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健康元药业集团股份有限公司
七届监事会七次会议决议公告

2019-02-13 来源:上海证券报

股票代码:600380 股票名称:健康元 公告编号:临2019-011

健康元药业集团股份有限公司

七届监事会七次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)七届监事会七次会议于2019年1月26日以电子邮件并电话确认的方式发出会议通知并于2019年2月12日以通讯方式召开。会议应参加监事三人,实际参加监事三人,会议的召开符合《公司法》及《公司章程》的规定。本次会议审议并通过以下议案:

一、审议并通过《关于公司新增开立募集资金专用账户并签订募集资金三方监管协议的议案》

本公司监事会认为:公司本次新增设立募集资金专用账户是基于满足公司发展需要,规范公司募集资金管理,提高公司募集资金使用效率,不存在损害股东尤其是中小股东的利益的情况,同意本次公司新增设立募集资金专用账户并签订募集资金三方监管协议事项。

表决情况:同意3票;弃权0票;反对0票。

二、审议并通过《对〈关于公司限制性股票激励计划首批预留授予的限制性股票第三期解锁的议案〉发表意见》

本公司监事会认为:鉴于公司及激励对象的各项考核指标均满足《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》规定的解锁条件,依照公司2015年第一次临时股东大会授权董事会办理限制性股票激励计划相关事宜,决定对首批预留的限制性股票实施第三期解锁,可解锁比例30%,可解锁股份合计为77.40万股。

表决情况:同意3票;弃权0票;反对0票。

三、审议并通过《关于调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》

本公司监事会认为:公司使用部分闲置募集资金临时补充流动资金, 有利于提高募集资金效率,降低公司财务费用,符合公司全体股东利益,符合《上市公司监管指引第2号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订》等相关规定,不影响募集资金投资计划的正常进行,不

存在变相改变募集资金投向或损害股东利益的情况。同意公司调整闲置募集资金用于现金管理的额度及使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充公司流动资金,使用期限为12个月(自首次补充流动资金之日起计算)。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇一九年二月十三日

股票代码:600380 股票名称:健康元 公告编号:临2019-012

健康元药业集团股份有限公司

七届董事会八次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)七届董事会八次会议于2019年1月26日以电子邮件并电话确认的形式发出会议通知,并于2019年2月12日以通讯表决方式召开。会议应参加董事七人,实际参加董事七人,公司三名监事会成员、总裁清楚本次会议议案并无任何异议,符合《公司法》及《公司章程》的规定。会议审议并通过如下议案:

一、审议并通过《关于公司新增开立募集资金专用账户并签订募集资金三方监管协议的议案》

同意公司在光大银行深圳大学城支行新开立募集资金专用账户,并授权公司管理层具体办理本次新开立募集资金专用账户及签署《募集资金专户存储三方监管协议》等相关事宜。

表决结果:同意票7票;反对票0票;弃权票0票。

二、审议并通过《关于公司限制性股票激励计划首批预留授予的限制性股票第三期解锁的议案》

鉴于公司及激励对象的各项考核指标均满足《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》规定的解锁条件,依照公司2015年第一次临时股东大会授权董事会办理限制性股票激励计划相关事宜,决定对34名激励对象首批预留授予的限制性股票实施第三期解锁。可解锁比例30%,可解锁股份合计为77.40万股,本次解锁的限制性股票可上市流通日为2019年2月19日。

本公司独立董事就此议案已发表同意的独立意见,详见本公司2019年2月13日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》及《证券时报》公开披露的《关于公司限制性股票激励计划首批预留授予的限制性股票第三期解锁暨上市的的公告》(临2019-013)。

表决结果:同意票7票;反对票0票;弃权票0票。

三、审议并通过《关于调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》

为提高募集资金使用效率及降低公司财务费用,同意本公司将闲置募集资金进行现金管理的额度由不超过140,000万元调整为不超过70,000万元,同时使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限为12个月(自首次补充流动资金之日起计算)。

本公司独立董事就此议案已发表同意的独立意见,详见本公司2019年2月13日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》及《证券时报》公开披露的《健康元药业集团股份有限公司关于调整闲置募集资金进行现金管理额度及使用闲置募集资金补充流动资金公告》(临2019-014)。

表决结果:同意票7票;反对票0票;弃权票0票。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇一九年二月十三日

股票代码:600380 股票名称:健康元 公告编号:临2019--013

健康元药业集团股份有限公司

关于公司限制性股票激励计划首批预留

授予的限制性股票第三期解锁暨上市的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

●本次解锁股票数量:77.40万股

●本次解锁股票上市流通时间:2019年2月19日

一、股权激励计划限制性股票批准及实施情况

1、2015年3月9日,本公司召开五届董事会薪酬与考核委员会五次会议,审议并通过《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》及其摘要及《健康元药业集团股份有限公司股权激励计划实施考核管理办法》等相关议案,并同意提交公司董事会进行审议;

2、2015年3月9日,本公司召开五届董事会二十四次会议,审议并通过《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》及其摘要、《健康元药业集团股份有限公司股权激励计划实施考核管理办法》及《关于提请股东大会授权董事会办理公司限制性股票激励计划有关事项的议案》等相关议案,关联董事对相关议案已进行回避表决及公司独立董事亦发表同意的独立意见;

3、2015年3月9日,本公司召开五届监事会十二次会议,会议审议并通过《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》及其摘要及《健康元药业集团股份有限公司股权激励计划实施考核管理办法》等相关议案,并出具了对限制性股票激励对象人员名单的核查意见;

4、2015年4月17日,本公司收到中国证监会《关于健康元药业集团股份有限公司股权激励计划意见的函》(上市部函【2015】357号),其已对本公司召开股东大会审议股权激励计划无异议;

5、2015年5月12日,本公司召开2015年第一次临时股东大会,审议并通过《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》及其摘要、《健康元药业集团股份有限公司股权激励计划实施考核管理办法》及《关于提请股东大会授权董事会办理公司限制性股票激励计划有关事项的议案》等相关议案;

6、2015年5月29日,本公司分别召开五届董事会二十八次会议和五届监事会十五次会议,审议并通过《关于调整限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》及《关于公司限制性股票激励计划首次授予的议案》等相关议案,确定以2015年5月29日作为激励计划的授予日,向符合条件的214名激励对象授予3,804.34万股限制性股票,授予价格4.14元/股。

7、2015年12月21日,本公司分别召开六届监事会四次会议及六届董事会八次会议,审议并通过《关于本公司限制性股票激励计划首批预留授予的议案》,同意确定本次预留限制性股票的授予日为2015年12月21日,激励对象共43名,授予预留限制性股票355万股,授予价格7.17元/股。本公司独立董事对此已发表独立意见。

8、2016年1月14日,本公司分别召开六届董事会九次会议及六届监事会五次会议,审议并通过《关于调整限制性股票激励计划首批预留授予激励对象名单及授予数量的议案》,公司监事会对本次调整已发表核查意见,公司独立董事对此已发表独立意见。首批预留授予激励对象调整为39名,限制性股票首批预留份额调整为315万股。

9、2016年5月16日,本公司分别召开六届监事会八次会议及六届董事会十五次会议,审议并通过《关于本公司限制性股票激励计划第二批预留授予的议案》,同意确定第二批预留限制性股票授予日为2016年5月16日,激励对象共40名,授予预留限制性股票142万股,授予价格4.77元/股。本公司独立董事对此已发表独立意见。

10、2016年6月17日,本公司分别召开六届董事会十七次会议及六届监事会十次会议,审议并通过《关于调整限制性股票激励计划首批预留授予激励对象名单及授予数量的议案》,公司监事会对本次调整已发表核查意见,公司独立董事对此已发表独立意见。第二批预留授予激励对象调整为38名,限制性股票首批预留份额调整为136万股。

11、2016年7月1日,本公司分别召开六届董事会十八次会议及六届监事会十一次会议,审议并通过《关于公司限制性股票激励计划首次授予的限制性股票第一次解锁的议案》,公司独立董事对此发表了独立意见。

12、2016年7月6日,本公司分别召开六届董事会十九次会议及六届监事会十二次会议,审议并通过《关于调整公司限制性股票激励计划首次及首批预留回购价格的议案》和《关于调整公司限制性股票激励计划第二批预留回购价格的议案》,调整后首次授予限制性股票的回购价格为3.94元/股,首批预留授予限制性股票的回购价格为7.07元/股,第二批预留授予限制性股票的回购价格为4.67元/股。公司监事会对本次调整已发表核查意见,公司独立董事对此已发表独立意见。

13、2016年8月18日,本公司分别召开六届董事会二十次会议及六届监事会十三次会议,审议并通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》,公司原首次授予的激励对象喻应彬、张学礼、危洪斌、萧定欣、许莉、徐润、李千、张熹、蔡伟惠等9人、首批预留授予的激励对象杨洁因离职已不符合激励条件,根据公司激励计划的相关规定,拟回购注销首次授予的激励对象已获授但尚未解锁的105万股限制性股票,回购价格为3.94元/股,回购注销首批预留授予的激励对象已获授但尚未解锁的20万股限制性股票,回购价格为7.07元/股。 公司监事会已发表核查意见,公司独立董事对此已发表独立意见。

14、2016年11月23日,本公司分别召开六届董事会二十七次会议及六届监事会十七次会议,审议并通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》,公司原首次授予的激励对象韩文进、付云庚、胡勇、郭卡、杨峰巍、王兆东及刘亚荣等7人、首批预留授予的激励对象郭卡因离职等原因已不符合激励条件,根据公司激励计划的相关规定,拟回购注销首次授予的激励对象已获授但尚未解锁的 121.80万股限制性股票,回购价格为3.94元/股,回购注销首批预留授予的激励对象已获授但尚未解锁的2万股限制性股票,回购价格为7.07元/股。 公司监事会已发表核查意见,公司独立董事对此已发表独立意见。

15、2017年2月6日,本公司分别召开六届董事会二十九次会议及六届监事会十八次会议,审议并通过《关于公司限制性股票激励计划首批预留授予的限制性股票第一次解锁的议案》,本公司独立董事亦对此发表同意的独立意见。

16、2017年4月27日,本公司分别召开六届董事会三十三次会议及六届监事会二十一次会议,审议并通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》,同意本公司回购注销因公司业绩未达到预期及激励对象辞职等原因而未能解锁的限制性股票共计12,123,020股,本公司独立董事已对此发表同意的独立意见。

17、2017年8月24日,本公司分别召开六届董事会三十七次会议及六届监事会二十三次会议,审议并通过《关于调整限制性股票激励计划首次、首批及第二批预留回购价格的议案》。调整后,公司首次授予部分限制性股票的回购价格由3.94元/股调整为3.78元/股,首批预留授予的限制性股票回购价格由7.07元/股调整为6.91元/股,预留第二批限制性股票回购价格由4.67元/股调整为4.51元/股。

18、2018年3月21日,本公司分别召开六届董事会四十六次会议及六届监事会二十九次会议,审议并通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》,同意本公司回购注销因激励对象辞职等原因不符合激励条件的限制性股票共计850,000股,本公司独立董事已对此发表同意的独立意见。

19、2018年7月5日,本公司分别召开六届董事会五十一次会议及六届监事会三十三次会议,审议并通过《关于公司限制性股票激励计划首次授予的限制性股票第三期解锁的议案》,本公司独立董事对此发表了同意的独立意见。

20、2018年7月26日,本公司分别召开六届董事会五十二次会议及六届监事会三十四次会议,审议并通过《关于公司限制性股票激励计划预留第二批授予的限制性股票第二期解锁的议案》,本公司独立董事对此发表了同意的独立意见。

21、2019年2月12日,本公司分别召开七届董事会八次会议及七届监事会七次会议,审议并通过《关于公司限制性股票激励计划首批预留授予的限制性股票第三期解锁的议案》,本公司独立董事对此发表了同意的独立意见。

二、限制性股票激励计划的解锁条件

根据公司2015年第一次临时股东大会审议通过的《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》及其摘要、《健康元药业集团股份有限公司股权激励计划实施考核管理办法》的有关规定,公司限制性股票激励计划首次授予股份第三期解锁的条件已经满足,具体如下:

综上所述,董事会认为限制性股票激励计划首次授予的限制性股票第三个解锁期的解锁条件已满足。决定对34名激励对象首批预留授予的限制性股票实施第三期解锁。

三、激励对象股票解锁情况

根据《激励计划》中规定的解锁安排:锁定期届满后,满足解锁条件的,激励对象可以分三期申请解锁,分别自授予日起12个月后、24个月后及36个月后分别申请解锁所获授限制性股票总量的40%、30%、30%。

本次符合解锁条件的激励对象共计34人,可申请解锁并上市流通的限制性股票数量为77.40万股,占首批限制性股票总数30%。

单位:万股

四、本次解锁的限制性股票上市流通安排及股本结构变动情况

(一)本次解锁的限制性股票可上市流通日为2019年2月19日。

(二)本次解锁的限制性股票数量为77.40万股。

(三)董事、高级管理人员本次解锁的限制性股票的锁定和转让限制

1、激励对象为公司董事、高级管理人员的,其在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%;在离职后半年内,不得转让其所持有的本公司股份。

2、激励对象为公司董事、高级管理人员的,将其持有的本公司股票在买入后6个月内卖出,或者在卖出后6个月内又买入,由此所得收益归本公司所有,本公司董事会将收回其所得收益。

3、在本激励计划的有效期内,如果《公司法》、《证券法》等相关法律、法规、规范性文件和《公司章程》中对公司董事和高级管理人员持有股份转让的有关规定发生了变化,则这部分激励对象转让其所持有的公司股票应当在转让时符合修改后的《公司法》、《证券法》等相关法律、法规、规范性文件和《公司章程》的规定。

(四)本次限制性股票解锁后公司股本结构变动情况

单位:股

五、董事会薪酬与考核委员会对首批预留授予限制性股票第三期解锁期解锁的核实意见

董事会薪酬与考核委员会对公司的限制性股票激励计划、解锁条件满足情况以及激励对象名单进行了核查,认为:本次可解锁激励对象资格符合《上市公司股权激励管理办法(试行)》、《股权激励有关事项备忘录1-3号》及《激励计划》等有关法律、法规的规定,激励对象在考核年度内考核结果均符合解锁要求,且符合公司业绩指标等其他解锁条件,可解锁的激励对象的资格合法、有效,同意公司按照《激励计划》的相关规定办理第三期解锁相关事宜。

六、独立董事关于首批预留授予的限制性股票第三期解锁期解锁的独立意见

1、公司实施股权激励计划符合《上市公司股权激励管理办法(试行)》、《股权激励有关事项备忘录1、2、3号》等规定,公司具备实施股权激励计划的主体资格,未发生公司《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》中规定的不得解锁的情形;

2、经核查,本次解锁的34名激励对象符合解锁资格条件,其作为本次解锁的激励对象主体资格合法、有效;

3、公司对激励对象限制性股票的解锁安排未违反有关法律、法规的规定。

基于上述理由,同意按照公司股权激励计划的规定,为符合条件的34名激励对象安排首批预留授予的限制性股票第三期解锁,共计解锁股份77.40万股。

七、监事会关于首批预留授予的限制性股票第三期解锁期可解锁激励对象名单的核查意见

本公司监事会对公司限制性股票激励计划首批预留授予的限制性股票第三期解锁的34名激励对象进行了核查,确认激励对象不存在被交易所公开谴责或宣布为不适当人选的情况,也不存在因重大违法违规行为被中国证监会予以行政处罚的情况,并认为激励对象符合《上市公司股权激励管理办法(试行)》、《股权激励有关事项备忘录1、2、3号》及公司《健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》等相关规定,作为公司限制性股票激励计划首批预留授予的限制性股票第三期解锁的主体资格是合法、有效的;同意公司为34名激励对象办理第三期解锁手续。

八、法律意见书的结论性意见

北京市中伦律师事务所关于公司首次授予的限制性股票第三期解锁的法律意见书认为:公司《激励计划(草案)》规定的首批预留授予的限制性股票第三期解锁条件已成就,解除限售对象及解除限售股份数量符合《管理办法》《激励计划(草案)》的规定。

九、备查文件

1、健康元药业集团七届董事会八次会议决议;

2、健康元药业集团七届监事会七次会议决议;

3、健康元药业集团独立董事关于公司七届董事会八次会议相关审议事项之独立意见函;

4、健康元药业集团监事会关于公司七届监事会七次会议相关议案之的核查意见函;

5、健康元药业集团七届五次董事会薪酬与考核委员会决议;

6、北京市中伦律师事务所关于健康元药业集团股份有限公司限制性股票激励计划首批预留授予的限制性股票第三次解锁之法律意见书。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇一九年二月十三日

股票代码:600380 股票名称:健康元 公告编号:临2019-014

健康元药业集团股份有限公司关于调整

闲置募集资金进行现金管理额度

及使用闲置募集资金补充流动资金公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

●本公司拟将闲置募集资金进行现金管理的额度由原来的不超过140,000万元调整为不超过70,000万元,同时使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限为12个月(自首次补充流动资金之日起计算)。

2019年2月12日,本公司召开七届董事会八次会议,审议并通过《关于调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》:为提高募集资金使用效率,同意本公司将闲置募集资金进行现金管理的额度由不超过140,000万元调整为不超过70,000万元,同时使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限为12个月(自首次补充流动资金之日起计算),具体情况如下:

一、募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会(以下简称:中国证监会)核发的《关于核准健康元药业集团股份有限公司配股的批复》(证监许可[2018]1284号)批准,公司向原股东配售365,105,066股新股。本次配股计划募集资金200,000.00万元,实际募集资金总额为171,599.38万元,扣除发行费用4,625.36万元,募集资金净额为166,974.02万元。截至2018年10月16日,上述募集资金已经到位,瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)进行了验证,并已出具《健康元药业集团股份有限公司验资报告》(瑞华验字[2018]40060006号)。

二、募集资金投资项目的基本情况

根据公司2017年5月11日召开的六届董事会三十四次会议、2017年6月8日召开的公司2016年年度股东大会、2018年4月26日召开的六届董事会四十八次会议、2018年5月22日召开的公司2017年度股东大会通过的配股相关议案及2019年1月24日召开的七届董事会七次会议等,公司本次配股募集资金投资项目及募集资金使用计划如下:

单位:万元

三、本次调整闲置募集资金进行现金管理额度基本情况及暂时补充流动资金的计划安排及影响

本公司于2018年10月29日召开七届董事会三次会议,审议并通过《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目实施及募集资金使用的情况下,使用不超过140,000万元闲置募集资金进行现金管理。本公司独立董事已发表同意的独立董事意见函及保荐机构已出具相关核查意见。

为提高募集资金使用效率,降低财务费用,增加公司和投资者效益,依据中国证监会《上市公司监管指引第2号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等相关规定,本公司拟决定调整闲置募集资金用于现金管理额度为不超过70,000万元,同时使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限为12个月(自首次补充流动资金之日起计算)。

公司本次闲置募集资金用于现金管理额度的调整及利用闲置募集资金暂时补充公司流动资金,不存在变相改变募集资金投向及影响募集资金投资计划正常进行的情形,符合公司整体利益及全体股东利益。

四、本次补充流动资金的审议程序

本公司于2019年2月12日召开七届董事会八次会议,审议并通过《关于调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》:为提高募集资金使用效率,同意本公司将闲置募集资金进行现金管理的额度由不超过140,000万元调整为不超过70,000万元,同时使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限为12个月(自首次补充流动资金之日起计算)。

五、专项意见说明

1、独立董事意见

经审阅相关文件,本公司独立董事已发表同意的独立董事意见:公司本次使用不超过7亿元闲置募集资金暂时补充公司流动资金,使用期限为12个月(自首次补充流动资金之日起计算),有利于提高募集资金效率,降低公司财务费用,符合公司全体股东利益,符合募集资金使用相关规定,不影响募集资金投资计划的正常进行,不存在变相改变募集资金投向或损害股东利益的情况。

2、监事会审核意见

本公司监事会认为:公司使用部分闲置募集资金临时补充流动资金, 有利于提高募集资金效率,降低公司财务费用,符合公司全体股东利益,符合《上市公司监管指引第2号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订》等相关规定,不影响募集资金投资计划的正常进行,不存在变相改变募集资金投向或损害股东利益的情况。同意公司调整闲置募集资金用于现金管理的额度及使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充公司流动资金,使用期限为12个月(自首次补充流动资金之日起计算)。

3、保荐机构结论性意见

根据相关规定,本公司保荐机构民生证券股份有限公司对上述事项已进行专项核查,并发表意见如下:

健康元本次调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金,有助于提高募集资金使用效率,降低财务成本,不会影响募集资金投资项目的正常进行,不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形。同时,健康元使用部分募集资金暂时补充流动资金的计划使用时间不超过12个月,且已经公司董事会、监事会审议通过,独立董事发表同意意见,符合《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》、《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等法规中关于上市公司募集资金管理的相关规定。

综上,民生证券对健康元本次调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金的事项无异议。

六、备查文件

1、健康元药业集团七届董事会八次会议决议;

2、健康元药业集团七届监事会七次会议决议;

3、健康元药业集团独立董事关于公司七届董事会八次会议相关审议事项之独立董事意见函;

4、健康元药业集团监事会关于公司七届监事会七次会议相关议案之审核意见函;

5、民生证券股份有限公司关于健康元药业集团股份有限公司调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金的专项核查意见。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇一九年二月十三日

股票代码:600380 股票名称:健康元 公告编号:临2019-015

健康元药业集团股份有限公司

关于获得药品注册申请受理通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)签发的《受理通知书》,由丽珠单抗提交的注射用重组人绒促性素申报生产的注册申请已获正式受理。现将有关详情公告如下:

一、受理通知书主要内容

申请事项:按新药管理的申请:治疗用生物制品15类

项目名称:注射用重组人绒促性素

申请人:丽珠集团丽珠制药厂、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CXSS1900006国。

二、该药物研发及相关情况

注射用重组人绒促性素是丽珠单抗按照生物类似药研发的治疗用生物制品。首次提交注射用重组人绒促性素临床试验申请获得受理的时间为2014年12月(受理号:CXSL1400155粤)。获得临床批件的时间为2016年10月(批件号:2016L08624),目前已完成所有临床研究申报生产。

人绒促性素(hCG)作为促黄体生成素(LH)的类似物,在女性不孕症的诊疗与体外辅助生殖技术(ART)中发挥着极其重要的作用。本公司品种系通过基因工程技术将人绒促性素的基因克隆,经载体转染中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,然后利用筛选到的稳定高表达CHO细胞株进行发酵生产。与传统尿源的hCG相比,具有成分稳定、纯度高、不受来源限制等优点。

截至本公告日,注射用重组人绒促性素累计研发投入约为人民币9,970万元。

三、同类药物的市场情况

人绒促性素根据其制备来源分为尿源人绒促性素(u-hCG)和重组人绒促性素(r-hCG)。目前,全球仅有一家公司的重组人绒促性素药物上市销售,商品名:艾泽(英文Ovidrel?),该产品于2005年在中国获批进口。根据QVIA数据库,人绒促性素2017年国内销售总额(包括尿源与重组)为1.52亿元,2018年前三季度国内销售额为1.28亿元。重组人绒促性素2017年在国内的销售额为6,266.67万元,2018年前三季度国内销售额为5,305.48万元。

截至目前,国内无其他厂家申报此品种(包括临床申请、上市申请及进口注册申请)。

四、产品上市尚需履行的审批程序及风险提示

注射用重组人绒促性素申报生产受理后,尚需通过相关审评程序批准后方可投入生产,本公司将根据相关规定及时披露申报进展情况。药品研发存在诸多不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇一九年二月十三日