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2018年

4月18日

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通化东宝药业股份有限公司

2018-04-18 来源:上海证券报

(下转47版)

公司代码:600867 公司简称:通化东宝

2017年年度报告摘要

一 重要提示

1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

3 公司全体董事出席董事会会议。

4 中准会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经中准会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2017年度实现归属于母公司所有者的净利润836,553,622.89 元,其中母公司2017年度实现净利润797,566,255.21 元,按母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积79,756,625.52元后,加上年初未分配利润942,250,088.48元,减去2017年按照2016年度利润分配方案派发的现金红利284,386,696.20元(含税),股票股利284,386,696.00元后,2017年度公司实际可分配的利润为1,130,273,693.65元。

利润分配预案:公司拟以2017年末总股本1,711,296,471股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含税),每10股送红股2股。其中:现金红利342,259,294.20元,股票股利342,259,294元,共计分配利润684,518,588.20元,尚余未分配利润445,755,105.45元,结转以后年度分配。

本年度不进行资本公积金转增股本。

此预案尚需提交2017年年度股东大会审议。

二 公司基本情况

1 公司简介

2 报告期公司主要业务简介

(一)公司主要业务

公司主要从事医药研发和制造,主要业务涵盖生物制品、中成药,化学药,治疗领域以糖尿病、心脑血管为主,公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001环境体系认证企业。主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂(商品名:甘舒霖)、镇脑宁胶囊、医疗器械等。

(二)公司经营模式

公司主要从事糖尿病药物领域、中成药、化学药的研发、生产和销售,具有完整的采购、生产和销售模式。

1、采购模式 公司设有采购部,由采购部统一负责对外采购工作,全面实施以质量、价格、技术、服务为目标的采购策略,通过对供应商的有效管理,进一步挖掘供应商的准入与退出机制,保证供应商体系的良性发展,保证公司生产经营工作的正常进行。根据公司年度、季度、月编制年度、季度采购计划。

2、生产模式

公司严格按照国家GMP要求组织生产,生产部门按照年度编制生产经营计划,在保证产品质量前提下,完成各期生产计划,为经营提供优质产品,并在生产中加强管理,降低能耗,不断提高劳动生产率和设备利用率。

3、销售模式

公司继续坚持自建专业化销售团队实行预算制自主经营,基于重组人胰岛素产品(商品名:甘舒霖)的销售专业性比较强,公司在糖尿病领域创立自身品牌。以学术活动引导的专业化市场推广,整个过程实行严格的预算制,按照所有市场活动需要覆盖的地区,医院,客户进行计划预算。在此基础上,利用糖尿病慢病管理平台的优势,推动医药代表转型,利用慢病管理平台工具,协助加入平台医生管理教育其在平台上的病人,初步完成从传统销售为主的医药代表向医生管理教育病人助手的角色转换,完成销售于无形,创造了病人,医生,医院,政府,公司,个人多赢局面。使公司不仅继续保持在基层的龙头市场地位,同时提升公司在大中城市市场竞争能力,以拥有专业化的糖尿病慢病管理平台大大提升公司在糖尿病领域的品牌和市场地位。另外公司自建商务团队,负责和商业公司签订销售合同,提供相应服务,负责回款等。产品再由商业公司配售到医院,完成整个销售。

(三)行业情况说明

1、 医改政策叠加,加速行业整合。本轮新医改引导医药行业告别过往的粗放发展模式,走向精细化、效率化发展阶段。医药、医疗、医保三医联动改革方案通过调整医保费用的高效利用,促使医药行业优胜劣汰、创新升级,医药行业步入新的政策周期。

2、医药工业方面,优化审评鼓励创新、一致性评价等政策快速推进,考验制药企业质量水平及抗风险能力,随着龙头企业对中小企业的挤出效应,医药企业分化加速,医药工业洗牌临近。

3、近年来,受药品招标、医保控费、医保目录调整、部分药品降价,相关医药企业增速放缓,但医药工业大力实施健康中国2030战略,改革临床试验管理、加快上市审批制度、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理,提升技术支撑能力和加强组织实施、全面推进供给侧结构性改革,总体运行态势明显向好,工业增加值、主营业务收入、利润等主要指标均保持增长。根据国家统计局数据,2017年医药制造业规模以上工业企业全年累计营业收入28,186亿元,同比增长12.5%,利润总额3,314亿元,同比增长17.8%,高于收入增速 。医药行业收入、利润增速相对2016年、2015年均有明显提升。

4、随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,尤其近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高,用药在市场上将有很显著的成长空间,与中国疾病变化趋势亦相吻合。

5、生物制品行业是目前医药行业中壁垒最高、属前景好的细分领域。随着国家对新药审批的加速和绿色通道,将成为生物制品行业新的增长驱动力。

6、公司市场地位:公司主要产品重组人胰岛素注射剂(商品名:甘舒霖),通化东宝重组人胰岛素产品上市前,99.9%市场份额被外企垄断,经过公司多年来努力,通化东宝重组人胰岛素销售已占市场份额20%以上,居第二位。

3 公司主要会计数据和财务指标

3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

3.2 报告期分季度的主要会计数据

单位:元 币种:人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4 股本及股东情况

4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

单位: 股

4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

□适用 √不适用

5 公司债券情况

□适用 √不适用

三 经营情况讨论与分析

1 报告期内主要经营情况

2017年公司实现营业收入 254,532.50万元,比上年同期增长24.75%;实现利润总额97,298.18万元,比上年同期增长28.20%;实现归属于母公司所有者的净利润83,655.36万元,比上年同期增长30.52%。

2017年,公司主要完成和重点推进了以下工作:

(一)全面推进营销改革,加强团队建设,实施精准推广,提升销售能力

1、2017年, 面对医改政策频出,医药行业整体增速放缓的政策和市场环境,公司立足于做好内功,继续坚持糖尿病治疗领域做大做强做优的业务发展方向,继续加强公司在基层医生教育方面的精力与资金投入,帮助县及县级以下基层医院完善糖尿病诊治能力建设的工作,巩固公司在基层糖尿病胰岛素治疗领域行业龙头和市场地位。为了使糖尿病业务向更广泛区域扩展延伸,特别是向乡镇医院扩展影响力,公司增加了销售人员,进一步细化市场推广方向及销售计划,确保公司经营和盈利能力的连续性和稳定性,争取完成下一年度的经营目标。

2、2017年,公司继续深化在胰岛素产品销售管理方面的改革,调整营销机制,对市场营销模式做了清晰和科学的安排,本着有利于调动一线销售人员积极性的原则,不断完善销售管理规程,在销售队伍的管理方面实现以省为区域中心的精细化管理,落实目标责任,制定科学化销售指标,充分发挥一线销售人员的主观能动性。经过改革,公司一方面能够有利于将有限的资源充分、快速用于激励一线销售人员,提高一线销售员工的销售积极性,不断提升公司产品的市场占有率,另一方面也在控制业务风险及销售成本的基础上完善销售财务管理机制,有助于公司未来几年逐步降低销售费用率并提高回款比例,实现销售业绩突破。

3、通过两年的努力,公司与合作伙伴共同建立的糖尿病慢病管理平台正在有序推进。该平台以“你的医生APP”为核心,辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理的,正在逐渐成为糖尿病营销团队一个独家的医患专业沟通工具。截止报告期,已经有9000多名内分泌一线专业医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台进行的病人教育受益病人达75万余人次。同时,以慢病管理为基础,以提供糖尿病胰岛素治疗整体解决方案为出发点的全方位营销模式,加强了业务人员和客户的合作关系,提升了公司的品牌效应,拉动公司人胰岛素销售增长,在糖尿病慢病管理的品牌下,串联起人胰岛素,32G、4mm、超薄壁胰岛素注射笔用针头,血糖监测试纸的立体运营体系。

随着国家医改商务政策的变化,独立的商务运营团队,积极和各商业伙伴沟通合作,完善公司商务运营体系,和现有两票制对接,并为各省逐步实行的两票制的推广做好充足准备,确保运营不受影响。

4、继续加强中成药销售队伍的专业化销售技能培养,大量引入销售、市场、产品、医学等方面人才,加强业务人员对企业文化理解,增加团队凝聚力。

公司的中成药销售以主力品种镇脑宁胶囊为代表,清晰市场定位,重点在等级医院、基层医疗机构、第三终端等加大覆盖率;积极改进学术推广策略,以点带面,以优促弱带动基层学术水平的方式,加强各方面的学术交流,进而带动公司产品的销量。同时公司还重视数据管理,引入弹性的管理,制定考核机制,重心放在提升销售收入质量,确保优质客户的稳定并提高复购率,打好服务品牌,提升品牌影响力。

(二)新产品开发、申报临床、申报生产取得新进展,实现可持续发展的产品储备布局

公司始终立足自主创新,不断优化产品结构,致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品以及其它产品,使其有更大市场竞争力,并在本行业的国内品牌中起到主导作用。

1、胰岛素类似物研发情况

公司于2011年开始4种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素(商品名:长舒霖)、门冬胰岛素及其预混制剂(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:平舒霖)、赖脯胰岛素及其预混制剂(商品名:速舒霖),至今已提交12个品种的注册申请。

(1)甘精胰岛素注射液进展情况

甘精胰岛素于2014年6月获得临床试验批件,2014年8月取得组长单位北京大学第一医院伦理批件,2015年9月完成所有病例入组,2017年3月完成数据库锁定,2017年5月召开项目总结会,2017年10月申报生产,现处于核查审评阶段。

试验共入选578例,完成试验533例。治疗24周后甘精胰岛素注射液组与跨国企业原研药组两组间主要有效性指标糖化血红蛋白、次要有效性指标空腹血糖和餐后2小时血糖相对基线的下降水平无差异,两组疗效相当。两组的每日胰岛素剂量无差异。两组低血糖事件发生率、体重变化以及实验室检查指标均无差异,表明两种药物用药安全性相似。该结果表明:公司研制的甘精胰岛素注射液在安全性和有效性方面与原研已上市的产品一致。

(2)门冬胰岛素注射液进展情况

门冬胰岛素注射液于2014年12月获得临床试验批件,正式启动项目,2015年5月获得组长单位上海市第六人民医院伦理批件,2016年2月完成所有病例入组,2017年12月完成数据库锁定,预计2018年完成总结报告、申报生产。

试验共入选563例,其中526例受试者完成研究。统计报告结果显示,公司研制的门冬胰岛素注射液在安全性和有效性方面与原研已上市的产品一致。

(3)门冬胰岛素30注射液Ⅲ期临床研究

门冬胰岛素30注射液于2015年12月28日取得临床试验批件。2017年12月,公司根据新的临床试验要求修改了试验方案,目前正在各中心申报伦理,预计2018年上半年全面启动。

(4)门冬胰岛素50注射液Ⅲ期临床研究

门冬胰岛素50注射液于2015年12月获得临床试验批件, 2016年8月开始入组,目前临床研究正在进行中。

(5)地特胰岛素和地特胰岛素注射液

地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液的临床申请于2015年4月受理。2017年3月收到药审中心发补通知,答复后于2017年10月获得临床试验批件。现处于临床试验筹备阶段。

(6)赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R

重组赖脯胰岛素原料药以及重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R三种制剂历经多批次的生产规模试生产、全面的工艺研究和质量研究,现已完成临床前的药学和药理毒理评价,于2017年11月提交了临床申请,目前处于审评阶段。

2、激动剂类降糖药研发情况

激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)在治疗类生物制品中占据着举足轻重的位置,公司于2014年开始开展此类项目的研究,包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液。

(1)利拉鲁肽注射液

利拉鲁肽注射液项目在2016年度完成了生产规模的多批次工艺研究和样品生产,完善了产品控制和质量标准,完成了利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价工作,已于2017年11月获得临床受理。

(2)度拉糖肽注射液

度拉糖肽注射液项目在2017年度完成了临床申报用三批中试生产,全面开展了质量研究,药效学药代动力学研究及药物安全性评价。计划在2018年年底前递交临床试验申请。

3、化学口服降糖药的研发情况

与其他给药形式相比较,口服给药具有给药方式简便、较为安全、不直接损伤皮肤或黏膜、生产成本较低等优点。近年来,公司在完善胰岛素产品链的同时继续加大在口服降糖药领域的研发投入,致力于拓展整个糖尿病治疗领域市场。2017年,公司口服降糖药相关品种的具体进展如下:

(1)瑞格列奈片及瑞格列奈二甲双胍片

2017年公司完成了瑞格列奈片的生物等效性研究,相关的数据处理工作正在进行中;瑞格列奈二甲双胍片正在开展仿制药一致性评价工作,计划2018年完成瑞格列奈二甲双胍片的生物等效性研究。

(2)琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂

公司已于2017年6月获得琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂的临床批件,计划于2018年开始开展该项目系统的生物等效性研究。

(3)磷酸西格列汀原料药及磷酸西格列汀片

2017年,公司已完成该项目的所有药学研究,并按照CFDA对于化学药申报改革的相关要求,于2017年6月对该品种进行了生物等效性备案,并已完成了生物等效性预实验,各项指标均与原研有较高的相似性。该品种预计于2018年完成正式的生物等效性试验,并计划在2019年上半年完成注册报产。

(4)西格列汀二甲双胍片

2017年,公司已完成该项目的所有药学研究,并按照CFDA对于化学药申报改革的相关要求,于2017年8月对上述品种进行了生物等效性备案,并已完成了生物等效性预实验,各项指标均与原研有较高的相似性。该品种预计于2018年完成正式的生物等效性试验,并计划在2018年年内完成注册报产。

(5)恩格列汀项目

SGLT-2是一个全新的糖尿病治疗药物靶点,目前我国还无SGLT-2靶点的仿制药物上市,公司在2017年开始研发SGLT-2靶点药物恩格列净及其片剂,并计划于2018年年内完成相关的药学研究。

(6)口服GLP-1类似物项目

GLP-1类似物在治疗类生物制品中占据着举足轻重的位置,但是目前全球还未有GLP-1类似物口服剂型上市。2017年,公司推动了口服GLP-1类似物项目,致力于做成一种全新的口服降糖药物,将GLP-1类似物与口服的双重优点相结合。目前该项目处于体内药理及处方开发阶段。

4、中药的研发情况

(1)开展了传统中药镇脑宁胶囊二次开发工作,已经开展作用机制研究,包括活性成分对血脑屏障通透性、神经因子分泌以及神经损伤修复等方面的研究,将为阐述镇脑宁临床定位、精准营销提供科学理论依据。研究成果将为镇脑宁胶囊知识产权保护保护提供科学数据支撑。

(2)开展了中药脑血康片二次开发工作,已经完成了活性组份对神经保护、抑制血栓形成以及血管内皮细胞损伤修复等方面的功效研究,这为脑血康产品临床定位、精准营销提供了科学理论依据。同时研究成果也将为提高质量控制水平、形成知识产权保护提供了科学数据支撑。

5、公司参股公司厦门特宝生物工程股份有限公司研发的Ⅰ类新药生物制品进展情况

Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液(治疗生物制品Ⅰ类),用于治疗慢性丙型肝炎(基因2、3型),已于2016年9月获得新药证书(国药准字S20160001),并通过GMP认证投产。2017年获得慢性乙型肝炎适应症批准。

Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液(治疗生物制品Ⅰ类),治疗放化疗引起的粒细胞减少症,完成II期临床研究。

Y型PEG化重组人生长激素注射液(治疗生物制品Ⅰ类),治疗矮小症及生长激素缺乏症,开展II期临床研究。

(三)欧盟认证进展情况

重组人胰岛素欧盟注册的临床试验方案已经制定完毕,临床申请分别于2017年10月、11月在波兰、德国获得批准,目前两个国家的Ⅲ期临床试验研究均在进行中,第一例受试者计划于2018年1月入组。

(四)主要项目建设的情况

胰岛素类似物生产基地工程项目(甘精胰岛素、门冬胰岛素)目前正按原计划有序进行。

截止报告期,已完成门冬胰岛素及甘精胰岛素系统生产设备的整体自控测试及相关认证文件的确认,目前处于试车阶段。

(五)生产、质量管理工作。

1、生产保障工作

一是继续加强各车间、部门员工的培训、考核工作,提高员工的专业理论知识、GMP知识和操作技能,把员工工资与考核成绩挂钩,促进了员工学习、工作的积极性;二是做好生产前的准备工作,产前把在生产中出现的问题进行分析、总结,并及时通报相关部门或个人以警示;三是定期做好生产设备维护和保养,根据设备的使用情况定期做好生产系统软硬件升级工作;四是加强员工的节能降耗减排教育,制药生产企业是用水、用电、排废的大户,节省纯化水使用量并回收利用;五是安全教育常抓不懈,定期给员工做安全教育培训和消防演练,提高员工的安全意识,增强遵守规章制度和劳动纪律的自觉性,避免事故的发生,确保生产顺利进行。

2、质量管控工作

2017年国家新修订了药品的上位法《药品管理法》,同时出炉了相应的检查管理办法,随着管理法规的修订国家改变了药品的管理模式。将现有的GMP管理模式提前至药品研发阶段,将多年认证管理模式的生产质量管理改变为飞行检查模式及跟踪检查模式,检查频率也由原来的5年变为3年,从而进一步加强了药品监管力度。即从药品研发阶段即进入了监管模式。据此,根据即将生效的一系列法规要求,公司的生产质量管理模式也将发生改变。

2017年根据不断更新的相应法规,公司在以“全员质量意识、遵守法律法规,持续改进”的总体方针指导下,不断的进行自检,以“抓生产质量水平提升”为主题,以提高“工作质量、产品质量、服务质量”为重点,公司于2017年全面开展了以新法规为基础的质量管理工作,从抓基础管理入手,强化全员质量意识,加强员工基础技能培训,提高员工整体素质,从而促进公司整体质量管理水平的全面提高,随时迎接飞行检查。

公司深入开展质量管理体系建设工作:

(1)质量管理体系文件的完善

根据国家2015版药典的升级及要求及国家药品总局所出台的新政法规,2017年公司的文件体系得到相应的完善及升级。并修改了与现行法规不相适宜的程序文件,同时也增加了新法规所要求的管理文件,如数据管理文件等。使得质量体系更加贴近公司生产实际,符合现行出台的法规要求,为提高公司的质量管理和产品质量起到很大的推动作用。

(2)质量管理体系审核活动

2017年度公司加强了内部质量审核,随时准备迎接国家GMP飞行检查的工作。

公司自检小组在质量授权人的组织下对各部门、生产现场进行了内部审计,并对内部自检出的不符合条款,进行分析、研究,并进行了相应的纠偏及整改,按期确认和核实各部门的整改结果,并及时归档。根据审核结论可看出公司质量体系运行是持续有效的。

(3)强化车间、班组管理和现场管理

结合公司各个车间的各自生产环节,完善了专业管理与基础管理,为配合标准操作规程文件的有效执行,制定了更详细具体的操作规程、检验质量标准、工艺规程等;为了真实记载产品的过程控制情况, 制定了详细而明确的过程控制记录,为日后的过程放行提供了客观判断依据,为质量管理提供了有力保障。

(4)进入多品种管理模式

随着新品种的报产,公司原有原料药生产线及注射剂生产线进入多品种生产模式,公司的质量管理文件及相应的验证文件也进行了相应的升级,以保证日后多品种生产可有序进行。

(六)持续强化内部控制的运行机制,提高企业抗风险能力。

公司持续开展风险管理和内部控制工作,以保障各项业务持续稳健发展,注重内部控制和风险管理的宣传和培训,持续强化内部控制的运行机制。坚决杜绝重大安全、重大质量事故及严重环境违法行为。全面加强内部控制管理制度建设,为完成发展目标,在生产、采购、销售、财会、人事、技术开发等经营职能内,运用计划、组织、指挥、控制、协调等管理职能对资源运用进行科学决策,提升风险管理水平及危机应对能力。在人才队伍建设中,通过建立合理的考核与奖惩机制,带动员工队伍的建设和激励员工作热情。

(七)经营业绩做保障,公司股权激励计划得以顺利实施

为进一步完善公司法人治理结构,促进公司建立健全激励机制,充分调动董事、高级管理人员及核心技术人员的积极性,公司于2014年实施股权激励计划,并于2017年度顺利完成第三次行权。股权激计划的实施,充分激发了员工的工作积极性,保障了人员稳定性,提高了公司的现金流量增速、盈利增速及管理提升,同时树立了员工与公司共发展的企业文化理念。

2 导致暂停上市的原因

□适用 √不适用

3 面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

4 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用□不适用

1、会计政策变更

(1)根据财政部2017年5 月10日修订的《企业会计准则第 16 号—政府补助》的规定和要求,在利润表的“营业利润”项目之上单独列报“其他收益”项目,将利润表中原计入“营业外收入”项目的与日常活动相关的政府补助调整至“其他收益”或“财务费用”项目。本公司执行该规定的主要影响如下:

①科目变更

②影响金额

(2)根据财政部2017年4月28日颁布的《企业会计准则第 42 号—持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》,对公司相关会计政策进行变更,并于规定的起始日开始执行。该会计政策的变更对公司报告期财务报表无影响。

(3)根据财政部2017年12月25日颁布的《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2017〕30 号)(以下简称“通知”),在利润表的“营业利润”项目之上单独列报“资产处置收益”项目,将利润表中原计入“营业外收入”项目及“营业外支出”项目的资产处置损益调整 至“资产处置收益”项目。本公司执行该规定的主要影响如下:

①科目变更

②报告期影响金额

③上年同期影响金额

(4)根据财政部2017年12月25日颁布的《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2017〕30 号),在利润表的“净利润”项目之下单独列报“持续经营净利润”项目和“终止经营净利润”项目,本公司报告期和上年同期的净利润均为持续经营净利润。

①报告期影响金额

②上年同期影响金额

2、会计估计变更

本报告期公司主要会计估计未发生变更。

5 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

6 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。

√适用□不适用

1、本公司按照《公司法》的要求及公司实际情况设立组织机构,主要包括股东大会(公司的权力机构)、董事会(股东大会的执行机构)、监事会(公司的内部监督机构)、经营管理机构(包括总经理、生产副总经理、总会计师)负责公司的日常经营管理工作。

2、本期合并范围未发生变化,具体如下:

本财务报表及附注经本公司第九届董事会第七次会议批准于2018年4月16日报出。

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临2018—012

通化东宝药业股份有限公司

第九届董事会第七次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

通化东宝药业股份有限公司(以下简称:“公司”、“本公司”)第九届董事会第七次会议,2018年4月16日在公司会议室召开,会议通知于2018年4月6日,以送达、传真、电子邮件、电话等形式发出,本次会议应到董事9人,实际出席会议董事9人,会议由董事长李一奎先生主持,会议符合《公司法》和公司章程的规定,所作决议合法有效。会议逐项审议并通过了如下决议:

一、 审议通过了《2017年度董事会工作报告的议案》;

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

二、 审议通过了《2017年年度报告及报告摘要的议案》;

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

三、 审议通过了《2017年度财务决算报告的议案》;

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

四、审议通过了《2017年度利润分配及资本公积金转增股本的预案》;

经中准会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2017年度实现归属于母公司所有者的净利润836,553,622.89 元,其中母公司2017年度实现净利润797,566,255.21 元,按母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积79,756,625.52元后,加上年初未分配利润942,250,088.48元,减去2017年按照2016年度利润分配方案派发的现金红利284,386,696.20元(含税),股票股利284,386,696.00元后,2017年度公司实际可分配的利润为1,130,273,693.65元。

利润分配预案:公司拟以2017年末总股本1,711,296,471股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含税),每10股送红股2股。其中:现金红利342,259,294.20元,股票股利342,259,294元,共计分配利润684,518,588.20元,尚余未分配利润445,755,105.45元,结转以后年度分配。

本年度不进行资本公积金转增股本。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

五、审议通过了《独立董事2017年度述职报告的议案》;

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

六、审议通过了《关于续聘中准会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2018年度财务报告审计机构及确定报酬的议案》;

2018 年公司拟续聘中准会计师事务所(特殊普通合伙)担任公司财务审计机构,审计费用80万元,聘期一年。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

七、审议通过了《关于续聘任中准会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2018年度内部控制审计机构及确定报酬的议案》;

2018年续聘中准会计师事务所(特殊普通合伙)担任公司内部控制审计机构,内部控制审计费用40万元,聘期一年。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

八、审议通过了《关于2017年日常关联交易的执行情况及预计2018年日常关联交易的议案》;

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn《关于2017年日常关联交易的执行情况及预计2018年日常关联交易的公告》。

该议案属关联交易,经公司全体独立董事事前审核,会议审议时2名关联董事李一奎、曹福波回避了表决,其他7名非关联董事参加了表决。并由独立董事发表了独立意见,认为上述关联交易内容公允,不会损害公司及股东的利益。

表决结果:同意7票 反对0票 弃权0票

九、审议通过了《公司2017年度内部控制评价报告》;

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn)。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

十、审议通过了《董事会审计委员会2017年度履职情况报告》;

根据上海证券交易所发布的《上市公司董事会审计委员会运作指引》的要求,董事会审计委员会对2017年的履职情况进行总结。

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn)。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票。

十一、审议通过了《公司2017年度社会责任报告》;

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn)。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票。

十二、审议通过了《关于公司2017年度募集资金存放与使用情况的专项报告》;

根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》及相关格式指引的规定,出具了公司2017年度募集资金存放与实际使用情况专项报告。

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn《关于2017年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

十三、审议通过了《关于修改公司章程部分条款的议案》;

根据《公司法》、中国证监会《上市公司治理准则》、《上市公司章程指引(2016年修订)》《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》(国办发[2013]110号)等有关法律、行政法规和规范性文件的有关规定,结合公司情况,现对《公司章程》的部分条款进行完善和修改。

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn《关于修改公司章程和股东大会议事规则部分条款的公告》。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

十四、审议通过了《关于修改股东大会议事规则的议案》;

根据《公司法》、中国证监会《上市公司治理准则》、《上市公司章程指引(2016年修订)》、《股东大会议事规则》(2016年修订)、《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》(国办发[2013]110号)等有关法律、行政法规和规范性文件的有关规定,结合公司情况,现对《股东大会议事规则》的部分条款进行完善和修改。

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn《关于修改公司章程和股东大会议事规则部分条款的公告》。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

十五、审议通过了《关于会计政策变更的议案》;

根据财务部部于2017年4月28日发布的《关于印发修订〈企业会计准则第 42号-持有待售的非流动资产、处置组和终止经营〉的通知》,自2017年5月28 日起施行。

根据财政部于2017年5月10日颁布的《关于印发〈企业会计准则第16号- 政府补助〉的通知》(财会[2017]15号),对《企业会计准则第16号-政府补助》 进行了修订,自2017年6月12日起施行;

2017年12月25日,财政部发布了《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会[2017]30 号),要求执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知要求编制2017年度及以后期间的财务报表。

由于上述会计准则的修订、颁布,公司需对原会计政策相关内容进行相应调整。

本次会计政策变更不会对公司以前年度及2017年年度财务报告的资产总额、负债总额、净资产、净利润、股东权益产生影响。

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn《关于会计政策变更的公告》。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

十六、审议通过了《关于召开2017年度股东大会的议案》。

(内容详见2018年4月18日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn《关于召开2017年年度股东大会的通知》。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

以上议案一、二、三、四、六、七、八、十三、十四尚需提交公司2017年年度股东大会审议通过。

通化东宝药业股份有限公司董事会

二O一八年四月十八日

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临2018—013

通化东宝药业股份有限公司

第九届监事会第五次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

通化东宝药业股份有限公司第九届监事会第五次会议,于2018年4月16日在通化东宝会议室召开,会议通知于2018年4月6日以书面形式发出。本次会议应到监事3人,实到3人。会议由监事会主席程建秋先生主持。符合《公司法》和公司章程的规定,所作决议合法有效。会议逐项审议并通过了如下决议:

一、 审议通过了《2017年度监事会工作报告的议案》;

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

二、 审议通过了《2017年度财务决算报告的议案》;

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

三、 审议通过了《2017年度报告及报告摘要》;

监事会认为:

1、2017年年度报告的编制和审议程序符合法律、法规、公司章程和公司内部管理制度的各项规定。

2、年报的内容与格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定,所包含的信息能从各个方面真实地反映出公司当年度的经营管理和财务状况等事项,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

3、在提出本意见前,没有发现参与年报编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

四、审议通过了《关于2017年日常关联交易的执行情况及预计2018年日常关联交易的议案》;

监事会对公司依法运作情况的意见:

1、董事会决策程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定,股东大会各项决议得到了切实履行。公司董事会及高级管理人员在担任职务时,未发现有违反法律、法规及损害公司利益的行为;

2、公司的关联交易以公平市价为原则,没有出现损害公司利益的行为。

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

五、审议通过了公司董事会关于《公司2017年度内部控制评价报告》;

监事会对公司《2017年度内部控制评价报告》进行了审阅,认为:公司根据《企业内部控制基本规范及相关规范》和国家有关法律法规的要求,设计、实施和维护有效的内部控制。董事会内部控制评价报告内容反映了公司内部控制基本要素状况。公司内部控制制度设计、执行有效,报告期内监事会未发现公司存在内部控制制度设计或执行方面的重大缺陷。

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

六、审议通过了《关于会计政策变更的议案》;

根据财务部部于2017年4月28日发布的《关于印发修订〈企业会计准则第 42号-持有待售的非流动资产、处置组和终止经营〉的通知》,自2017年5月28 日起施行。

根据财政部于2017年5月10日颁布的《关于印发〈企业会计准则第16号- 政府补助〉的通知》(财会[2017]15号),对《企业会计准则第16号-政府补助》 进行了修订,自2017年6月12日起施行;

2017年12月25日,财政部发布了《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会[2017]30 号),要求执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知要求编制2017年度及以后期间的财务报表。

由于上述会计准则的修订、颁布,公司需对原会计政策相关内容进行相应调整。

本次会计政策变更不会对公司以前年度及2017年年度财务报告的资产总额、负债总额、净资产、净利润、股东权益产生影响。

监事会认为:公司本次变更会计政策符合财政部及新会计准则的相关规定, 是公司根据财政部相关规定进行的合理变更,符合法律法规规定,变更后的会计 政策符合相关规定,能够客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果,不会损 害公司及全体股东的利益。本次会计政策变更的决策程序符合有关法律、法规和 《公司章程》的有关规定,同意公司本次会计政策变更。

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

七、审议通过了《关于公司2017年度募集资金存放与使用情况的专项报告》;

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

通化东宝药业股份有限公司

监 事 会

二O一八年四月十八日

证券代码:600867证券简称:通化东宝公告编号:2018-014

通化东宝药业股份有限公司

关于召开2017年

年度股东大会的通知

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

●股东大会召开日期:2018年5月11日

●本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

一、 召开会议的基本情况

(一) 股东大会类型和届次

2017年年度股东大会

(二) 股东大会召集人:董事会

(三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

(四) 现场会议召开的日期、时间和地点

召开的日期时间:2018年5月11日10 点

召开地点:公司会议室

(五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

网络投票起止时间:自2018年5月11日

至2018年5月11日

采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

(六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。

(七) 涉及公开征集股东投票权

二、 会议审议事项

本次股东大会审议议案及投票股东类型

听取2017年度独立董事述职报告。

1、 各议案已披露的时间和披露媒体

本次会议的各议案已经公司第九届董事会第七次会议、第九届监事会第五次会议审议通过。已于2018年4月18日在上海证券报和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)上披露。

2、 特别决议议案:议案9

3、 对中小投资者单独计票的议案:议案5、议案8

4、 涉及关联股东回避表决的议案:议案8

应回避表决的关联股东名称:东宝实业集团有限公司及相关股东。

5、 涉及优先股股东参与表决的议案:无

三、 股东大会投票注意事项

(一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

(二) 股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权,如果其拥有多个股东账户,可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

(三) 一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

(四) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

四、 议出席对象

(一) 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

(二) 公司董事、监事和高级管理人员。

(三) 公司聘请的律师。

(四) 其他人员

五、 会议登记方法

(一)登记手续: 1、个人股东本人出席会议的,需持本人身份证、股票帐户卡和持股凭证;委托代理他人出席会议的,应持本人身份证、授权委托书、授权人股东帐户及持股凭证; 2、法人股东法定代表人出席会议的,凭营业执照复印件(加盖公章)、股票账户卡和持股凭证、法定代表人身份证办理登记;法定代表人委托他人参会的,凭营业执照复印件(加盖公章)、股票账户卡及持股凭证、法定代表人授权委托书和出席人身份证办理登记。 3、异地股东可用传真或信函方式进行登记,须在登记时间2018年5月10日下午16:00点 前送达,信函或传真登记需附上上述1、2款所列的证明材料复印件,出席会议时需携带原件。

(二)登记时间:2018年5月10日上午9:00至下午4:00时

(三)登记地点:本公司证券部

六、 其他事项

(一)公司联系地址:吉林省通化县东宝新村

(二)联系人:通化东宝药业股份有限公司证券部

(三)邮政编码:134123

(四)联系电话:0435—5088025 5088126

传 真:0435—5088025

(五)与会股东交通及住宿费用自理。

特此公告。

通化东宝药业股份有限公司董事会

2018年4月18日

附件1:授权委托书

报备文件

提议召开的公司第九届董事会第七次会议决议

附件1:授权委托书

授权委托书

通化东宝药业股份有限公司:

兹委托先生(女士)代表本单位(或本人)出席2018年5月11日召开的贵公司2017年年度股东大会,并代为行使表决权。

委托人持普通股数:        

委托人持优先股数:        

委托人股东帐户号:

委托人签名(盖章):         受托人签名:

委托人身份证号:           受托人身份证号:

委托日期:  年 月 日

备注:

委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临2018-015

通化东宝药业股份有限公司

关于2017年日常关联交易执行情况

及预计2018年日常关联交易公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年4月16日召开了第九届董事会第七次会议,审议通过了《关于2017年日常关联交易执行情况及预计2018年日常关联交易公告》,根据关联交易格式指引要求,公告如下:

一、日常关联交易基本情况

(一)2017年度日常关联交易的预计和执行情况

(二)2018年预计发生的日常关联交易金额和类别

单位:万元

二、关联方介绍和关联关系

1、东宝实业集团有限公司

住所:吉林省通化县东宝新村

注册资本:25,900万元

法定代表人:李一奎

经营范围:建筑材料、机械设备购销;进口(国家限定一、二类商品除外)生产所需原辅材料、机械设备零配件;企业经营本企业或本企业成员企业、自产产品及相关技术出口业务;经营本企业或本企业成员企业生产、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件等商品及相关技术的进口业务;承办中外合资经营合作生产及开展“三来一补”业务;项目投资(以下项目在分公司经营):生物制品、中成药品、化学药品、医疗器械、食品、保健品、化妆品研发、生产、销售;医药技术服务、成果转让;企业管理咨询、健康管理咨询;人参种植、初加工;智能化信息工程开发、设计、施工;从事网络科技领域内的技术开发、服务;餐饮宾馆、购物广场、休闲健身、室内娱乐服务、儿童乐园、影院、停车场服务;超级市场综合销售;场地租赁,房屋租赁,摊位出租,商品促销服务、商场管理,物业管理,广告设计发布(依法需经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

最近一个会计年度的主要财务数据 单位:万元(未经审计)

关联关系:东宝实业集团有限公司为本公司第一大股东,截止公告披露日,占本公司股份总额的37.49%。

2、通化创新彩印有限公司

住所:通化县东宝新村

注册资本:1,250万元

法定代表人:李万喜

经营范围:猪脑加工、纸箱制造、空心胶囊制造、塑料制品、包装装潢、商标印刷、彩印、表格。

最近一个会计年度的主要财务数据 单位:万元(未经审计)

关联关系:通化创新彩印有限公司为本公司第一大股东东宝实业集团有限公司的全资子公司,符合《上海证券交易所上市规则》第10.1.3条第(二)款规定情形,是本公司的关联法人。故本公司向通化创新彩印有限公司采购中药提取物、包装物、药用胶囊发生的业务构成关联交易。

3、通化东宝进出口有限公司

住所:通化县东宝新村

注册资本:1,000万元

法定代表人:程建华

经营范围:国内商业、自营或代理各类商品和技术的进出口。

最近一个会计年度的主要财务数据 单位:万元(未经审计)

关联关系:通化东宝进出口有限公司为本公司第一大股东东宝实业集团有限公司全资子公司,符合《上海证券交易所上市规则》第10.1.3条第(二)款规定情形,是本公司的关联法人。故本公司委托通化东宝进出口有限公司代理购进设备和原辅材料发生的业务以及销售本公司生产的重组人胰岛素产品所发生的业务构成关联交易。

4、吉林恒德环保有限公司

住所:通化县东宝新村

注册资本:1,000万元

法定代表人:郭德荣

经营范围:污水处理、尿素、乙醇、乙腈回收。

最近一个会计年度的主要财务数据 单位:万元(未经审计)

关联关系:吉林恒德环保有限公司为本公司第一大股东东宝实业集团有限公司全资子公司,符合《上海证券交易所上市规则》第10.1.3条第(二)款规定情形,是本公司的关联法人。故本公司向吉林恒德环保有限公司采购生产所需原材料所发生的业务构成关联交易。

5、通化东宝建筑工程有限公司

住所:通化县东宝新村

注册资本:2,000万元

法定代表人:王丽

经营范围:房屋工程建筑。

最近一个会计年度的主要财务数据 单位:万元(未经审计)

关联关系:通化东宝建筑工程有限公司为本公司第一大股东东宝实业集团有限公司全资子公司,符合《上海证券交易所上市规则》第10.1.3条第(二)款规定情形,是本公司的关联法人。故本公司委托其工程所发生的业务构成关联交易。

6、通化东宝医药经营有限公司

住所:通化县东宝新村

注册资本:300万元

法定代表人:刘国强

经营范围:化学药制剂、中成药批发。315胰岛素笔、胰岛素针、240临床检验分析仪器、241医用化验和基础设备器具销售。

最近一个会计年度的主要财务数据 单位:万元(未经审计)

关联关系:通化东宝医药经营有限公司为本公司第一大股东东宝实业集团有限公司全资子公司,符合《上海证券交易所上市规则》第10.1.3条第(二)款规定情形,是本公司的关联法人。故本公司向其销售药品所发生的业务构成关联交易。

7、通化东宝金弘基房地产开发有限公司

住所:通化市滨江西路6119号

注册资本:5,000万元

法定代表人:程建秋

经营范围:房地产开发、出售、二手房交易。

最近一个会计年度的主要财务数据 单位:万元(未经审计)

关联关系:通化东宝金弘基房地产开发有限公司为本公司第一大股东东宝实业集团有限公司控股子公司,符合《上海证券交易所上市规则》第10.1.3条第(二)款规定情形,是本公司的关联法人。故本公司子公司通化东宝环保建材股份有限公司向其销售建材所发生的业务构成关联交易。

8、华广生技股份有限公司

住所:台中市南区大庆街二段100号

注册资本:7000万(新台币)

法定代表人:黄椿木

营业范围: 血糖检测仪、血糖检测试片。

最近一个会计年度的主要财务数据 单位:人民币万元(经审计)