2018年

5月18日

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成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批件的公告

2018-05-18 来源:上海证券报

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2018-027

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司获得药品补充申请批件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都康弘制药有限公司(以下简称“康弘制药”)于近日收到四川省食品药品监督管理局签发的关于松龄血脉康胶囊等4个品种的《药品补充申请批件》(批件号:川B201800072),同意康弘制药松龄血脉康胶囊等4个上市许可持有人制度试点品种的上市申请。具体情况如下:

一. 申请理由

根据药品补充申请批件(批件号:川B201800007)内容,康弘制药因整体搬迁申请成为松龄血脉康胶囊、一清胶囊、渴络欣胶囊、玄麦甘桔胶囊的上市许可持有人。现向四川省食品药品监督管理局提出药品上市补充申请,拟将四川济生堂药业有限公司作为松龄血脉康胶囊等4个上市许可持有人制度试点品种的受托生产企业。

二. 审批结论

同意松龄血脉康胶囊等4个品种按照国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发[2016]41号)以及国家食品药品监督管理总局《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》(食药监药化管[2017]68号)的相关规定作为药品上市许可持有人制度试点品种。申请人“成都康弘制药有限公司”作为松龄血脉康胶囊等4个品种上市许可持有人,生产企业“四川济生堂药业有限公司”作为松龄血脉康胶囊等4个品种受托生产企业。“成都康弘制药有限公司”应当按照《药品上市许可持有人制度试点方案》的有关规定履行持有人的相关义务与责任。

相关药品的主要信息如下:

公司将严格按照要求开展生产工作,控制产品质量,持续为市场提供符合质量的产品。

敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2018年5月18日