华北制药股份有限公司
关于下属子公司获得《药品GMP证书》的公告
证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2019-031
华北制药股份有限公司
关于下属子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(以下简称“华民公司”)收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
现将有关信息公告如下:
一、《药品GMP证书》的主要内容
企业名称:华北制药河北华民药业有限责任公司
地 址:石家庄经济技术开发区扬子路18号
证书编号: HE20190059
认证范围:无菌原料药(盐酸头孢吡肟、头孢孟多酯钠,奥奇德工厂结晶车间南线),无菌原料药(头孢匹胺钠、头孢他啶,奥奇德工厂结晶车间北线),头孢唑林钠(奥奇德工厂冻干车间)
有 效 期至: 2024年6月10日
发证机关:河北省药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况:
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本次认证为华民公司奥奇德工厂相关生产线原GMP证书到期后的复认证,累计投入资金120万元,主要为厂房及主要设备、设施的维修和维护费用。
三、主要产品市场情况
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注:公司无法从公开渠道获得相关产品的市场销售数据。
四、对公司影响及风险提示
本次华民公司奥奇德工厂是在原生产线《药品GMP证书》到期后对该生产线的再认证并获得GMP证书,说明华民公司奥奇德工厂相关生产线各方面均满足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2019年7月17日