江苏恒瑞医药股份有限公司
董事及高级管理人员减持股份计划
公告
证券代码：600276证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2018-054
江苏恒瑞医药股份有限公司
董事及高级管理人员减持股份计划
公告
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
●董事及高级管理人员持股的基本情况：截至本公告披露之日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）董事及高级管理人员蒋新华、周云曙、蒋素梅、张永强、李克俭、刘疆、袁开红、孙杰平、戴洪斌、孙绪根、周宋合计持有本公司股份14,323,232股，占公司股份总数的0.3890%。
●减持计划的主要内容：因个人资金需求，董事及高级管理人员蒋新华、周云曙、蒋素梅、张永强、李克俭、刘疆、袁开红、孙杰平、戴洪斌、孙绪根、周宋计划在2018年8月13日至2018年9月28日期间以集中竞价交易方式减持公司股份合计不超过2,349,100股（占公司总股本比例的0.0638%），减持价格按市场价格确定。
一、减持主体的基本情况
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上述减持主体存在一致行动人：
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董事及高级管理人员最近一次减持股份情况
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二、减持计划的主要内容
■
(一)相关股东是否有其他安排□是 √否
(二)大股东及董监高此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持数量、减持价格等是否作出承诺□是 √否
(三)本所要求的其他事项
无
三、相关风险提示
(一)本次减持计划中董事及高级管理人员将根据市场情况、公司股价等因素决定是否实施本次股份减持计划，减持数量、减持价格存在不确定性。
(二)减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险□是 √否
(三)其他风险提示
本次减持计划符合《证券法》、《上市公司收购管理办法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等有关法律、法规、部门规章及规范性文件的相关规定。在减持期间，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2018年7月20日
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2018-055
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）的子公司Cadiasun Pharma GmbH近日收到荷兰药物评价委员会核准签发的批准信，批准公司碘克沙醇注射液在荷兰的上市申请。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品名称：碘克沙醇注射液
剂型：注射剂
规格：320mg I/ml
申请事项：上市
申请人：Cadiasun Pharma GmbH
受理编号：NL/H/3876/001/DC
注册编号：RVG 120178
结论：批准该药品上市
2、药品的其他相关情况
2016年11月，Cadiasun Pharma GmbH通过非集中审批程序（DCP）向荷兰药物评价委员会递交的注册申请获受理。该药品是X-线对比剂，适用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规）、外周动脉造影（常规）、排泄性尿路造影和计算机断层扫描(CT)，可使异常结构或病变显影，以区分健康组织和病理组织。其他适应症包括腰椎、胸椎和颈椎脊髓造影和胃肠道（口腔和直肠）检查，以及用于儿童心血管造影、排泄性尿路造影、CT增强及上消化道检查。
碘克沙醇注射液由挪威奈科明制药有限公司开发，药品名为Iodixanol Injection，商品名为VISIPAQUE。该药品最早于1994年在瑞典、英国、瑞士等欧洲国家上市，目前已在中国、美国、日本、法国等多个国家和地区上市。经查询，国外有同类产品在土耳其、俄罗斯、塞尔维亚等多个国家上市销售。国内除恒瑞医药外，有北京北陆药业、扬子江药业等企业获批上市销售同类产品。
经查询IMS数据库，2017年度碘克沙醇注射液全球销售额约为4.89亿美元，欧洲销售额约为1.35亿美元，中国销售额约为1.73亿美元。
截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为8680万元人民币。
二、风险提示
本次碘克沙醇注射液获得荷兰的药物上市许可标志着恒瑞医药具备了在荷兰市场销售该药品的资格，将对公司拓展市场带来积极影响。公司将积极推动该药品的上市销售。药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2018年7月20日
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2018-056
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批件》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品名称：替格瑞洛缓释胶囊
剂型：胶囊剂
规格：180mg
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第2.2类
申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司
受理号：CXHL1700282
批件号：2018L02769
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
2、药品的其他相关情况
2017年11月16日，恒瑞医药向江苏省食品药品监督管理局递交的临床试验申请获受理。该药品是一种直接作用、可逆结合的新型口服P2Y12受体拮抗剂，用于急性冠脉综合征患者维持期的治疗，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者。
经查询，替格瑞洛最早由阿斯利康开发，目前已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市，上市剂型为普通速释片。国内目前仅有阿斯利康的替格瑞洛片获批进口上市，有多个企业申报速释制剂，暂无其他企业申报缓释制剂。
经查询IMS数据库，2017年替格瑞洛片（普通速释片）全球销售额约为12.5亿美元，中国销售额约为6016.6万美元。
截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为518万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批件后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
二、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2018年7月20日
