江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2018-060

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药品注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）的子公司上海恒瑞医药有限公司（以下简称“上海恒瑞”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册批件》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品名称：吸入用地氟烷

剂型：吸入制剂

规格：240ml

申请事项：国产药品注册

注册分类：原化学药品第6类

药品标准编号：YBH01952018

受理号：CYHS1401639沪

批件号：2018S00345

药品批准文号：国药准字H20183269

药品生产企业：上海恒瑞医药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。本品的质量和疗效与原研产品一致。

2、药品的其他相关情况

2014年11月18日，上海恒瑞向上海市食品药品监督管理局递交的药品注册申请获受理。地氟烷适用于住院和门诊成年患者麻醉诱导和/或麻醉维持，及婴儿和儿童的麻醉维持。

地氟烷原研商品名为优宁(Suprane)，美国百特公司最早于1992年获美国食品药品监督管理局批准上市销售，目前已在中国、欧盟、日本、韩国等多个国家和地区上市。经查询，除上海恒瑞外，目前国内无其他公司就该药品仿制药申报中国上市和注册。经查询IMS数据库，2017年吸入用地氟烷全球销售额约为2.68亿美元，中国销售额约为325万美元。

截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3198万元人民币。

二、风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2018年8月6日

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2018-061

江苏恒瑞医药股份有限公司

通知债权人公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

为进一步优化公司管理架构、降低管理成本、提高运营效率，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）拟依法定程序吸收合并全资子公司江苏盛迪医药有限公司（以下简称“江苏盛迪”）。本次吸收合并完成后，公司作为吸收合并方将继续存续经营，江苏盛迪作为被吸收合并方的法人资格将会被注销，江苏盛迪的全部资产、负债、权益、业务和人员将由公司承继。

公司于2018年7月30日召开2018年第一次临时股东大会审议通过本次吸收合并，并于2018年7月31日在《中国证券报》、《上海证券报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）发布《江苏恒瑞医药股份有限公司2018年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：临2018-057）。

本次吸收合并已经公司第七届董事会第二十三次会议和公司2018年第一次临时股东大会审议通过，并已由公司作为江苏盛迪股东作出同意吸收合并的股东决定。

根据《中华人民共和国公司法》等法律、法规规定，公司债权人自接到公司通知之日起30日内，未收到通知者自公告刊登之日起45日内，均有权持有效债权文件及相关凭证向公司申报债权，要求提前清偿债务或者提供担保。债权人未在上述规定期限内申报债权的，视为债权人放弃要求公司提前清偿或者提供相应担保的权利，但不会因此影响其债权的有效性，相关债权将在到期后由公司清偿。

公司债权人如要求公司清偿债务或提供相应担保的，应向公司提出书面要求，并随附有关证明文件。债权申报具体方式如下：

1、联系地址：连云港市经济技术开发区昆仑山路7号

2、联 系 人：胡望泽

3、联系电话：0518-81220698

4、传真号码：0518-85453845

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2018年8月6日