2019年

1月16日

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上海现代制药股份有限公司
关于公司获得药品GMP证书的公告

2019-01-16 来源:上海证券报

证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2019-007

上海现代制药股份有限公司

关于公司获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:

一、GMP证书相关信息

证书编号:SH20190001

企业名称:上海现代制药股份有限公司

生产地址:上海市浦东新区建陆路378号

认证范围:片剂(固体制剂车间【二】)、口服混悬剂(固体制剂车间【二】)、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂。

有效期至:2024年1月2日

发证机关:上海市药品监督管理局

二、GMP证书涉及的生产车间情况

本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下:

固体制剂车间【二】、软膏剂车间均为原GMP证书到期后再认证,无相关工程费用投入。

三、产品的市场情况

固体制剂车间【二】所生产的产品主要为大环内酯类抗生素、心脑血管药物、抗抑郁药及积雪苷片等;软膏剂车间所生产的产品主要为积雪苷霜软膏、膦甲酸钠乳膏、复方维A酸凝胶等外用制剂。其中大环内酯类抗生素属快速抑菌剂,临床上主要用于需氧革兰阳性球菌和阴性球菌、某些厌氧菌以及军团菌、支原体、衣原体等感染的治疗;该车间生产的心脑血管药物主要为抗高血压药物、降血脂药物、降血糖药物等,临床上主要用于相应病症的治疗;积雪苷霜软膏主要用于促进创伤愈合。

根据米内网统计的重点城市样本公立医院的销售数据显示,大环内酯类抗生素、心脑血管药物及抗抑郁药2017年度销售额分别为:63,402万元人民币、1,395,954万元人民币和114,166万元人民币,公司尚无法获得其他产品的权威销售数据。2017年以上车间生产的大环内酯类抗生素制剂产品的销售收入约为2,107万元、心脑血管药物的销售收入约为5,667万元、抗抑郁药销售收入约为1,362万元。

四、对公司的影响及风险提示

本次公司通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证,表明公司相关生产线符合现行 GMP 要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会对公司经营业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素多重影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2019年1月16日

证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号: 2019-008

上海现代制药股份有限公司

关于间接控股股东中国医药集团

有限公司完成股权多元化改革的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”或“现代制药”)接到间接控股股东中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)《关于完成股权多元化改革的告知函》,现将有关内容公告如下:

根据党中央、国务院《关于深化国有企业改革的指导意见》(中发〔2015〕22号)的有关要求,国药集团被国务院国有资产监督管理委员会(以下简称“国务院国资委”)选定为中央企业股权多元化改革试点单位。国药集团由国有独资公司改革为国务院国资委、国家开发投资集团有限公司及中国国新控股有限责任公司共同持股的股权多元化有限责任公司。截止本公告披露日,国药集团已完成工商变更登记。

改革完成后,国药集团继续作为国务院国资委履行出资人职责的中央企业,企业党组织的领导关系保持不变。

上述改革完成后,公司控股股东及实际控制人未发生变更。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2019年1月16日