2018年

10月10日

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上海现代制药股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

2018-10-10 来源:上海证券报

证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2018-086

上海现代制药股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称“天伟生物”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:

一、GMP证书相关信息

证书编号:SH20180049

企业名称:上海天伟生物制药有限公司

企业地址:上海市闵行区金都路4258号

认证范围:原料药(普伐他汀钠、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、伏格列波糖)

有效期至:2023年9月27日

发证机关:上海市食品药品监督管理局

二、子公司信息

公司名称:上海天伟生物制药有限公司

注册地址:上海市闵行区金都路4258号

法定代表人:季晓铭

注册资本:2,500万人民币

经营范围:药品生产(详见许可证)、医药中间体,从事医药科技的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,货物及技术的进出口业务。

天伟生物为公司控股子公司,公司持有其55%股权。

三、GMP证书涉及的生产车间情况

本次《药品GMP证书》认证车间主要生产的产品及产能情况如下:

四、产品的市场情况

本次通过GMP认证的车间所生产的药品在国内市场的主要竞争情况如下:

天伟生物上述产品 2017 年销售收入约32,595万元,鉴于国内尚无权威的原料药销售统计数据,公司无法从公开渠道获悉国内市场相关药品的销售数据。

五、对公司的影响及风险提示

本次天伟生物通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证,表明天伟生物相关生产线符合现行 GMP 要求,将有利于天伟生物继续保持稳定的产品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会对子公司业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2018年10月10日