华润双鹤药业股份有限公司关于通过GMP认证的公告
2019-06-04
来源：上海证券报
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2019－029
华润双鹤药业股份有限公司关于通过GMP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到北京市药品监督管理局颁发的原料药(氨苯蝶啶、硝普钠)的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
一、GMP认证相关信息
企业名称：华润双鹤药业股份有限公司
地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东
证书编号：BJ20190416
认证范围：原料药(氨苯蝶啶、硝普钠)
有效期至：2024年5月15日
上述认证项目系新建原料药生产车间的首次认证，截止目前，累计投入21,489万元，包括新建厂房、购置设备、工器具等。
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
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三、主要产品市场情况
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注：1、主要生产厂家信息来源为国家药品监督管理局官方网；
2、原料药是药剂的有效成分，原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的药品，不同剂型产品适应症会有所不同。
四、对上市公司影响及风险提示
本次认证范围为原料药(氨苯蝶啶、硝普钠)。通过GMP认证并获发《药品GMP证书》，表明公司相关品种满足GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得，将有利于提高公司产品质量和生产能力，满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2019年6月4日
