石家庄以岭药业股份有限公司
关于全资孙公司获得英国GMP证书的公告
证券代码:002603 证券简称:以岭药业公告编号:2018-047
石家庄以岭药业股份有限公司
关于全资孙公司获得英国GMP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,石家庄以岭药业股份有限公司的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司(以下简称“北京以岭生物”)收到英国药品与健康产品管理局(以下简称MHRA)颁发的GMP证书,现将有关信息公告如下:
企业名称:北京以岭生物工程技术有限公司(BEIJING YILING BIO-ENGINEERING TECHNOLOGY COMPANY LIMITED)
证书编号:UK GMP 48658 lnsp GMP 48658/17544075-0001
生产地址:中国北京市密云区经济开发区科技路23号(NO.23 KEJI ROAD, INDUSTRY PARK, MIYUN BEIJING CN101500 CHINA)
认证范围:片剂
本次认证所涉及的生产线为北京以岭生物口服固体制剂车间,该车间的设计产能为2亿片(粒)/年,具备高活性药物的生产能力。该车间目前已开展临床样品生产业务,此次取得英国GMP认证后将可进行商业化生产。同时,北京以岭生物也正在积极推进海外市场的产品研发申报工作。
本次北京以岭生物获得英国MHRA认证的GMP证书,意味着英国规范市场对其生产体系的认可和肯定,为公司未来拓展英国市场奠定了良好基础。
公司提请投资者注意:药品制剂出口业务容易受到海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2018年9月11日