上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
证券代码：600420 证券简称：现代制药 公告编号：2019-005
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称“国药威奇达”）收到山西省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
一、GMP证书相关信息
证书编号：SX20180255
企业名称：国药集团威奇达药业有限公司
企业地址：1、山西省大同市经济技术开发区
2、山西省大同市经济技术开发区第二医药园区
认证范围：1、粉针剂（头孢菌素类，头孢粉针车间（B线）K2线）
2、原料药（阿莫西林、青霉素V钾、双氯青霉素钠，青霉素原料车间西线）
有效期至：2023年12月23日
发证机关：山西省药品监督管理局
二、子公司信息
公司名称：国药集团威奇达药业有限公司
注册地址：大同市经济技术开发区、第一医药园区、第二医药园区
法定代表人：苗瑞春
注册资本：59393.9394万人民币
经营范围：生产和销售粉针剂、片剂、原料药、无菌原料药、硬胶囊剂、颗粒剂、食品添加剂（L-精氨酸）、口服混悬剂、化工医药中间体（凭有效许可证经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
国药威奇达为公司的全资子公司，公司持有其100%股权。
三、GMP证书涉及的生产车间情况
本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下：
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四、产品的市场情况
本次通过GMP认证的青霉素原料药车间所生产的3个产品均为青霉素类抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁的生成而达到杀菌的目的，临床上主要用于细菌感染；头孢粉针车间（B线）K2线所生产的44个品规的制剂产品均为头孢菌素类抗生素，其作用机理及临床应用与青霉素类抗生素相同，但其引起的过敏反应较青霉素类低。根据米内网统计的重点城市样本公立医院的销售数据显示，头孢菌素类制剂产品2017年度销售额约为769,684万元人民币，公司无法获得原料药产品的权威销售数据。2017年国药威奇达的阿莫西林原料药销售收入约为67,406.46万元人民币，头孢菌素制剂类产品销售额约为4,064.45万元人民币。
五、对公司的影响及风险提示
本次国药威奇达通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证，表明国药威奇达相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于国药威奇达继续保持稳定的产品质量和生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会对子公司经营业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素多重影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2019年1月15日
证券代码：600420 证券简称：现代制药 公告编号：2019-006
上海现代制药股份有限公司
关于控股子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团川抗制药有限公司（以下简称“国药川抗”）收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现将相关情况公告如下：
一、GMP证书相关信息
证书编号：SC20180096
企业名称：国药集团川抗制药有限公司
企业地址：成都市高新区西部园区新文路2号
认证范围：原料药（盐酸格拉司琼）、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、口服溶液剂、软胶囊剂
有效期至：2024年01月9日
发证机关：四川省药品监督管理局
二、子公司信息
公司名称：国药集团川抗制药有限公司
注册地址：成都市高新区西部园区新文路2号
法定代表人：许日泉
注册资本：4000万元人民币
经营范围：药品、药物中间体、药物杂质等产品的研究开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训、分析测试；生产原料药、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、口服液、口服溶液剂（按药品生产许可证核定的生产范围经营）货物、中间体、精细化工产品、技术进出口贸易、（法律行政法规禁止项目除外）法律行政法规限制的项目取得许可证后方可经营。
国药川抗为公司控股子公司，公司持有其72%股权。
三、GMP证书涉及的生产车间情况
本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下：
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四、产品的市场情况
本次通过GMP认证的车间所生产药品主要为免疫抑制剂及免疫增强剂，临床上主要用于器官移植和自身免疫性相关疾病，如肾病综合征、狼疮肾炎及再生障碍性贫血等。根据PDB重点城市样本公立医院销售统计数据，免疫抑制剂及免疫增强剂类产品2017年度合计销售额约为801,974万元人民币。2017年国药川抗的上述产品合计销售收入合计约为19,843.15万元人民币。
五、对公司的影响及风险提示
本次国药川抗通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证，表明国药川抗相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于国川药抗继续保持稳定的产品质量和生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会对子公司经营业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等多重因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2019年01月15日
