上海医药集团股份有限公司
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-053
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
债券代码:155006.SH 债券简称:18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于下属子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“新亚药业”)、上海信谊金朱药业有限公司(以下简称“信谊金朱”)分别收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号分别为SH20180054、SH20180056。
一、GMP证书相关信息
/1、企业名称:上海上药新亚药业有限公司
地 址:上海市浦东新区川沙路978号
证书编号:SH20180054
认证范围:无菌原料药(果糖二磷酸钠、苯巴比妥钠、维生素C、头孢拉定/L-精氨酸)、粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂。
有效期至:2023年11月03日
/2、企业名称:上海信谊金朱药业有限公司
地 址:上海市金山区亭卫公路6485号
证书编号:SH20180056
认证范围:大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)
有效期至:2023年11月08日
二、该GMP涉及的生产情况
新亚药业本次GMP认证涉及车间2个,为制剂车间、原料车间,截至目前,上述两车间工程累计投入约人民币11576.5万元。
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信谊金朱本次GMP认证涉及车间1个,为1号楼针剂车间,截止目前,该车间工程累计投入约人民币534.66万元。
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三、主要产品的市场情况
(一)新亚药业
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(二)信谊金朱
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数据来源:IQVIA-CHPA数据由IQVIA公司提供,IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次新亚药业、信谊金朱通过GMP认证并获得新版GMP证书,不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品GMP证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一八年十一月二十七日

