上海医药集团股份有限公司
关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
2018-12-01
来源：上海证券报
证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2018-055
债券代码：136198 债券简称：16 上药 01
债券代码：155006 债券简称：18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属控股子公司上海紫源制药有限公司（以下简称“上药紫源”）收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号SH20180051。
一、GMP证书相关信息
企业名称：上海紫源制药有限公司
地 址： 上海市闵行区颛桥镇光华路749号
认证范围：原料药（盐酸二甲弗林）
有效期至：2023年11月1日
二、该GMP涉及的生产情况
该《药品GMP证书》认证车间1个，为原料药车间，年产能为60kg，截至目前工程累计投入约人民币15万元。
三、盐酸二甲弗林原料药的市场情况
盐酸二甲弗林制剂常用于麻醉、催眠药物所引起的呼吸抑制及各种疾病引起的中枢性呼吸衰竭，以及手术、外伤等引起的虚脱和休克。公司尚无法获得该原料药的市场销售数据，上药紫源生产的盐酸二甲弗林原料药主要供应公司内部制剂的生产配套。
五、对上市公司影响及风险提示
本次上海紫源制药有限公司通过GMP认证并获得新版GMP证书，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。
获得药品GMP证书有利于提高公司产品质量和生产能力，保证盐酸二甲弗林原料药满足市场需求。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一八年十二月一日
