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2018年

6月27日

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广州白云山医药集团股份有限公司
第七届董事会第十一次会议决议公告

2018-06-27 来源:上海证券报

证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2018—059

广州白云山医药集团股份有限公司

第七届董事会第十一次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”、“本公司”或“广药白云山”)第七届董事会第十一次会议(“董事会”)通知于2018年6月21日以电邮方式发出,于2018年6月26日以通讯形式召开。本次应参加表决董事11人,实际参加表决董事11人。会议的召集、召开符合《公司法》及《公司章程》的规定。

经与会董事审议,会议以11票同意,0票反对,0票弃权的表决结果通过了如下议案:

1、关于广药白云山生物医药与健康研发销售总部项目的议案(有关内容详见公司日期为2018年6月26日、编号为2018-060的公告);

2、关于广药白云山化学制药(珠海)有限公司建设项目的议案。

公司及其附属企业(以下合称“本集团”)的化学原料药生产主要依托分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(“化学药厂”),该厂所处周边已陆续开发为商住区,在该区域进行化学原料药生产将受到来自环保、安全方面的较多限制,不利于企业产能升级改造。为满足本集团战略规划需要,本公司拟通过全资子公司广州白云山化学药科技有限公司(“化学药科技公司”)在珠海富山工业园投资新建化学原料药生产基地,生产、销售头孢硫脒、枸橼酸西地那非等化学原料药医药产品。

本项目规划用地面积约150亩,项目投资总金额为人民币73,187.91万元,其中建设投资为人民币66,668万元,运营达标年流动资金为人民币6,519.91万元。项目资金由化学药科技公司自筹。

为解决项目前期投入资金的问题,经本公司2017年第一次战略发展与投资委员会同意,本公司向化学药科技公司增资人民币1,247万元,用于该项目的设计和环评工作。目前,该项目已开始进行项目规划设计、基础设计和环评等工作。在项目环评和可研获批后,建设期预计为3年。

该项目为化学药品制造类,含原料药的化学合成,项目环评较一般项目难度大、需要一定的审评周期,存在着能否获得批准的不确定性风险。此外,项目建设完成后,该项目生产、销售的化学原料药价格可能会受到市场因素的影响会产生波动,从而令到项目投资未达预期,存在一定的经济风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2018年6月26日

证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2018-060

广州白云山医药集团股份有限公司

对外投资公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 公司拟投资建设广药白云山生物医药与健康研发销售总部项目,主要建设内容包含:创新药及医疗器械研发平台、研发中心、国际医药合作交流中心、科技孵化器及双创基地、员工食堂等。

● 本项目投资资金筹措来自本公司自有资金、非公开发行A股股份募集专项资金、政府补助等,项目估算总投资为人民币105,944.24万元,其中包含公司募投项目“大南药”研发平台建设项目中资产投入金额人民币3.5亿元。

● 该事项已经本公司第七届董事会第十一次会议审议通过,不构成本公司的关联交易,也不构成重大资产重组事项。

● 风险因素:本项目投资金额较大,耗能较高,存在一定经济风险。

一、对外投资概述

广药白云山生物医药与健康研发销售总部项目(以下简称“生物岛项目”或“本项目”)是以广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”、“公司”或“广药白云山”)为投资主体,位于广州国际生物岛内的建设工程投资项目。本项目拟建设的主要内容包含:创新药及医疗器械研发平台、研发中心、国际医药合作交流中心、科技孵化器及双创基地、员工食堂等。主要情况如下:

根据《广州国家生物产业基地总体发展规划》和广东省及广州市关于生物医药产业发展的整体布局,结合本公司医药健康产业战略发展和非公开发行A股股份募集资金使用规划中“大南药”研发平台建设项目的客观要求,本公司提出了广药白云山生物医药与健康研发销售总部项目入驻广州国际生物岛规划。

2006年广州国际生物岛被认定为国家生物产业基地,2008年被列入《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》,2011年7月正式“开岛”运营招商,广州国际生物岛致力于建设生物产业技术创新与国际交流合作高地。目前,广州国际生物岛出台了众多的优惠政策,本公司将本项目选址于广州国际生物岛对公司医药健康产业发展具有前瞻性及合理性,本项目符合公司战略发展和募集资金使用规划的要求。

本项目已经本公司第七届董事会第十一次会议审议通过,不构成本公司的关联交易,也不构成重大资产重组事项。

二、本次对外投资项目的基本情况

(一)本项目建设内容及规模

本项目占地面积约为31,228平方米,总建筑面积约为106,675平方米。项目建设主要包含四个功能区域的建筑,主要组成包括:(1)1号楼(研发中心、创新药及医疗器械研发平台),包含研发中心行政办公区域,创新药及医疗器械研发平台;(2)2号楼(国际医药合作交流中心);(3)3号楼(科技孵化器及双创基地、员工食堂);(4)地下室,主要用于地下停车场、水蓄能池、消防水池、发电机房、辅助设备房、垃圾回收处理等设施。

2、投资估算与资金筹措

(1)本项目投资估算与资金筹措的基本情况

本项目投资资金筹措来自本公司自有资金、非公开发行A股股份募集专项资金、政府补助等,其中使用公司募集资金人民币3.5亿元。本项目估算总投资为人民币105,944.24万元。

(2)公司募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会《关于核准广州白云山医药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可【2016】826号)核准,公司非公开发行A股股票334,711,699股,募集资金总额为人民币7,885,807,628.44元,扣除各项发行费用人民币22,361,100.11元,实际募集资金净额为人民币7,863,446,528.33元。本次募集资金主要用于:“大南药”研发平台建设项目、“大南药”生产基地一期建设项目、现代医药物流服务延伸项目、渠道建设与品牌建设项目、信息化平台建设项目以及用作补充流动资金,募集专项资金需专项使用。其中,“大南药”研发平台建设项目的总投资额为人民币15亿元,拟使用募集资金15亿元,其中资产投入3.5亿元和研发投入11.5亿元。

本项目估算总投资为人民币105,944.24万元,包含公司募投项目“大南药”研发平台建设项目中资产投入金额人民币3.5亿元(其中,研发基地土建工程人民币2.5亿元,研发设备购置费人民币0.8亿元,其他资产投资额人民币0.2亿元)。

3、建设时间

本项目总工期为从2018年7月至2020月5月 ,实施时间22个月,预计于2020年5月底竣工验收并移交使用。

三、项目前期投资及进展情况

本公司于2015年8月与广州市国土资源和房屋管理局签订《国有建设用地使用权出让合同》,取得广州市海珠区官洲街道生物岛寰宇一路以南,星际四路以东(广州国际生物岛)地块,该地块占地面积为31,228平方米,合计已投入资金为人民币11,421.85万元。其中土地出让金等费用共计人民币11,199.47万元人民币,项目概念设计、可行性研究报告编制、项目地块围蔽、场地平整和临时设施施工等费用共计人民币222.38万元。

四、对公司的影响

生物岛项目将联合广州国际生物岛,以更为开阔的视野谋划、深化生物技术战略性新兴产业领域以及孵化器运营、创新体系等方面的发展,努力打造具有影响力的专业综合性研发平台和国际高技术合作产业区,加快医药行业科技创新和推广应用,引进孵化或培育拥有自主知识产权、竞争力的高端产品,实现创新源、服务区和孵化器的功能。

本项目的建设有助于促进本公司的技术创新,集中公司内部相对分散的科技创新资源,实现公司科技创新的一体化运作,通过实行产学研联合,建设广药白云山研发总部、生物医药孵化基地和“双创”示范基地。

此外,项目建设成功后,还可以利用广州国际生物岛的影响力,结合公司自身进行资源整合,建立生物技术孵化器,引进生物技术、人才和科技成果,吸引海内外企业入驻,并在国内进行产业孵化,形成发展新模式。

五、投资风险

本项目投资金额较大,耗能较高,存在一定经济风险,公司会做好有关风险管理措施,不断推进项目实施。同时,项目的建成有助于促进公司医药健康产业的发展。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2018年6月26日

证券代码:600332 公司简称:白云山 公告编号:2018-061

广州白云山医药集团股份有限公司

关于使用部分暂时闲置募集资金购买

保本型结构性理财产品的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、委托理财情况概述

(一)委托理财的基本情况

为提高暂时闲置募集资金使用效率,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“白云山”或“公司”)使用部分暂时闲置募集资金购买了人民币50,000万元中国光大银行股份有限公司广州分行(以下简称“光大银行广州分行”)的2018年对公结构性存款定制第六期产品205,人民币60,000万元上海浦东发展银行股份有限公司广州分行(以下简称“浦发银行广州分行”)的上海浦东发展银行利多多对公结构性存款2018年JG1027期,人民币10,000万元交通银行股份有限公司广东省分行(以下简称“交通银行广东分行”)的交通银行蕴通财富结构性存款183天,人民币10,000万元华夏银行股份有限公司广州分行(以下简称“华夏银行广州分行”)的企业客户慧盈1051号结构性存款理财产品和人民币20,000万元中信银行股份有限公司广州分行(以下简称“中信银行广州分行”)的共赢利率结构20545期人民币结构性存款产品。

公司本次委托理财产品的资金来源为公司暂时闲置募集资金,且本次委托理财不构成关联交易。

(二)公司内部已履行的审批程序

公司分别于 2018年4月26日召开第七届董事会第九次会议及第七届监事会第八次会议,于2018年6月22日召开了2017年年度股东大会,审议通过了《关于本公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在不影响募集资金投资计划正常进行、并能有效保证募集资金安全性和流动性的前提下,使用不超过人民币250,000万元(含人民币250,000万元)的暂时闲置募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性较好的大额存单或保本型银行理财产品,在上述资金额度内可以滚动使用,自股东会审议通过之日起一年内有效。具体内容详见公司日期为2018年4月26日的《广州白云山医药集团股份有限公司第七届董事会第九次会议决议公告》(公告编号:2018-040)、《广州白云山医药集团股份有限公司第七届监事会第八次会议决议公告》(公告编号:2018-041)和《广州白云山医药集团股份有限公司关于公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》(公告编号:2018-043),2018年6月22日的《广州白云山医药集团股份有限公司2017年年度股东大会决议公告》(公告编号:2018-058)。

根据上述决议,公司使用部分暂时闲置募集资金购买了上述保本型理财产品。

二、委托理财协议主体的基本情况

本次公司购买的理财产品签订协议的对方为光大银行广州分行、浦发银行广州分行、交通银行广东分行、华夏银行广州分行和中信银行广州分行,上述银行与公司间不存在产权、人员等关系。

三、本次进行委托理财的协议的主要内容

四、风险控制分析

公司本着维护股东和公司利益的原则,将风险防范放在首位,对理财产品的投资严格把关,谨慎决策,公司所选择的理财产品为保本型产品。本次购买理财产品由董事会授权公司董事长在上述额度负责签署相关合同文件。

五、对公司日常经营的影响

公司本次使用部分暂时闲置募集资金购买银行理财产品,是在不影响募集资金投资计划正常进行、并能有效控制风险的前提下,对部分暂时闲置募集资金实施现金管理,投资安全性高、流动性好、有保本约定的结构性存款,为公司股东谋求更多的投资回报。

六、截止本公告日,公司累计闲置募集资金购买银行理财产品的情况

(一)公司前期使用闲置募集资金购买理财产品的情况:

(二)截至本公告日,公司使用暂时闲置募集资金累计购买的在存续期内的银行理财产品本金金额合计人民币150,000万元,到期累计已赎回的银行理财产品本金金额合计人民币300,000万元。本次继续购买银行理财产品本金金额合计人民币150,000万元,公司使用闲置募集资金进行现金管理授权余额为人民币100,000万元。

七、公司独立董事、监事会、保荐机构出具的意见

具体内容详见公司日期为2018年4月26日的《广州白云山医药集团股份有限公司关于公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》(公告编号:2018-043)。

八、备查文件目录

1、广州白云山医药集团股份有限公司第七届董事会第九次会议决议;

2、广州白云山医药集团股份有限公司第七届监事会第八次会议决议;

3、广州白云山医药集团股份有限公司2017年年度股东大会决议;

4、公司与光大银行广州分行签订的《结构性存款合同》、与浦发银行广州分行签订的《利多多对公结构性存款产品合同(保证收益型)》、与交通银行广东分行签订的《交通银行蕴通财富结构性存款(期限结构型)产品协议》、与华夏银行广州分行签订的《华夏银行企业客户慧盈结构性存款理财产品销售协议书》、与中信银行广州分行签订的《中信银行对公人民币结构性存款产品说明书》。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2018年6月26日

证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2018-062

广州白云山医药集团股份有限公司

关于开展治疗性双质粒HBV DNA

疫苗IIc期临床研究的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

兹提述本公司日期为2013年12月13日、2014年3月13日和2016年3月29日的《关于治疗性双质粒HBV DNA疫苗Ⅱb期临床试验初步结果的公告》、《关于治疗性双质粒HBV DNA疫苗Ⅱb期临床试验总结会得出的试验结果的公告》和《关于治疗性双质粒HBV DNA疫苗Ⅱc期临床研究的公告》(编号:2013-057、2014-011、2016-020),内容有关本公司治疗性双质粒HBV DNA疫苗项目Ⅱb期临床试验结果及Ⅱc期临床研究的相关内容。

一、Ⅱc期临床研究的相关情况

(一)方案相关情况

本期临床研究计划实施2个研究方案:

1、方案A

试验名称:治疗性双质粒HBV DNA疫苗序贯性联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的临床试验。

试验设计:随机、双盲、对照、多中心设计,计划入组240例经恩替卡韦连续治疗1年以上HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎受试者,试验周期为72周。

试验目的:通过试验组与对照组的HBeAg血清学转换率比较,评价在体电脉冲介导的疫苗序贯性联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。

试验进展:本方案原计划在2016年9月完成受试者入组工作,2018年3月完成受试者的临床观察工作。由于以下两方面因素导致本项目临床试验工作开展滞后:

(1)2015年国家食品药品监督管理总局“7.22核查”后,各临床单位对临床试验的开展审核非常严格,审核周期长,对试验开展要求高,本疫苗试验方案先后3次进行了修订;

(2)本期临床试验方案对受试者要求比较高,对受试者的既往病史和治疗史均有严格要求,证据收集困难,筛选难度大,导致受试者入组工作延长21个月。

本方案1.0版本于2016年5月10日在组长单位重庆医科大学附属第二医院通过伦理委员会审查,3.0版本于2017年5月10日通过审查,共在包括重庆医科大学附属第二医院、陆军军医大学第一附属医院、河南省人民医院等17家临床医院开展临床试验。

截至2018年6月22日,已入组233例受试者,14例受试者正在筛选中。本方案预计2018年6月完成入组工作,2019年12月完成受试者的临床观察工作,随后进行中心化检验、数据统计、揭盲及总结工作。

2、方案B

试验名称:治疗性双质粒HBV DNA疫苗序贯性联合恩替卡韦治疗HBeAg血清学转换的慢性乙型肝炎患者的临床试验。

试验设计:随机、双盲、对照、多中心设计,计划入选60例经恩替卡韦治疗HBeAg已发生血清学转换、HBsAg阳性的慢性乙型肝炎受试者,试验周期为72周。

试验目的:通过试验组与对照组的HBsAg消失率比较,评价在体电脉冲介导的疫苗序贯性联合恩替卡韦治疗HBeAg已发生血清学转换、HBsAg阳性的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。

试验进展:本方案原计划在2016年9月完成受试者入组工作,2018年3月完成受试者的临床观察工作。由于以下两方面因素导致本项目临床试验工作开展滞后:

(1)2015年国家食品药品监督管理总局“7.22核查”后,各临床单位对临床试验的开展审核非常严格,审核周期长,对试验开展要求高,本疫苗试验方案先后3次进行了修订;

(2)本期临床试验方案对受试者要求比较高,对受试者的既往病史和治疗史均有严格要求,证据收集困难,筛选难度大,导致受试者入组工作延长27个月。

本方案1.0版本于2016年5月10日在组长单位重庆医科大学附属第二医院通过伦理委员会审查,3.0版本于2017年5月10日通过审查,共在包括重庆医科大学附属第二医院、陆军军医大学第一附属医院、河南省人民医院等17家临床医院开展临床试验。

截至2018年6月22日,已入组27例受试者,4例受试者正在筛选中。本方案预计2018年12月完成入组工作,2020年6月完成受试者的临床观察工作,随后进行中心化检验、数据统计、揭盲及总结工作。

(二)截至本公告日,本期临床试验共投入经费人民币2,751万元,其中股东出资人民币1,656万元,政府资助资金人民币1,095万元。

二、本项目市场前景及对上市公司的影响

由于本期临床试验为随机、对照、双盲试验,因此本公告所披露的仅为本项目Ⅱc期临床试验进度报告,临床试验结果待完成统计分析后方能进行判断。

三、风险因素

新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性。本期临床研究为探索性临床试验,研究结果及是否进行后续研究或继续推进均存在重大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2018年6月26日