深圳市海普瑞药业集团股份
有限公司关于子公司新药获得
快速通道审评的提示性公告
2018-09-28
来源：上海证券报
证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2018-081
深圳市海普瑞药业集团股份
有限公司关于子公司新药获得
快速通道审评的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司深圳君圣泰生物技术有限公司（以下简称“深圳君圣泰”）用于治疗原发性硬化性胆管炎的小分子创新药物于近日获得美国食品药品管理局（以下简称“美国FDA”）快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。深圳君圣泰对此适应症的II期临床试验正在美国开展，此通道资格的获得有助于缩短深圳君圣泰该药物获得美国FDA批准的时间。
创新药物的开发要经过I、II、III期临床试验，临床试验所需时间、结果和药政监管部门的批准均具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
董事会
二〇一八年九月二十七日
