成都康弘药业集团股份有限公司
关于收到《临床试验通知书》的公告
2019-05-08
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2019-036
成都康弘药业集团股份有限公司
关于收到《临床试验通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《临床试验通知书》（受理号：CXSL1800085、CXSL1800086）。具体情况如下：
一．该等临床试验通知书的基本内容
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2018年07月26日受理的康柏西普眼用注射液符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展康柏西普眼用注射液治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD)的III期国际多中心临床试验。
二．产品基本情况
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三．产品简介
康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。
四．对公司的影响
公司在收到康柏西普眼用注射液的III期国际多中心临床试验知书后，将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家药品监督管理局申报相关资料。该药物临床试验、审评和审批的结果及时间都具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。公司将对该药物的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2019年5月8日
