上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获欧盟药品GMP证书的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-059

债券代码：136236 债券简称：16复药01

债券代码：143020 债券简称：17复药01

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：155067 债券简称：18复药02

债券代码：155068 债券简称：18复药03

上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获欧盟药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（以下简称“江苏万邦”）收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》（以下简称“《药品GMP证书》”），现就相关情况公告如下：

一、GMP证书相关情况

企业名称：江苏万邦

地址：徐州市金山桥经济开发区杨山路6号

认证产品：注射用帕瑞昔布钠（冻干粉针剂）（40mg）

有效期：自2019年1月17日起三年内有效

证书编号：NL/H 19/2009631

二、GMP证书所涉的生产线情况

本次《药品GMP证书》认证生产线为第二联合厂房生产线4，本次认证累计投入人民币约842万元（未经审计）。具体情况如下：

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三、主要产品的市场情况

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注：该制剂2018年于全球的整体销售数据来源于IQVIA MIDASTM资料（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IQVIA CHPA数据代表全球医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA MIDASTM数据存在不同程度的差异。

四、对上市公司影响及风险提示

本次认证生产线主要用于江苏万邦受托生产注射用帕瑞昔布钠（冻干粉针剂），根据欧盟国家的GMP互认制度，该生产线已符合欧盟GMP标准。

上述生产线通过欧盟GMP认证并获发《药品GMP证书》，不会对本集团（即本公司及控股子公司/单位）本期业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零一九年四月十六日