上海复星医药（集团）股份有限公司

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、概况

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（以下简称“江苏万邦”）收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片（商品名称：万苏平；以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B02139、2019B02156），该药品通过仿制药一致性评价。

二、该药品的基本情况

药品名称：格列美脲片

剂型：片剂

规格：1mg、2mg

注册分类：化学药品

药品生产企业：江苏万邦

原批准文号：国药准字H20031079、H20010575

审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价

三、该药品的相关信息

该药品适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。2017年度，江苏万邦该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币24,607万元（未经审计）。

截至本公告日，于中国境内已上市的格列美脲片包括德国安万特医药公司的亚莫利?、石药集团欧意药业有限公司的格列美脲分散片等。根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2017年度，格列美脲片于中国境内销售额约为人民币9.7亿元。

截至2018年12月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约602万元（未经审计）。

四、对本集团的影响及风险提示

该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。

由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零一九年一月二十五日

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-019

债券代码：136236 债券简称：16复药01

债券代码：143020 债券简称：17复药01

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：155067 债券简称：18复药02

债券代码：155068 债券简称：18复药03

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告