人员均不存在作为一方当事人的尚未了结或可预见的重大诉讼、仲裁或行政处罚事项,亦不存在涉及刑事诉讼情况。

第六节 本次发行各方当事人和发行时间安排

一、本次发行的有关当事人

(一)发行人:无锡药明康德新药开发股份有限公司

法定代表人:Ge Li(李革)

住 所:上海市浦东新区富特中路288号

联系电话:+86 (21) 2066-3091

传 真:+86 (21) 5046-3093

联系人:姚驰

(二)保荐人(联席主承销商):华泰联合证券有限责任公司

法定代表人:刘晓丹

住 所:深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层(01A、02、03、04)、17A、18A、24A、25A、26A

联系电话:010-56839300

传 真:010-56839400

保荐代表人:茹涛、吕洪斌

项目协办人:王琛

项目组其他成员:王正睿、张舒辰、侯松涛、廖逸星、杨博俊、许超、林梦涵

(三)联席主承销商:国泰君安证券股份有限公司

法定代表人:杨德红

住 所:中国(上海)自由贸易试验区商城路618号

联系电话:021-38676666

传 真:021-38670666

项目联系人:陈亮、张希朦、汪程聪、唐泽阳

(四)发行人律师:上海市方达律师事务所

负 责 人:齐轩霆

住 所:中国上海市石门一路288号兴业太古汇香港兴业中心二座24楼

联系电话:021-22081166

传 真:021-52985599

经办律师:蒋雪雁、楼伟亮、霍婉华

(五)会计师事务所:德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)

法定代表人:曾顺福

住 所:上海市延安东路222号外滩中心30楼

联系电话:021-61418888

传 真:021-63350003

经办注册会计师:金凌云、石弘隽

(六)资产评估机构:上海东洲资产评估有限公司

法定代表人:王小敏

住 所:上海市奉贤区化学工业区奉贤分区目华路8号401室

联系电话:021-52402166

传 真:021-62252086

经办注册评估师:朱淋云、杨黎鸣

(七)股票登记机构:中国证券登记结算有限责任公司上海分公司

总 经 理:高斌

住 所:上海市浦东新区陆家嘴东路166号

联系电话:021-58708888

传 真:021-58899400

(八)收款银行:中国工商银行股份有限公司深圳分行振华支行

户 名:华泰联合证券有限责任公司

账 户:4000010209200006013

(九)申请上市证券交易所:上海证券交易所

总 经 理:黄红元

住 所:上海市浦东南路528号证券大厦

联系电话:021-68808888

传 真:021-68807813

二、本次发行上市的重要日期

1、询价推介时间:2018年4月18日

2、定价公告刊登时间:2018年4月23日

3、申购日期:2018年4月24日

4、缴款日期:2018年4月26日

5、股票上市日期:本次股票发行结束后,将尽快申请在上海证券交易所上市。

第七节 备查文件

一、备查文件

(一)发行保荐书及发行保荐工作报告;

(二)财务报表及审计报告;

(三)内部控制审核报告;

(四)经注册会计师核验的非经常性损益明细表;

(五)法律意见书及律师工作报告;

(六)公司章程(草案);

(七)中国证监会核准本次发行的文件;

(八)其他与本次发行有关的重要文件。

二、文件查阅地址和时间

(一)发行人:无锡药明康德新药开发股份有限公司

办公地址:上海浦东新区富特中路288号1号楼

查阅时间:承销期内每个工作日上午9:00-11:30,下午2:00-5:00

联 系 人:姚驰

电 话:+86 (21) 2066-3091

(二)保荐机构(联席主承销商):华泰联合证券有限责任公司

办公地址:深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层(01A、02、03、04)、17A、18A、24A、25A、26A

查阅时间:承销期内每个工作日上午9:00-11:30,下午2:00-5:00

联 系 人:茹涛

电 话:021-38966546

(三)联席主承销商:国泰君安证券股份有限公司

办公地址:中国(上海)自由贸易试验区商城路618号

查阅时间:承销期内每个工作日上午9:00-11:30,下午2:00-5:00

联 系 人:陈亮

电 话:021-38676532

无锡药明康德新药开发股份有限公司

2018年4月16日