上海复星医药（集团）股份有限公司
第七届董事会第七十七次会议
（临时会议）决议公告
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2018-154
债券代码：136236 债券简称：16复药01
债券代码：143020 债券简称：17复药01
债券代码：143422 债券简称：18复药01
债券代码：155067 债券简称：18复药02
债券代码：155068 债券简称：18复药03
上海复星医药（集团）股份有限公司
第七届董事会第七十七次会议
（临时会议）决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）第七届董事会第七十七次会议（临时会议）于2018年12月27日召开，全体董事以通讯方式出席了会议。会议的召开符合《中华人民共和国公司法》、其他有关法律法规和《上海复星医药（集团）股份有限公司章程》的规定。会议审议并通过如下议案：
一、审议通过关于修订《上海复星医药（集团）股份有限公司董事会成员多元化政策》的议案。
根据香港联合交易所有限公司（以下简称“港交所”）对《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称“《港交所上市规则》”）及其《企业管治守则》之修订，同意对《上海复星医药（集团）股份有限公司董事会成员多元化政策》作如下修订：
■
■
表决结果：11票同意，0票反对，0票弃权。
二、审议通过关于修订《上海复星医药（集团）股份有限公司独立非执行董事制度》的议案。
根据港交所对《港交所上市规则》及其《企业管治守则》、以及中国证券监督管理委员会对《上市公司治理准则》之修订，同意对《上海复星医药（集团）股份有限公司独立非执行董事制度》作如下修订：
■
■
■
■
表决结果：11票同意，0票反对，0票弃权。
三、审议通过关于修订《上海复星医药（集团）股份有限公司董事会提名委员会职权范围及实施细则》的议案。
根据港交所对《港交所上市规则》及其《企业管治守则》之修订，同意对《上海复星医药（集团）股份有限公司提名委员会职权范围及实施细则》作如下修订：
■
表决结果：11票同意，0票反对，0票弃权。
四、审议通过关于修订《上海复星医药（集团）股份有限公司董事会审计委员会职权范围及实施细则》的议案。
根据港交所对《港交所上市规则》及其《企业管治守则》之修订，同意对《上海复星医药（集团）股份有限公司审计委员会职权范围及实施细则》作如下修订：
■
表决结果：11票同意，0票反对，0票弃权。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一八年十二月二十七日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2018-155
债券代码：136236 债券简称：16复药01
债券代码：143020 债券简称：17复药01
债券代码：143422 债券简称：18复药01
债券代码：155067 债券简称：18复药02
债券代码：155068 债券简称：18复药03
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品通过仿制药
一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司（以下简称“洞庭药业”）收到国家药品监督管理局颁发的关于富马酸喹硫平片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2018B04530、2018B04531、2018B04532），该药品通过仿制药一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称：富马酸喹硫平片
剂型：片剂
规格：25mg、0.1g、0.2g（按C21H25N3O2S计）
注册分类：化学药品
药品生产企业：洞庭药业
原批准文号：国药准字H20000466、H20010117、H20061218
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价
三、该药品的相关信息
富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。2017年度，洞庭药业该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币29,106万元（未经审计）。
截至本公告日，于中国境内已上市的富马酸喹硫平片包括阿斯利康公司的思瑞康?、苏州第壹制药有限公司的舒思?。根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2017年度，富马酸喹硫平片于中国境内销售额约为人民币7.0亿元。
截至2018年11月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约1,491万元（未经审计）。
四、对本集团的影响及风险提示
该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一八年十二月二十七日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2018-156
债券代码：136236 债券简称：16复药01
债券代码：143020 债券简称：17复药01
债券代码：143422 债券简称：18复药01
债券代码：155067 债券简称：18复药02
债券代码：155068 债券简称：18复药03
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品临床试验
批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于同意重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液（以下简称“该新药”）用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的临床试验的批准。复星医药产业拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。
二、该新药的基本情况
产品名称：重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液
申请人：复星医药产业
审批结论：同意开展临床试验
三、该新药的研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自Legochem Biosciences, Inc.许可、并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物，主要用于HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。2018年9月，该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。
截至本公告日，于全球上市的HER2靶点的抗体偶联药物为罗氏的Kadcyla?，于中国境内（不包括港澳台地区）尚无具有自主知识产权、且与该新药同靶点的抗体偶联药物上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2017年度，Kadcyla?于全球销售额约为8.1亿美元。
截至2018年11月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约7,470万元（未经审计）。
四、风险提示
根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如I期、II期和/或III期（如适用）临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一八年十二月二十七日
