广西梧州中恒集团股份有限公司
关于子公司修订注射用血栓通（冻干）和血栓通注射液药品说明书的公告

证券代码：600252 证券简称：中恒集团 编号：临2018-40

广西梧州中恒集团股份有限公司

关于子公司修订注射用血栓通（冻干）和血栓通注射液药品说明书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

为进一步保障公众用药安全，2018年7月13日，国家药品监督管理局公布了《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》（2018年第46号）。公告要求生产企业对药品说明书中【警示语】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订，并规定于2018年9月20日前向省级药监部门提出修订说明书的申请。

2018年7月25日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“中恒集团”或“公司”）控股子公司广西梧州制药（集团）股份有限公司（以下简称“梧州制药”）进行了注射用血栓通（冻干）（100 mg、150 mg、250mg）和血栓通注射液（2 ml、5ml）共5个规格变更药品说明书的申报工作。广西壮族自治区食品药品监督管理局审查了相关的修订内容，并同意备案。近日，子公司梧州制药收到了注射用血栓通（冻干）说明书以及血栓通注射液说明书《国产药品注册-（补充）申请表》的批复。

根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），梧州制药对注射用血栓通（冻干）和血栓通注射液说明书修订内容如下：

一、注射用血栓通（冻干）说明书

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二、血栓通注射液说明书

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本次修订说明书是依据国家药品监督管理局公布的《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》（2018年第46号）《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求进行修订的。是国家对中药注射剂说明书的一次规范，将更好的指导临床医生安全用药，减少超出说明书范围用药导致的不良反应，对提高血栓通注射剂的质量和安全水平具有积极的影响。该说明书的修订不会对子公司血栓通系列产品产生大的影响。

特此公告。

广西梧州中恒集团股份有限公司董事会

2018年8月16日