江苏必康制药股份有限公司
关于控股孙公司变更经营范围
并完成工商变更登记的公告
证券代码：002411 证券简称：必康股份公告编号：2018-112
江苏必康制药股份有限公司
关于控股孙公司变更经营范围
并完成工商变更登记的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江苏必康制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2018年7月3日接到控股孙公司必康百川医药（河南）有限公司（以下简称“百川医药”）的通知，为适应企业未来发展需要，百川医药变更其经营范围，具体如下：
变更前经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品和精神药品（第一类、第二类）、疫苗的批发（药品经营许可证有效期至2019年6月19日）；医疗器械销售（医疗器械经营企业许可证有效期至2019年3月30日）；日用百货、保健食品、化妆品、卫生用品、消杀用品的销售；中药材种植；农产品收购（不含烟叶、粮食、蚕茧）；医药信息咨询；网上销售药品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
变更后经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品和精神药品（第一类、第二类）、医疗器械（第一类、第二类、第三类）销售；日用百货、预包装食品销售（不含冷藏冷冻食品），特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）、化妆品、卫生用品、消杀用品的销售；中药材种植；农产品收购（不含烟叶、粮食、蚕茧）；医药信息咨询；网上销售药品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
百川医药于近日完成了工商变更及公司章程备案登记手续，并领取了商丘市工商行政管理局换发的《营业执照》。《营业执照》所载信息如下：
企业名称：必康百川医药（河南）有限公司
统一社会信用代码：91411400757117366F
类型：其他有限责任公司
住所：商丘市江华路东段
法定代表人：香兴福
注册资本：肆仟肆佰贰拾万圆整
成立日期：2003年12月15日
营业期限：2003年12月15日至2023年12月14日
经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品和精神药品（第一类、第二类）、医疗器械（第一类、第二类、第三类）销售；日用百货、预包装食品销售（不含冷藏冷冻食品），特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）、化妆品、卫生用品、消杀用品的销售；中药材种植；农产品收购（不含烟叶、粮食、蚕茧）；医药信息咨询；网上销售药品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
特此公告。
江苏必康制药股份有限公司
董事会
二〇一八年七月五日
证券代码：002411 证券简称：必康股份 公告编号：2018-113
江苏必康制药股份有限公司
关于下属孙公司武汉五景药业有限公司
收到国家食品药品监督管理总局
跟踪检查通报的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据国家食品药品监督管理总局2018年7月3日发布的《对武汉五景药业有限公司跟踪检查通报》（编号：CNGZ20180009），江苏必康制药股份有限公司（以下简称“公司”）下属孙公司武汉五景药业有限公司（以下简称“五景药业”）在跟踪检查过程中被发现存在违规行为。现将具体情况公告如下：
一、通报内容概述
根据国家食品药品监督管理总局发布的《对武汉五景药业有限公司跟踪检查通报》，相关情况如下：
（一）五景药业存在的问题
五景药业存在违规返工问题，色甘酸钠滴眼液（批号17010403）成品货位卡上用铅笔记录“生产部2017年5月23日拖走返工”。五景药业对重新自检时可见异物不符合规定的2批色甘酸钠滴眼液（16120406、17010403）进行了返工，涉及开盒、撕签、灯检、包装工序，未充分调查可见异物不合格原因，未充分评估返工过程对产品质量产生的影响，仅记录重新灯检、包装工序，但无产品出库、开盒、撕签记录。
（二）处罚措施
五景药业色甘酸钠滴眼液的生产质量管理不符合《药品生产质量规范（2010年修订）》相关规定，国家食品药品监督管理总局责成湖北省食品药品监管局收回五景药业色甘酸钠滴眼液药品GMP证书，并对五景药业违规行为依法调查处理。
二、公司及五景药业采取的处理措施
1、上述事件发生后，五景药业高度重视，查清涉事批次的色甘酸钠滴眼液已经销毁；
2、根据上述通知提出的违规行为，五景药业针对相关问题积极整改，争取尽早重新取得该产品相关药品GMP证书。
三、对公司的影响
此次通报仅涉及色甘酸钠滴眼液，2017年度公司该产品销售收入1,096.13万元，占公司2017年度营业收入的0.20%，其生产销售占比微小，不会对公司生产经营及2018年度财务状况产生重大不利影响。此次违规事件造成的具体损失，五景药业尚在统计、测算之中。
针对此次事件，公司将进一步加强内部管理，责成五景药业积极处理，挽回损失。同时，公司将根据内部管理制度追究相关人员责任。
五景药业及公司其他产品的生产销售情况一切正常，未受到此次事件的影响。
四、其他说明
公司将紧密跟踪此次事件的处理情况，并及时履行信息披露义务。
公司披露的信息均以登载在《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》、《上海证券报》及指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的公告为准，敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
江苏必康制药股份有限公司
董事会
二〇一八年七月五日
