华北制药股份有限公司
关于获得《药品GMP证书》的公告

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2018-024

华北制药股份有限公司

关于获得《药品GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2018年5月29日,华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下：

一、《药品GMP证书》的主要内容

企业名称：华北制药股份有限公司

地 址：石家庄经济技术开发区海南路115号，石家庄经济技术开发区扬子路8号（仅涉及“注射用两性霉素B复盐工序”）

证书编号：HE20180032

认证范围：冻干粉针剂，注射用两性霉素B复盐工序

有 效 期至2023年5月9日

发证机关：河北省食品药品监督管理局

二、涉及生产线产能及主要产品情况：

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本次通过GMP认证的生产线为新制剂分厂201车间冻干粉针剂生产线、注射用两性霉素B复盐生产线。上述生产线属于原《药品GMP证书》到期后的再认证，没有发生新的资金投入。

三、主要产品市场情况

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注：1、产品市场销售数据为工信部和22城市样本医院2017年数据。

2、公司无法从公开渠道获得注射用两性霉素B复盐主要生产厂家及市场销售情况，公司注射用两性霉素B复盐全部用于公司注射用两性霉素B制剂的生产。

四、对公司影响及风险提示

本次新制剂分厂201车间冻干粉针剂生产线、注射用两性霉素B复盐生产线通过GMP认证是在原《药品GMP证书》到期后对上述生产线的再认证并获得GMP证书，说明公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得，不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

华北制药股份有限公司

2018年5月30日